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EGFR×HER3双靶点赋能，
伦康依隆妥单抗破解单靶点ADC临床局限
中山大学肿瘤防治中心李苏教授 深度解读了双抗ADC伦康依隆妥单抗的创新作用机制。她提到，ADC“魔法子弹”理念由来已久，但主流单靶点ADC受肿瘤异质性、抗原丢失、内化效率不足等问题制约，存在临床局限。EGFR与HER3 同属ErbB家族，二者形成异源二聚体驱动肿瘤增殖、介导耐药，在多种实体瘤中共表达，是理想的双靶点组合。作为全球首创EGFR×HER3双抗ADC，伦康依隆妥单抗采用双特异性抗体骨架，搭配专利可裂解连接子与Ed-04拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，DAR为8，并保留Fc-ADCC效应。药物经双靶点结合诱导受体聚集，提升内化效率，阻断信号通路以抑制耐药逃逸；EGFR、HER3任一靶点表达即可起效，扩大获益人群，并依靠载荷强效杀伤与旁观者效应克服肿瘤异质性。依托独特分子特性， 该药已获批鼻咽癌、食管鳞癌两项适应症，同时在肺癌、乳腺癌、泌尿妇科等实体瘤布局多项II/III期研究，开展泛瘤种探索。安全性方面，不良反应以血液学毒性为主，可借助化疗成熟的监测与支持手段管理。凭借差异化机制、广泛瘤种布局与可控安全性，伦康依隆妥单抗有望重塑实体瘤治疗格局，开启双抗ADC治疗新时代。
图：李苏教授
食管鳞癌篇：PANKU-Esophagus01双终点阳性，伦康依隆妥单抗确立二线全新治疗选择
晚期食管鳞癌经PD-1联合铂类一线治疗进展后，二线治疗手段匮乏；PANKU-Esophagus01研究实现PFS、OS双终点阳性，打破后线单纯化疗的困境。
江苏省肿瘤医院曹国春教授
主持食管鳞癌讨论环节
陈剑教授 指出，伦康依隆妥单抗高效低毒、脱靶风险更低，DAR载量与连接子均经过特异性优化。依托该差异化机制，PANKU-Esophagus01 III期研究取得PFS、OS双阳性： 中位PFS 4.17个月，中位OS 9.79个月 ；相较化疗，疾病进展风险降低50%，死亡风险降低36%。基于该高级别循证证据，该药已在国内率先获批食管鳞癌二线适应症，有望成为该人群二线新标准，开启食管鳞癌双抗ADC新时代。
孟祥姣教授 强调，晚期食管鳞癌后线治疗长期缺乏有效突破。伦康依隆妥单抗的问世，有望彻底改写该领域的临床治疗格局。从肿瘤应答数据来看， 该药ORR达35.3%，较化疗组13.1%提升近3倍 ，抗肿瘤应答优势显著。食管鳞癌普遍存在EGFR、HER3表达，伦康依隆妥单抗因此基本不受生物标志物限制，适用人群更广，临床普适性更强。
在安全性管理方面， 王峰教授 表示，晚期食管癌患者大多合并营养不良，药物耐受性较差。伦康依隆妥单抗皮肤、消化道不良反应轻微，毒性以血液学为主。临床需兼顾疗效与安全性，优先保障持续用药，可根据患者耐受情况动态调整剂量，降低≥3级不良反应风险，提升治疗依从性。
曹国春教授 总结道：基于PANKU-Esophagus01研究双终点阳性的优异结果，伦康依隆妥单抗已获批用于晚期食管鳞癌二线治疗。目前该药相关拓展研究正在全国推进，未来有望向前线治疗布局，进一步扩大临床应用范围。
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鼻咽癌篇：PANKU-NPC 01夯实后线地位，伦康依隆妥单抗重塑治疗格局
复发转移性鼻咽癌一线免疫联合化疗耐药后，后线缺乏高级别治疗方案；PANKU-NPC 01是全球首个鼻咽癌后线III期研究，推动双抗ADC成为该领域全新治疗选项。
厦门大学附属中山医院医院林勤教授
主持鼻咽癌讨论环节
陈晓钟教授 提到，GP联合PD-1为复发转移性鼻咽癌一线标准方案，但患者一线进展后，后线治疗选择有限，传统单药化疗疗效欠佳。随着新型药物迭代，鼻咽癌治疗正式迈入双抗ADC新时代。PANKU-NPC 01研究充分印证了该药的突破性疗效，数据显示，伦康依隆妥单抗ORR达54.6%，中位PFS 8.38个月，中位DoR 8.5个月，疗效优势突出。凭借该项高级别循证证据，该药获NMPA获批， 并纳入《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》与《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》，全面改写鼻咽癌后线治疗格局 。
