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2026 WCLC | SWOG S1827 MAVERICK：脑MRI监测联合或不联合预防性全脑照射治疗小细胞肺癌的III期试验

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Plenary

Session Title

PL02. Presidential Symposium 1 Including Lectureship Award Presentations

摘要号

PL02.01

英文标题

SWOG S1827 MAVERICK: Phase III Trial of Brain MRI Surveillance +/- Prophylactic Cranial Irradiation for Small-Cell Lung Cancer

中文标题

SWOG S1827 MAVERICK：脑MRI监测联合或不联合预防性全脑照射治疗小细胞肺癌的III期试验

讲者

Chad Rusthoven

背景

既往在MRI尚未广泛应用的时代，研究显示预防性脑照射（PCI）可降低小细胞肺癌（SCLC）患者脑转移（BM）风险，并改善总生存（OS）。本研究假设，对于完成初始治疗且脑MRI未见转移的SCLC患者，采用单独脑MRI监测而不行PCI，可改善无认知功能衰退生存（CFFS），同时不影响OS。

方法

这是一项国际多中心Ⅲ期随机研究，纳入完成初始治疗、入组前脑MRI未发现BM的局限期（LS）或广泛期（ES）SCLC患者。患者随机接受单独脑MRI监测或脑MRI监测联合PCI（25 Gy/10次），并按疾病分期（LS/ES）、是否接受免疫治疗（IO）及体能状态（0～1 vs 2）进行分层。两组患者第1年每3个月、第2年每6个月接受一次脑MRI检查，并在相同时间点采用修订版霍普金斯言语学习测验、控制性口语词汇联想测验和连线测验进行认知功能评估。主要研究终点为CFFS，定义为任一认知测试首次出现认知功能衰退或死亡的时间，采用单侧α=0.05的log-rank检验进行比较。关键次要终点为评估单独MRI监测的OS是否不劣于MRI监测联合PCI，非劣效界值设定为HR的90% CI上限1.25；最终OS分析将在发生190例死亡后进行。其他次要终点包括无脑转移生存和治疗相关毒性。

结果

2020年1月至2025年12月，共304例患者完成随机分组，其中68%为LS-SCLC。存活患者的中位随访时间为22个月。与MRI监测联合PCI相比，单独MRI监测显著改善CFFS（HR=0.60，90% CI：0.46～0.78，P=0.001）。亚组分析显示，无论疾病分期为LS或ES（交互作用P=0.92），还是是否接受过IO（交互作用P=0.25），单独MRI监测在CFFS方面的相对获益均未见显著差异。在发生128例死亡时进行的初步OS分析显示，两组OS未见明显差异（单独MRI监测 vs MRI监测联合PCI：HR=0.90，90% CI：0.67～1.20）。两组无脑转移生存亦无显著差异（HR=1.25，90% CI：0.95～1.66）。治疗相关3～5级不良事件发生率在单独MRI监测组和MRI监测联合PCI组分别为0.8%和7.9%（P=0.004）；MRI监测联合PCI组报告1例5级脑病。

结论

与MRI监测联合PCI相比，单纯MRI监测者的CFFS更优；LS-SCLC和ES-SCLC患者的CFFS获益相似。研究结果支持将单纯MRI监测作为SCLC患者的标准治疗策略。

09月15日

马坊

漳州市医院 | 乳腺外科

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