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十邑论坛第368期｜2026 ASCO精读：I期三阴性乳腺癌谁需要治疗

10月14日

来源：肿瘤资讯

福建省抗癌协会癌痛专业委员会和福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会主办的【十邑论坛】每周三定期开播，论坛同步带来2026美国临床肿瘤学会（ASCO）前沿研究中文解读。本期论坛围绕I期三阴性乳腺癌（TNBC）的全身治疗决策展开深度探讨。原讲者为来自美国Mayo诊所的Roberto Leon-Ferre教授，其报告以“I期三阴性乳腺癌谁需要治疗”为题，系统阐述了I期TNBC的高度异质性、化疗获益的显著差异，以及通过化疗降级、生物标志物筛选、靶向治疗替代和动态反应评估四种策略优化全身治疗的前沿探索。【肿瘤资讯】特邀福建省肿瘤医院尹一教授围绕该精彩报告进行深度解读。

尹一解读

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尹一

副主任医师

福建省肿瘤医院内科副主任医师
中国抗癌协会肿瘤标志青委会委员
福建省卫生基层协会基层肿瘤精准诊疗专委会常务委员
福建省抗癌协会癌痛专业委员会秘书
秘书海峡医药卫生协会胆道疾病专委会委员

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报告核心观点速览

Roberto Leon-Ferre教授在报告开篇点明三个核心要点。第一，三阴性乳腺癌是高度异质性疾病，I期患者也不例外，存在多种亚型，风险及治疗敏感性各不相同。第二，I期三阴性乳腺癌化疗的绝对获益差异显著，部分患者获益较多，但许多患者获益甚微或几乎没有获益，平衡复发风险与治疗毒性至关重要。第三，除肿瘤大小和淋巴结状态外，目前尚无生物标志物可指导全身治疗强度，相关需求十分迫切。

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I期三阴性乳腺癌同样具有高度异质性

三阴性乳腺癌从分子层面可分为基底样1型、基底样2型、间质型和管腔雄激素受体型等内在亚型，组织学上也存在形态差异显著的不同类型，部分亚型生物学行为惰性、远处转移风险极低，另一些则以化疗耐药和高复发风险为特征。此外，肿瘤微环境尤其是免疫激活状态通常与更好的预后相关。讲者展示了三位均为T1cN0的患者，分别为携带胚系乳腺癌易感基因（BRCA）突变的3级非特殊类型浸润性癌、Ki-67增殖指数仅5%的2级顶泌汗腺癌、以及伴显著免疫浸润、具有髓样模式的浸润性癌，三者分期相似但治疗策略并不相同。

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化疗获益差异显著，指南推荐因分期而异

一项基于SEER数据库的回顾性分析显示，T1aN0和T1bN0患者中未化疗与化疗的5年乳腺癌特异性生存率差异分别仅为0.3%和0.8%，而T1cN0亚组化疗的绝对获益达到3.3%。美国国家综合癌症网络（NCCN）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）推荐对T1cN0患者进行化疗，对T1bN0患者仅建议考虑化疗，其获益尚不明确，T1aN0是唯一可考虑省略全身治疗的分期。首选方案为蒽环类联合紫杉类，非蒽环方案中紫杉联合方案为优选。

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优化全身治疗的四种策略

讲者围绕四种优化早期三阴性乳腺癌全身治疗的策略展开，分别是化疗降阶梯、生物标志物识别降级患者、特定人群靶向治疗替代以及动态反应评估。

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策略一：化疗降级，能否安全省略蒽环类

辅助治疗领域，PATTERN研究显示紫杉联合卡铂的5年无病生存率（DFS）为86.5%，优于蒽环类方案的80.3%。Plan B和SUCCESS C试验则显示含与不含蒽环类方案结局相似，5年DFS均约83%。新辅助领域，NeoSTOP研究中卡铂联合多西他赛的病理完全缓解（pCR）率达55.6%，WSG-ADAPT-TN研究中卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇pCR率约46%，提示超过半数患者可能无需接受蒽环类药物治疗。