刘志刚教授 从机制与数据层面分析该药的疗效优势。既往单靶点HER2、HER3 ADC疗效有限，而伦康依隆妥单抗采用EGFR/HER3双靶点设计，搭配专属连接子与Ed-04拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷；依托HER3瘤内高表达、正常组织低表达的特点，抗肿瘤活性更强、脱靶毒性更低，间质性肺炎发生率极低。PANKU-NPC 01研究印证了这一优势：该药cORR 54.6%，中位PFS 8.38个月，对比化疗组cORR 27.0%、中位PFS 4.34个月，疗效实现翻倍。未来该药的研发方向是治疗线序前移，逐步拓展至二线、一线及局晚期鼻咽癌。
麦海强教授 表示，伦康依隆妥单抗安全性可控，无新发非预期毒性，不良反应以血液学毒性为主，多集中在前2～3个治疗周期，后续风险逐步降低。临床可通过血常规监测、剂量调整或延迟给药、粒细胞刺激因子及营养支持等手段管理毒性。目前多项临床研究正在推进，探索一线诱导阶段该药联合PD-1对比GP+PD-1标准方案，以及一线免疫后维持治疗的应用，有望将适应症从后线拓展至二线、一线与局晚期人群。
林勤教授 在总结中指出，伦康依隆妥单抗凭借扎实的循证数据，成为全球首个获批上市的双抗ADC。药物在国内可及，也吸引海外患者来华就诊，彰显国产原研创新药的国际影响力。期待后续更多国产双抗ADC开展跨瘤种探索，产出中国原创循证证据，惠及全球肿瘤患者。
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肺癌篇：伦康依隆妥单抗多维覆盖NSCLC/SCLC，从后线耐药到一线联合实现多重突破
NSCLC存在EGFR-TKI耐药、一线疗效有待提升的难题，广泛期SCLC预后差且后线治疗选择匮乏；针对这类未被满足的临床需求，伦康依隆妥单抗在NSCLC、SCLC多线治疗中取得突破性II期数据，覆盖多个临床场景，进一步拓宽肺癌ADC治疗版图。
江苏省苏北人民医院汪步海教授
主持肺癌讨论环节
方文峰教授 指出，既往EGFR-TKI耐药后，传统含铂化疗中位PFS仅4–5个月，联合免疫也难以改善疗效。伦康依隆妥单抗II期研究显示其中位PFS可达12.5个月，疗效接近传统化疗三倍。该研究亮相2025 WCLC并入选Press Program，为后续III期研究提供支撑，带来中国原创治疗方案。
周斐教授 指出，伦康依隆妥单抗联合奥希替尼的一线II期研究数据亮眼，2.5mg/kg剂量组整体ORR达100%，确认ORR为95%，全部患者出现靶病灶退缩。该双抗ADC可靶向EGFR突变肿瘤，清除奥希替尼治疗后HER3富集的耐药残存肿瘤细胞，与靶向药产生强效协同。目前相关III期研究已完成入组，将进一步验证方案的PFS、OS获益，有望重塑EGFR突变NSCLC一线治疗格局。
朱慧教授 提到，广泛期SCLC传统一线化疗联合免疫方案中位PFS不足5个月，中位OS约12个月。伦康依隆妥单抗联合免疫一线治疗ORR达85%，中位PFS 8.2个月，优于现有标准方案；后线单药ORR 80.0%，中位PFS 6.9个月，中位OS可达15个月，优于传统二线化疗。数据表明，无论一线联合免疫还是后线单药，该药均可显著改善SCLC患者生存，为小细胞肺癌提供全新治疗思路。
汪步海教授 总结指出，伦康依隆妥单抗在SCLC的优异表现源于创新机制与可控的安全性。该药兼顾强效抗肿瘤作用与可控毒性，能够延长患者生存期，彰显国产原研药的领先潜力。期待ESMO大会及后续研究持续公布重磅结果，推动这款国产创新药在肺癌领域持续突破，惠及更多患者。
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乳腺癌篇：PANKU-Breast 02数据重磅出炉，伦康依隆妥单抗开拓三阴性乳腺癌治疗新方向
转移性三阴性乳腺癌异质性强，后线化疗获益有限，现有ADC药物仅针对HER2、TROP2靶点，临床仍存在巨大治疗缺口。PANKU-Breast 02 III期研究斩获双终点阳性结果，为转移性三阴性乳腺癌开辟了全新治疗路径。
中山大学肿瘤防治中心王树森教授
主持乳腺癌讨论环节
李群教授 指出，双抗ADC拥有通路阻断、精准靶向、双靶点覆盖、高效内化的核心优势，可有效规避单靶点药物的耐药短板。三阴性乳腺癌普遍高表达EGFR、HER3，二者形成异源二聚体激活肿瘤促生存信号，其中HER3是介导肿瘤耐药的关键靶点。作为全球首创EGFR/HER3双抗ADC，伦康依隆妥单抗结构设计独特、搭载专利载荷，血浆稳定性强、肿瘤内化裂解效率优异。其Ed-04载荷抗肿瘤活性与旁观者效应优于传统T-Dxd，凭借靶点协同与高效药物递送机制，展现出强效抗肿瘤作用，为三阴性乳腺癌带来创新治疗方案。
