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Medicine：经多程化疗失败的转移性乳腺癌患者可否从口服依托泊苷治疗中获益？

2015年05月20日

对于已使用蒽环类和紫杉类治疗过或者多程化疗失败的转移性乳腺癌（MBC）患者，目前尚未确立标准化疗方案。早期发表的Ⅱ期小样本临床研究结果显示口服依托泊苷对于复发或转移性乳腺癌可能有一定疗效，但无确切结论。2015年5月4日在线发表于《Medicine》上的一项多中心Ⅱ期研究结果显示，口服依托泊苷对经多程治疗失败的MBC患者疗效确切，不良反应可良好耐受。

该研究是由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授主持的一项评价口服依托泊苷治疗MBC的有效性和安全性的多中心Ⅱ期临床研究。该研究中，75例MBC患者接受中位数为4个周期的口服依托泊苷治疗，剂量方案：每天60mg/m2，连续给药10天，每21天为1个周期，直至疾病进展或无法耐受毒性。主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要终点是客观缓解率（ORR）、临床受益率（CBR）和毒性反应。

75例患者中，7例（9.3%）患者获得部分缓解（PR），29例（38.7%）患者疾病稳定（SD）。9例（12.0%）患者SD≥24周（LSD），39例患者疾病进展（PD）（52.0%）。CBR为21.3%（16/75）。中位PFS为4.5个月（1.3-7.7个月）。在本研究前接受过≥3个治疗方案的38例患者中，2例（5.3%）获得PR，14例（36.8%）获得SD，3例（7.9%）获得LSD，CBR为13.2%。同时还发现Luminal型患者可获得更高的CBR（25.5%）及PFS（9.7月 vs 1.5月， P=0.019，Fig 1），有内脏肿瘤转移的患者预后更差（3.0月 vs 6.5月，P=0.007，Fig 2）。

报道的3/4级不良事件包括白细胞降低（13.3%，10例），嗜中性粒细胞降低（17.9%，14例），贫血（2.7%，2例），呕吐（2.6%，2例）和脱发（1.3%，1例）。

本研究结果表明，口服依托泊苷疗效确定，耐受性良好，对于已使用蒽环类和紫杉类治疗或者多程治疗失败的MBC患者提供了一种新的治疗选择。

原文链接：Medicine. 94(17): e774, May 2015. http://journals.lww.com/md-journal/Fulltext/2015/05010/Efficacy_of_Oral_Etoposide_in_Pretreated.27.aspx