免疫治疗时代，NEOPACT研究采用卡铂、多西他赛联合帕博利珠单抗，总体pCR率为58%，肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）超过30%者pCR率高达76%，低于30%者pCR率仅41%。目前SCARLET研究正在比较无蒽环类NEOPACT方案与完整KEYNOTE-522方案的非劣效性，针对I期患者的DÉTENTE-1研究也在开展中。

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策略二：生物标志物指导降级，TILs最具前景

一项纳入1081例I期三阴性乳腺癌的回顾性分析显示，TILs超过50%的患者在未化疗情况下5年无复发生存率（RFS）达90%，总生存率（OS）达95%，TILs超过75%者OS达96%。目前OPTImal、ETNA和TIL-CHOICE研究正在前瞻性验证TILs指导治疗选择的价值，这些研究将根据TILs水平将患者分配至不同治疗策略，其中对TILs水平较高的患者考虑省略全身治疗。增殖标志物方面，人工智能有丝分裂分析显示低TILs伴高增殖者预后最差。TNBC-DX基因检测通过RNA测序评估免疫特征和增殖水平，可预测pCR可能性及复发风险，但尚需非化疗人群验证。

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策略三：PARP抑制剂有望在BRCA突变患者中替代化疗

PARP抑制剂在胚系BRCA突变患者中的应用正在从化疗后强化向新辅助替代转变。OlympiaN研究中，A队列T1b/cN0患者接受奥拉帕利单药新辅助治疗，pCR率达68%。B队列T1N1或T2N0患者接受奥拉帕利联合度伐利尤单抗，pCR率达80%。这提示BRCA突变人群中绝大多数患者可能通过无化疗策略获得良好疗效。

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策略四：动态评估治疗反应，ctDNA早期清除预示

良好结局I-SPY 2.2试验将新辅助治疗分为三个阶段，每阶段间通过磁共振功能肿瘤体积监测和肿瘤活检评估，达到完全缓解者可提前手术，反应不佳者尽早升级治疗。ctDNA方面，新辅助治疗开始后仅3周即实现ctDNA清除，可能预示更高的pCR率和更优预后，未来有望通过ctDNA决定个体化的治疗周期。

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未来方向：从肿瘤大小分层走向生物标志物指导的个体化治疗

讲者指出，未来策略将在肿瘤大小基础上纳入免疫激活、增殖情况、基因特征等生物标志物进行风险分层。通过动态评估，可采用更短的新辅助疗程，以紫杉联合铂类替代蒽环类，有反应者提前手术，有残留病灶者谨慎加用蒽环类。对于伴有有利生物标志物的超低风险患者，无论肿瘤大小，或许仅通过手术和必要的局部治疗即可获得长期生存，免于全身治疗毒性。

小结

Roberto Leon-Ferre教授的报告围绕I期三阴性乳腺癌谁需要治疗这一核心问题，阐述了通往个体化治疗的四条路径。I期三阴性乳腺癌同样高度异质，不同亚分期患者的化疗绝对获益差异显著，仅靠肿瘤大小决策的模式亟待改变。化疗降级方面，PATTERN、NeoSTOP和NEOPACT等研究证实无蒽环类方案疗效良好。生物标志物方面，TILs超过50%者未化疗5年生存率仍超过90%，增殖标志物和基因检测提供更多分层维度。靶向治疗方面，OlympiaN研究显示奥拉帕利在BRCA突变患者中pCR率达68%至80%，无化疗策略前景广阔。动态评估方面，I-SPY 2.2和ctDNA监测有望实现治疗周期个体化。随着这些策略成熟，I期三阴性乳腺癌将真正实现基于生物标志物的精准分层，让该治疗的患者获益，让低风险患者免于过度治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-杨芮溪
排版编辑：肿瘤资讯-YXD

10月15日

陈俊红

磁县肿瘤医院 | 肿瘤外科

内容很精彩，值得学习！

10月15日

栗小玲

邯郸市第一医院 | 内科

好好休息好好吃饭

10月15日

杜建帅

平遥县人民医院 | 肿瘤科

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