鹿楠楠教授 总结了该药的核心临床获益，伦康依隆妥单抗治疗mTNBC中位PFS达8.5个月，较化疗显著延长5.4个月，HR 0.29，中位OS可达15.9个月。即便化疗组超六成患者接受后续治疗，近半数序贯ADC药物，该药仍展现优异缩瘤效果，ORR达51.7%，各亚组获益一致，安全性整体可控。作为国产原创双抗ADC，伦康依隆妥单抗成功突破三阴性乳腺癌治疗瓶颈，具备广阔的跨瘤种应用潜力，彰显了中国创新药实力。
史艳侠教授 表示，转移性三阴性乳腺癌后线传统化疗中位PFS不足4个月，现有HER2、TROP2靶向ADC适用人群有限、二线高级别循证不足，临床需求长期未被满足。PANKU-Breast 02研究提供了高级别证据，其二线亚组中位PFS高达9.7个月，双终点全面阳性，有望补齐后线治疗短板，成为转移性三阴性乳腺癌二线优选方案。目前该药一线全球多中心III期研究正在推进，未来有望实现治疗线序前移，开启双抗ADC治疗新时代。
王树森教授 在总结中指出，相较于单靶点ADC，伦康依隆妥单抗在信号通路阻断、抗原结合、肿瘤捕获与内化方面优势突出，为优异的临床疗效奠定机制基础。PANKU-Breast 02研究充分验证了其显著疗效，药物获批后将有效填补三阴性乳腺癌治疗空白，为患者提供更优质、高效的全新治疗选择。
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泌尿&妇瘤篇：跨瘤种持续探索，伦康依隆妥单抗挖掘泌尿妇科肿瘤全新治疗潜力
晚期尿路上皮癌后线面临ADC经治耐药困境；铂耐药复发卵巢癌治疗手段匮乏。伦康依隆妥单抗在尿路上皮癌、卵巢癌II期研究均交出亮眼数据，为泌尿妇科肿瘤开辟全新ADC治疗路径。
吉林大学白求恩第一医院刘子玲教授
主持泌尿&妇瘤讨论环节
刘继彦教授 提到，目前尿路上皮癌国际一线标准方案为ADC联合免疫治疗。BL-B01D1-201研究纳入前线化疗及ADC经治患者，整体人群cORR达44.1%，mPFS 7.3个月，mOS 12.3个月，其中一线化疗亚组cORR高达80%。该数据证实，伦康依隆妥单抗对MMAE-ADC耐药患者仍具备良好疗效，破解晚期尿路上皮癌后线治疗选择不足的困境，为转移性尿路上皮癌二线治疗提供高效新选择。
史艳侠教授 表示，转移性尿路上皮癌当前一线ADC均采用MMAE载荷，易发生交叉耐药，ADC耐药患者缺少有效的后线挽救方案。伦康依隆妥单抗靶向EGFR/HER3，搭配拓扑异构酶抑制剂独特载荷，与MMAE类ADC无交叉耐药。其二期研究纳入化疗、免疫及ADC经治的难治患者，取得mPFS 7.3个月、ORR 44%的亮眼结果，优于传统二线ADC方案，填补后线治疗空白，后续仍需III期研究进一步验证适用人群与临床价值。
李贵玲教授 指出，铂耐药复发卵巢癌是临床棘手难题，既往治疗选择有限，传统ADC依赖HER2、叶酸受体α靶点高表达，仅能惠及少数患者。伦康依隆妥单抗不受靶点表达限制，覆盖更广卵巢癌人群。BL-B01D1-202研究显示，2.3mg剂量组ORR近50%，中位PFS达7个月，可延长患者无铂间期、逆转铂耐药，帮助患者后续再次从含铂化疗获益，中位疾病控制时间可达8.2个月，为铂耐药卵巢癌患者带来新希望。
郑敏教授 指出，卵巢癌超70%患者初诊即为晚期，易反复复发并进展为铂耐药，传统化疗有效率仅约10%，免疫治疗获益有限，现有ADC同样面临耐药难题。伦康依隆妥单抗在铂耐药卵巢癌研究中潜力突出，后续可探索联合贝伐珠单抗、免疫治疗等方案。伦康依隆妥单抗有望从后线铂耐药人群逐步前移至铂敏感复发乃至初治患者，依托疗效与安全性优势，未来或可替代传统化疗。
刘子玲教授 总结道，当前尿路上皮癌一线EV、DV等ADC均为MMAE载荷，患者耐药后二线治疗选择匮乏，而伦康依隆妥单抗为后线耐药患者提供了全新治疗手段，可有效延长患者生存。在卵巢癌领域，既往ADC药物高度依赖叶酸受体α、HER2靶点，仅覆盖少数人群，铂耐药患者始终存在巨大治疗缺口。伦康依隆妥单抗突破传统靶点限制，为铂耐药卵巢癌带来全新突破。
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责任编辑：LCM
排版编辑：Fan
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