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规范引领与创新驱动：2026版CSCO肾癌诊疗指南内科治疗更新解读及晚期肾癌治疗进展

09月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第29届全国临床肿瘤学大会暨2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在济南隆重召开。大会期间，来自北京大学肿瘤医院的盛锡楠教授与郭军教授分别就“2026版CSCO肾癌诊疗指南内科治疗更新”以及“晚期肾癌治疗进展与中国贡献”作了系统且深入的报告。本文将结合最新指南要点与临床研究进展，从辅助治疗与晚期一线、二线及非透明细胞肾癌的内科治疗策略演进进行专业梳理，以期为广大临床医师提供参考。

盛锡楠教授：2026版CSCO肾癌诊疗指南内科治疗更新要点解析

在肾癌术后辅助治疗领域，2026版指南带来了重要的理念与策略更新。既往临床对于中/高危肾透明细胞癌术后患者多以密切观察或临床研究为主，随着KEYNOTE-564等关键研究中位随访69.5个月长期随访数据的成熟，PD-1单抗单药辅助治疗在无病生存（DFS）及总生存（OS）方面展现出了持续的临床获益（HR 0.71，HR 0.66）。基于此，新版指南对术后辅助治疗进行了细化与前移。对于II期及以上或中/高危患者，帕博利珠单抗单药或联合方案辅助治疗的推荐等级得到提升。

在晚期透明细胞肾癌的一线治疗中，免疫联合治疗已确立其主导地位。基于多项大型国际Ⅲ期临床研究（如CheckMate 214、KEYNOTE-426、CheckMate 9ER及CLEAR研究）的最终结果，免疫联合靶向或双免疫联合方案使晚期肾癌患者的中位生存期显著延长至4至5年。结合我国本土原研临床研究的杰出成果，如RENOTORCH研究和ETER100研究的成功，国产PD-1抑制剂联合靶向药物的适应证在国内进一步普及与可及。

在2026版指南中，中危晚期肾癌的一线治疗策略持续优化，靶向联合免疫治疗继续保持高级别推荐，而单药靶向治疗的地位则进一步后移至III级，这充分体现了指南紧跟国际前沿、重视强效联合治疗的科学态度。对于低危人群，指南依然强调以靶向治疗为主，联合免疫则需要结合患者特征进行精细化选择。
晚期肾癌二线及后线治疗的选择在2026版指南中显得更加明晰。对于一线免疫联合治疗失败，指南作出了相应调整，仑伐替尼联合组替凡新增为II级推荐；对于一线单纯TKI失败，呋喹替尼联合信迪力单抗新增为I级推荐。这表明，在一线治疗失败后，更换作用机制的靶向联合策略或者新型药物的探索，能够为患者提供有效的后续治疗空间。
在非透明细胞肾癌的治疗方面，2026版指南强调了从整体治疗走向分型治疗的理念。非透明细胞肾癌涵盖多种罕见病理类型（如集合管癌、乳头状肾细胞癌等），既往缺乏高级别循证证据。新版指南针对非透明细胞肾癌一线治疗增加了更多免疫联合治疗的推荐，反映了近年临床研究在细分病理类型中取得的积极进展。

郭军教授：晚期肾癌治疗前沿进展与中国学者的贡献

郭军教授深入总结了我国学者在晚期肾癌诊疗领域作出的历史性与前瞻性贡献。长期以来，全球肾癌诊疗指南多基于欧美人群的数据。近年来，以中国学者为主导的多项大型Ⅲ期临床研究在国际顶级学术期刊发表并成功改变全球指南，实现了从“跟跑”到“并跑”乃至部分领域“领跑”的跨越。

由中国学者牵头的RENOTORCH研究是一项旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比单纯靶向治疗晚期肾癌一线治疗的随机、对照、开放性Ⅲ期临床研究。该研究的成功不仅奠定了国产免疫联合方案在我国晚期肾癌一线治疗中的分层策略地位，也为广大中国患者提供了疗效确切且经济可及的优质治疗方案。此外，ETER100研究等国内原研数据的涌现，进一步夯实了免疫联合靶向治疗在国人晚期肾癌患者中的有效性与安全性基础。

尽管晚期肾癌一线免疫联合治疗取得了显著突破，但免疫联合治疗失败后的后线治疗仍是当前临床面临的主要难点。多项针对免疫联合治疗失败后的前瞻性临床研究（如CONTACT-03、TiNivo-02等）提示，简单重复使用免疫检查点抑制剂未必能带来生存获益，探索新型靶向药物联合、HIF-2α抑制剂（如贝组替凡及其国内同类研发药物HS-10516）、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（如PM8002）以及细胞疗法（如ALLO-316）成为当前临床研究的重要热点方向。这些创新药物在临床试验中展现出不同程度的抗肿瘤活性，有望在未来进一步拓宽后线治疗的选择边界。

在非透明细胞肾癌的精准探索方面，中国研究同样表现亮眼。针对罕见且难治的FH缺陷型RCC、集合管癌等亚型，国内学者开展了多项前瞻性Ⅱ期临床研究。例如，阿昔替尼联合信迪利单抗在FH缺陷型RCC中显示出显著的抗肿瘤活性（ORR达56%，mPFS达19.8个月），填补了该领域的临床研究空白。这些探索推动了非透明细胞肾癌从“整体化治疗”向“精准分型治疗”的深刻转型。

总结

2026版CSCO肾癌诊疗指南的更新与临床研究的蓬勃发展，标志着我国肾癌诊疗正式迈入规范化、精细化与免疫联合的新阶段。未来，随着更多创新靶向药物、免疫联合策略及前沿技术的临床落地，我国肾癌患者的整体预后与生存质量必将得到进一步的全面提升。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY