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2026 WCLC 中国之声丨伏美替尼治疗合并多原发肺癌的I期EGFR突变型NSCLC：一项II期临床试验

08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO06 Emerging Precision Approaches in Perioperative Therapy for Resectable NSCLC Integrating Targeted Therapy, Immunotherapy, Biomarkers, and Multimodal Strategies

摘要号

MO06.02

英文标题

Firmonertinib for Stage I EGFR-Mutated NSCLC With Multiple Primary Lung Cancer: A Phase II Trial

中文标题

伏美替尼治疗合并多原发肺癌的I期EGFR突变型NSCLC：一项II期临床试验

讲者

王烨

讲者机构

南京医科大学附属肿瘤医院

引言

早期多原发肺癌（MPLC）的治疗面临重大临床挑战，因为单次根治性手术无法清除所有病灶。尽管对于伴有高危临床病理学特征的早期NSCLC，第三代EGFR-TKI在辅助治疗中的疗效已经得到充分证实，但其在处理不可切除残留磨玻璃影（GGO）中的作用仍不明确。本研究在EGFR突变原发病灶切除后，评估了为期6个月的伏美替尼治疗的疗效和安全性，该治疗同时发挥两方面作用：一是作为已切除原发肿瘤的辅助治疗，二是作为不可切除残留GGO的靶向新辅助治疗/治疗性干预。

方法

这项前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期试验纳入了Ⅰ期、携带EGFR敏感突变（19号外显子缺失或L858R突变）的NSCLC患者。患者对侧肺至少存在一个或多个直径≥4 mm、无法同期切除的GGO。患者接受伏美替尼治疗6个月。主要终点为客观缓解率（ORR）。次要终点包括病理学完全缓解（pCR）率、主要病理学缓解（MPR）率、病灶层面的缓解率（RR）、无病生存期（DFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果

截至数据截止日（2026年3月），共有14例ⅠA1～ⅠB期腺癌患者入组，并完成了6个月的伏美替尼治疗。研究对总计180个不可切除的残留GGO进行了系统性随访。根据最大残留病灶的评估结果，初步ORR为35.7%，疾病控制率（DCR）为100%。值得注意的是，在对每个独立病灶进行RR评估时，观察到87.2%的较高RR，其定义为病灶最大径及CT衰减值均出现显著纵向下降。中位随访时间为19.5个月（范围：8.1～32.2个月），初步DFS率和OS率均为100%。伏美替尼治疗期间未发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE），也未观察到新的安全性信号。

结论

本研究显示，伏美替尼用于MPLC患者具有令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。

08月24日

李明德

阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科

受益匪浅，感谢分享！

08月23日

赵爽

绥中县医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益匪浅

08月23日

房立华

济南市长清区人民医院 | 内科

感谢分享，受益匪浅