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III期不可手术非小细胞肺癌DP方案同步放化疗后是否需要巩固化疗

2015年09月02日

III期不可手术非小细胞肺癌DP方案同步放化疗后是否需要巩固化疗——KCSG-LU05-04研究结果

肿瘤科医师在临床工作常常遇到局部晚期不可手术NSCLC完成根治性放化疗后，考虑是否需要继续巩固化疗？因为远处复发转移是最常见的失败、死亡原因，增加全身化疗或有可能改善临床结局。有的临床医师会根据患者的疾病分期及体力状况，建议继续化疗，计划完成4-6周期化疗。但此临床决策究竟是否合理、恰当？

近期JCO报道了同步放化疗（CCRT）后多西他赛联合顺铂（DP方案）继续巩固化疗的疗效评估结果，研究结论否定了巩固化疗的疗效。

KCSG-LU05-04研究设计:

从2005年10月至2011年4月入组437例患者，其中近半数为腺癌，80%为IIIB期，随机分组，组间基线特征平衡。研究设计中，

同步化疗方案为：多西他赛20 mg/m2，顺铂20 mg/m2，d1/8/15/22/29/36，同步放疗剂量66Gy/33次；

巩固化疗方案为：多西他赛35 mg/m2，顺铂35 mg/m2，d1 d8，q3wX3周期。

结论

最终可分析评估病例为观察组211例，巩固化疗组209例，巩固化疗组143例（68%）接受巩固化疗，其中仅有88例患者完成3周期化疗计划。

观察组vs 巩固化疗组：

mPFS分别为8.1月、9.1月，P = 0.36；

mOS分别为20.6月、21.8月，P =0 .44；

ORR分别为38.4%、43.1%，P =0.33；

两组间的复发转移无显著差别，最常见的是同侧肺内或对侧肺转移，其次为脑、胸膜、骨、肝转移；

安全性：巩固化疗组的3-4级中性粒细胞减少发生率略多，血液学毒性尚可耐受。

故，DP周疗方案同步放化疗后DP每3周方案巩固化疗未能延长PFS、OS。

KCSG-LU05-04研究中巩固化疗组中仅有一半患者能完成3周期DP方案化疗，可能与化疗毒性相关。尽管PROCLAIM研究中将化疗方案改为PEM联合CDDP，但也因中期分析得出同样的阴性结果而提前终止。因此同步放化疗仍是III期不可切除非小细胞肺癌的标准治疗，继续巩固化疗需要探索更高效低毒的治疗方案。

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