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2026 WCLC中国之声| 王洁教授：Risvutatug Rezetecan（一种靶向B7-H3的抗体偶联药物）对比拓扑替康治疗复发性SCLC：III期ARTEMIS-008研究主要结果

09月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Plenary

Session Title

PL02. Presidential Symposium 1 Including Lectureship Award Presentations

摘要号

PL02.04

英文标题

Risvutatug Rezetecan (a B7-H3-Directed ADC) Versus Topotecan in Relapsed SCLC: Primary Results of Phase 3 ARTEMIS-008

中文标题

Risvutatug Rezetecan（一种靶向B7-H3的抗体偶联药物）对比拓扑替康治疗复发性小细胞肺癌：III期ARTEMIS-008研究主要结果

讲者

王洁

讲者机构

中国医学科学院肿瘤医院

背景

Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez，HS-20093/GSK5764227）是一种靶向B7-H3的抗体偶联药物，以拓扑异构酶I抑制剂作为载荷，在I期研究中于经治小细胞肺癌（SCLC）患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本文报告III期研究ARTEMIS-008的主要结果，该研究评估Ris-Rez对比拓扑替康在含铂化疗后进展的复发性SCLC患者中的疗效。

方法

ARTEMIS-008（NCT06498479）是一项多中心、开放标签、随机III期研究。符合条件的患者按1:1比例随机接受Ris-Rez 8.0 mg/kg每三周一次（Q3W）或拓扑替康1.2 mg/m2第1至5天给药，Q3W。随机化按无化疗间期、脑转移及入组时疾病分期进行分层。主要终点为总生存期（OS）。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性。疗效和安全性分析分别在意向治疗分析集和安全性集中进行。

结果

截至数据截止日期2026年6月6日，共461例中国患者随机接受Ris-Rez（n=230）或拓扑替康（n=231）治疗；其中80.9%既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗。中位随访时间为12.2个月（mo），Ris-Rez组患者OS较拓扑替康组显著延长，中位OS为18.5个月 vs. 10.3个月，风险比（HR）为0.46（95% CI，0.35-0.62；P <0.0001）。在所有相关亚组中均观察到一致的OS获益。根据盲态独立中心审查（BICR）评估，PFS（中位PFS，7.2个月 vs. 3.0个月；HR 0.33 [95% CI，0.25-0.42]）、ORR（58.3% vs. 12.6%）和DCR（90.4% vs. 60.2%）均有利于Ris-Rez。研究者评估结果与BICR评估结果一致。Ris-Rez组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低于拓扑替康组（60.9% vs. 78.2%）。最常见的≥3级TRAEs为血液学毒性：中性粒细胞计数降低（Ris-Rez vs. 拓扑替康：27.0% vs. 40.7%）、白细胞计数降低（24.3% vs. 32.4%）、贫血（17.4% vs. 25.0%）、淋巴细胞计数降低（16.1% vs. 10.2%）及血小板计数降低（13.9% vs. 59.7%）。

结论

Ris-Rez 8.0 mg/kg Q3W在含铂治疗后进展的SCLC患者中，较拓扑替康显示出统计学显著且具有临床意义的OS获益，且安全性特征良好。这些结果提示Ris-Rez有潜力成为复发性SCLC新的标准治疗。