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2026 WCLC丨Pumitamig联合Elfetabart治疗晚期/转移性肺癌（NSCLC或SCLC）患者

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

Session Type

Oral

Session Title

OA14 The Breakthrough Immunotherapy for Advanced NSCLC

摘要号

OA14.02

英文标题

Pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) + Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D, B7H3 ADC) in Patients with Advanced/Metastatic Lung Cancer (NSCLC or SCLC)

中文标题

Pumitamig（PD-L1×VEGF-A双特异性抗体）联合Elfetabart（Elfe-D，B7-H3抗体偶联药物）治疗晚期/转移性肺癌（NSCLC或SCLC）患者

讲者

Adam Schoenfeld

讲者机构

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

引言

本文报告了Pumitamig联合Elfetabart的首批数据，重点关注小细胞肺癌（SCLC）。Pumitamig是一种正在研究中的PD-L1×VEGF-A双特异性抗体（bsAb）；Elfetabart（elfe-D；BNT324/DB-1311）是一种正在研究中的B7-H3抗体偶联药物（ADC）。

方法

BNT324-01是一项正在进行的全球Ⅰb/Ⅱ期试验，评估Pumitamig联合Elfetabart治疗晚期/转移性肺癌（SCLC/NSCLC）的疗效和安全性。研究第1部分为剂量递增/补充入组，第2部分为剂量扩展，旨在支持最佳剂量的选择（NCT06892548；Schoenfeld，WCLC 2025）。剂量递增阶段在第1个治疗周期内评估剂量限制性毒性（DLT）。主要终点为客观缓解率（ORR）和安全性。在SCLC疗效可评估人群中报告未确认的ORR，该人群需至少接受1次基线后影像学扫描或提前停药。NSCLC数据尚不成熟，将另行报告。循环肿瘤DNA（ctDNA）分析采用FoundationOne Liquid CDx检测。本次报告SCLC患者的疗效和ctDNA分析结果，并结合总体人群的安全性数据，为关键性研究的开发提供指导。

结果

截至2026年6月2日数据截止日，共有193例SCLC或NSCLC患者接受了Pumitamig联合Elfetabart治疗。患者年龄中位数为64岁（范围：29～87岁）；122例（63.2%）为男性，97例（50.3%）为亚洲人，148例（76.7%）ECOG体力状态评分为1分，141例（73.1%）有吸烟史。剂量递增期间未发生DLT。163例（84.5%）患者报告了治疗期间出现的不良事件，其中146例（75.6%）发生了与任一研究药物相关的治疗相关不良事件（TRAE），45例（23.3%）发生了≥3级TRAE。16例（8.3%）患者因TRAE导致Elfetabart减量，10例（5.2%）患者因TRAE停药（Elfetabart：n=7/3.6%；Pumitamig：n=10/5.2%）。最常见的TRAE为胃肠道或血液学不良事件，且多数为1～2级。不同剂量水平间的安全性具有可比性（表）。更新后的数据将于会议中报告。截至2026年7月7日疗效数据截止日，共有71例SCLC患者可进行疗效评估。最佳客观疗效为完全缓解（CR）1例、部分缓解（PR）49例、疾病稳定（SD）16例、疾病进展（PD）3例，以及未评估/不适用（NE/NA）2例；所有剂量水平患者的ORR为70.4%（95%CI：58.4%～80.7%），疾病控制率（DCR）为93.0%（95%CI：84.3%～97.7%）。按治疗线次分层，SCLC一线治疗患者的ORR为92.3%（95%CI：64.0%～99.8%），二线治疗患者为77.3%（95%CI：54.6%～92.2%），三线及以上治疗患者为52.4%（95%CI：29.8%～74.3%），既往接受过DLL3靶向药物治疗的患者为70.0%（95%CI：34.8%～93.3%）。基线ctDNA检出率为93%（可获得ctDNA数据的28例患者中有26例检出）。在第3周期第1天，可评估的23例患者中，96%（22/23）较基线确认ctDNA水平下降，ctDNA清除率为39%（9/23）。

结论

作为肺癌领域首项报告PD-（L）1×VEGF双特异性抗体联合ADC治疗数据的研究，Pumitamig联合Elfetabart在SCLC患者中显示出可管理的安全性特征和令人鼓舞的早期疗效，支持进一步开展临床开发。

09月16日

田焕

中山大学孙逸仙纪念医院 | 乳腺外科

感谢分享受益匪浅

09月16日

种道群

济宁市第一人民医院 | 肿瘤科

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