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2026 WCLC | RELEVENT试验：雷莫西尤单抗联合化疗在初治晚期胸腺癌中的更新生存结局

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO04. Novel Therapeutics and Molecular Insights in Thymic Malignancies and Pleural Mesothelioma

摘要号

MO04.02

英文标题

Relevent Trial: Updated Survival Outcomes of Ramucirumab in Combination With Chemotherapy in Untreated Advanced Thymic Carcinoma

中文标题

RELEVENT试验：雷莫西尤单抗联合化疗在初治晚期胸腺癌中的更新生存结局

讲者

Claudia Proto

讲者机构

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

背景

II期RELEVENT试验（NCT03921671）评估了在初治晚期胸腺癌（TC）患者中，将抗血管生成药物雷莫西尤单抗加入卡铂和紫杉醇方案的疗效。在主要分析时（2024年7月；35例患者；中位随访时间33.7个月），该联合方案显示出具有临床意义的活性，客观缓解率（ORR）达到80.0%[95%置信区间（CI）63.1%至91.6%]。中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为16.9个月[95%CI 9.9-52.3；23例事件]和40.8个月[95%CI 25.1-54.3；16例事件]。本文报告生存结局的更新结果。

方法

这是一项在意大利TYME协作网络内开展的多中心、单臂、II期研究。入组患者为经组织学确认、未经治疗的晚期胸腺癌患者。患者接受雷莫西尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗六个周期，随后接受雷莫西尤单抗维持治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肿瘤缓解由研究者根据RECIST v1.1标准进行评估。主要终点为ORR。次要终点包括PFS、OS和安全性。生存结局采用Kaplan-Meier法估算，报告中位值及相应的95%CI。在接受维持治疗的患者中进行了探索性亚组分析，PFS从维持治疗开始计算。利用靶向下一代测序（NGS）panel对可获取的组织样本进行了肿瘤分子图谱分析。数据更新截至2026年1月。

结果

中位随访时间为66.2个月[95%CI 45.9-72.8]。分析时，35例患者中有2例（5.7%）正在接受雷莫西尤单抗维持治疗，35例患者中有21例（60%）接受了后续抗肿瘤治疗。中位PFS为13.9个月[95%CI 9.0-19.2；31例事件]。中位OS为43.1个月[95%CI 31.9-70.2；22例事件]，证实了持久的长期生存获益。36个月OS率为62.2%，48个月OS率为42.3%。26例患者进入维持治疗阶段；自维持治疗开始的中位PFS为13.0个月[95%CI 5.8-19.5]。对27/35份样本进行了探索性分子图谱分析。最常发生突变的基因为TET2、SETD2、CYLD（各6例患者，22.2%），其次为APC（5例患者，18.5%）、MT-ND5、KIT、BRCA1（各4例患者，14.8%）。

结论

雷莫西尤单抗联合卡铂和紫杉醇作为晚期胸腺癌的一线治疗，提供了持久且具有临床意义的长期OS获益。这些发现为晚期胸腺癌有限的前瞻性文献增添了有价值的证据。探索性分析提示维持治疗期间疾病控制持续，但仍需在更大规模队列中加以验证。