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2026 WCLC | 美国弗吉尼亚癌症专家研究所Alexander Spira教授：后线EGFR突变NSCLC如何破局？伦康依隆妥单抗剂量探索给出2.5 mg/kg优选答案

10月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2026年世界肺癌大会（WCLC）现场，针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的后线治疗，靶向EGFR×HER3的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）伦康依隆妥单抗（Iza-Bren，BL-B01D1）公布了其剂量探索队列的最新数据，引发广泛关注。

【肿瘤资讯】在WCLC现场特别邀请到美国弗吉尼亚癌症专家研究所Alexander Spira教授进行访谈。Alexander Spira教授指出，在既往接受第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中，Iza-Bren的三个剂量水平均展现出可观的疗效；其中2.5 mg/kg剂量组在无进展生存期（PFS）与缓解持久性（DoR）方面表现更优，该剂量已确定推进至随机对照研究。此外，在生长因子支持下，各剂量组耐受性相近，发热性中性粒细胞减少并未显著增加，安全性可控，为后续随机研究奠定了坚实基础。

后线破局：剂量探索队列凸显2.5 mg/kg的持久疗效优势

肿瘤资讯：对于既往治疗进展的转移性EGFR突变NSCLC患者，您认为此次剂量探索队列所展现的Iza-Bren最突出的临床优势是什么？

Alexander Spira教授：这项剂量探索队列研究在既往接受第三代TKI治疗后进展的患者人群中，对Iza-Bren的三个剂量水平进行了比较。我们发现，所有剂量水平都具备相当的疗效。

值得注意的是，在2.5 mg/kg这一剂量组中，我们观察到疗效的进一步提升——无论是无进展生存期（PFS）还是缓解的持久性（DoR）都更为突出。正因如此，2.5 mg/kg这一剂量已被确定，将推进到后续的随机对照研究中去。

剂量优化与安全管理：生长因子支持破解血细胞减少难题

肿瘤资讯：作为一项剂量探索研究，这些数据在Iza-Bren的剂量优化与临床安全性管理方面，为我们提供了哪些关键启示？

Alexander Spira教授：正如刚才提到，2.5 mg/kg这一剂量将推进到随机研究中。而我们从这项剂量探索队列中得到的认识是：各剂量均展现出疗效；并且在联合生长因子使用、以尽可能减轻血细胞减少影响的前提下，各个剂量组的耐受性大致相当。

尤为关键的是，发热性中性粒细胞减少并未出现显著增加——而这正是早期研究中令人担忧的一个问题。我们认为，通过生长因子的使用，我们已经跨越了这一障碍。同时，我们也进一步确认，2.5 mg/kg、于第1天和第8天给药、每21天为一周期的方案，基于其更优的疗效结局，是未来最具前景的推荐剂量。综合来看，该方案剂量安全、可耐受且疗效最佳，这也为其在随机对照研究中的定位提供了充分依据。

未来可期：后TKI时代多线策略的个体化管理

肿瘤资讯：展望未来，您认为Iza-Bren有哪些最具前景的联合策略或未来方向，能够进一步克服EGFR突变NSCLC的耐药难题？

Alexander Spira教授：一旦患者跨越了TKI治疗阶段，后续该怎么做，局面就会变得相当复杂，可选的方案也很多。我们已经看到了PD-L1与VEGF联合方案的相关数据，也看到了多种抗体偶联药物（ADC）的身影。此外，已有部分获批药物公布了相关疗效数据，例如芦康沙妥珠单抗等TROP2 ADC也陆续可及。因此，这是一个选择丰富的领域，我们的患者拥有许多不错的方案。但要说哪一种更优，目前还难以定论——这些方案都各有价值。同时，局面还会因患者一线所接受的治疗不同而更加复杂，而一线如今也有了多种选择。尽管如此，我们为患者准备了众多优质选项，未来的治疗必将走向个体化。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia