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低位直肠癌高剂量放化疗后观察等待 ——前瞻性观察研究

2015年08月26日

背景:

腹会阴联合切除术是远端T2/T3直肠癌的标准治疗方案，但此术式切除范围广、超低位吻合或永久性造瘘，均可为患者带来严重并发症。那么是否还有可供选择的治疗策略？目前新辅助放化疗可使得部分患者获得临床完全缓解，随后进行观察等待；但对于其中少部分出现局部复发的患者而言，再次手术是否安全、有效？近期Lancet报道一项前瞻性观察研究，评估高剂量同步放化疗后观察等待是否适合低位直肠癌。

方法:

2009年10月20日至2013年12月23日，纳入55例患者，入组标准：原发可切除T2/T3，N0-1低位直肠腺癌（距肛外缘6cm以内），放化疗方案如下：肿瘤部位60 Gy/30次，选择性淋巴结区50 Gy/30次，补充直肠内近距离放疗5Gy，放疗同时口服UFT300 mg/m2X6周，治疗前基线、治疗中第2/4/6周后及治疗结束后均行内镜及活检评估，若疗效评估为：肿瘤临床完全缓解、肿瘤部位活检阴性、治疗后6周的CT及MRI示无淋巴结及远处转移，此部分患者进入观察等待组，其他未达标的患者接受标准的手术治疗。随访中观察组接受内镜及选择性部位活检评估，若出现局部复发则接受手术治疗。首要研究终点为1年内局部复发率。

结果:

最终可评估患者为51例，放化疗后有40例获得临床完全缓解，随后进入观察组。中位随访时间23.9月，期间共有9例出现局部复发，复发后均可接受再次手术治疗，手术切缘阴性，3例出现肺部转移；累计局部复发率为第一年15·5%、第二年25.9%，中位局部复发时间为10.4月。治疗期间最常见的3级毒副反应为腹泻，有4名（4/51,8%）患者因腹泻影响治疗；括约肌功能未受影响，其中可观察到第一年有18名（18/25,72%）、第二年11名（11/16,69%）患者从未出现大便失禁；最常见的迟发性毒性为直肠粘膜出血，其中3级出血为第一年2名（2/30,7%）、第二年1名（1/17,6%）患者，未出现与治疗有关的严重不良事件及死亡。

结论:

50%以上低位直肠癌患者，经高剂量放化疗可获得理想的局控率，治疗后局部器官功能恢复较好，生活质量明显改善，随访中即使出现局部复发，再次手术也是安全、有效的。故，高剂量放化疗后观察等待是另一可选策略。

参考文献：

Lancet Oncol.2015 Aug;16(8):919-27. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00120-5.

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