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2026 WCLC丨EGFR外显子20插入突变NSCLC一线阿米万妥单抗联合化疗对比化疗：PAPILLON研究的总生存期结果

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

Session Type

Plenary

Session Title

PL03 Presidential Symposium 2 Including Lectureship Award Presentations

摘要号

PL03.03

英文标题

First-line Amivantamab-chemotherapy vs Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions: Overall Survival from PAPILLON

中文标题

EGFR外显子20插入突变NSCLC一线阿米万妥单抗联合化疗对比化疗：PAPILLON研究的总生存期结果

讲者

Chul Kim, Associate Professor（Washington, United States）

讲者机构

Georgetown University

引言

表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（Ex20ins）约占EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的12%。既往真实世界数据显示，Ex20ins晚期NSCLC患者的总生存期（OS）为16.2～24.3个月。基于阿米万妥单抗的联合方案已获批用于EGFR突变型NSCLC的多个适应证。在Ⅲ期PAPILLON研究（NCT04538664；中位随访时间：14.9个月）中，对于Ex20ins晚期NSCLC患者，与化疗相比，一线阿米万妥单抗联合卡铂和培美曲塞（阿米万妥单抗联合化疗）经盲态独立中心审查（BICR）评估显著改善了中位无进展生存期（11.4个月 vs 6.7个月；HR=0.40；95%CI：0.30～0.53；P<0.001）（Zhou，NEJM，2023）。现报告PAPILLON研究中阿米万妥单抗联合化疗对比化疗的方案规定最终OS分析结果。

方法

既往未经治疗的Ex20ins晚期NSCLC患者按1∶1随机接受阿米万妥单抗联合化疗（n=153）或化疗（n=155）。经BICR确认疾病进展后，允许按照研究方案从化疗组交叉至二线阿米万妥单抗单药治疗。OS是关键次要终点。方案规定的最终OS分析预计约有56%的把握度检出具有统计学意义的差异，该分析在两组累计约发生210例死亡后进行。采用Kaplan-Meier法估算中位OS，采用分层Cox回归模型估算HR及相应的95%CI。方案预先规定了校正交叉治疗影响的OS分析。

结果

截至临床数据截止日（2026年3月20日），阿米万妥单抗联合化疗组仍有12%的患者接受治疗，而化疗组无患者继续接受治疗。化疗组中有128例患者因疾病进展停止治疗，其中97例（76%）接受了二线阿米万妥单抗单药治疗（按方案接受治疗87例，未按方案接受治疗10例）。中位随访时间为48.6个月；尽管化疗组中有76%的患者接受了二线阿米万妥单抗治疗，阿米万妥单抗联合化疗组和化疗组的中位OS分别为34.3个月（95%CI：27.0～40.8）和27.9个月（95%CI：24.0～32.4）。阿米万妥单抗联合化疗使中位OS在数值上延长超过6个月，死亡风险降低13%（HR=0.87；95%CI：0.66～1.14；P=0.307）。在预先设定的各亚组中，OS结果总体上均倾向于阿米万妥单抗联合化疗。采用方案预先规定的逆概率删失加权模型校正按方案进行的交叉治疗后，化疗组的中位OS为22.1个月（95%CI：16.4～27.6），阿米万妥单抗联合化疗显示出更明显的OS获益（HR=0.57；95%CI：0.39～0.82；名义P=0.003）。静脉输注阿米万妥单抗联合化疗的安全性特征与既往在预防措施优化前静脉输注阿米万妥单抗的报告结果一致。患者报告结局显示，阿米万妥单抗联合化疗优于化疗，在多个关键症状量表中均观察到症状恶化时间延长。

结论

在Ex20ins晚期NSCLC中，PAPILLON研究采用一线阿米万妥单抗联合化疗获得了目前报告的最长中位OS。尽管化疗组后续广泛使用阿米万妥单抗（76%），与化疗相比，阿米万妥单抗联合化疗仍使OS获得具有临床意义的6个月延长（34.3个月 vs 27.9个月）。尽管交叉治疗可能削弱基于HR的OS估计结果，但校正后的OS分析显示，阿米万妥单抗联合化疗预计可带来显著更长的生存获益，支持将阿米万妥单抗联合化疗作为Ex20ins晚期NSCLC患者的一线基础治疗方案。

09月16日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤科

好好学习天天向上

09月15日

刘岩

馆陶县人民医院 | 肿瘤科

谢谢老师的分享，受益了