首页 > 文章详情

腹腔镜vs开腹D2远端胃癌根治术：中国CLASS-01研究安全性分析

2015年05月19日

微创技术一直是肿瘤外科的关注重点之一。腹腔镜胃癌根治术在早期胃癌中的地位已获得肯定，并已逐渐成为早期胃癌的标准治疗方案之一，但采用腹腔镜根治术治疗进展期胃癌治疗尚存在争议。尽管已有回顾性研究数据及荟萃分析指出进展期胃癌行腹腔镜根治术在局控率及总生存上与开放性手术无显著差异，但证据尚不充分，仍缺乏大样本前瞻性随机对照研究的支持。肿瘤安全性和临床疗效是评价肿瘤外科手术成功与否的主要指标，对于进展期胃癌，能否实现D2切除术与患者生存密切相关，因此腹腔镜手术能否实现D2切除也是目前争议的焦点。此外，腹腔镜手术适应证的把握，手术方式的规范化及质量控制也是不容忽视的影响因素。CLASS-01是由南方医科大学南方医院李国新教授牵头的国内首个腹腔镜胃癌手术相关的大规模多中心前瞻性随机对照临床研究，这次ASCO公布的安全性数据尚令人满意，长期随访结果值得期待。

摘要

研究背景：

在进展期胃癌（AGC）中，腹腔镜D2远端胃癌根治术的安全性和有效性尚存在争议。因此，中国腹腔镜胃肠外科研究组（CLASS）开展了这项多中心前瞻性随机对照研究，其目的是评价腹腔镜D2远端胃切除术对比传统开放性手术治疗进展期胃癌的安全性及长期结果。

研究方法：

入组标准：远端胃癌患者，临床分期T2-4a，N0-3，M0；入组患者随机接受腹腔镜D2远端胃次全切除术（LG）或开放性D2胃切除术（OG）。最终来自14个机构的15位有资质的外科专家参与此项研究。安全性分析主要比较两组术后30天内的并发症发生率及死亡率。

研究结果：

2012年9月至2014年1月，共入组607例患者（LG组308例，OG组299例）。LG组与OG组D2淋巴结清扫达标率相近（97.4% vs. 98.3%， P = 0.591）。LG组4.5%转为开放性手术。LG组与OG组术中并发症（5.8% vs. 4.3%，P = 0.402），术后并发症发生率（18.8% vs. 14.7%， P = 0.175）及死亡率（0.6% vs. 0， P = 0.499）均无显著差异。

结论：

腹腔镜D2远端胃切除术治疗进展期胃癌，由有经验的外科医生实施是安全的。此项多中心前瞻性研究的长期随访结果仍在继续观察中。

临床研究编号：NCT01609309

原文链接：

http://abstracts.asco.org/156/AbstView_156_145529.html