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2026 BOC | 申鹏教授:妇科肿瘤年度研究进展2025

07月06日
妇科肿瘤研究进展——2026年BOC暨Best of CSCO 2026 China
整理:肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学年度新进展研讨会(BOC)暨Best of CSCO 2026 China期间,妇科肿瘤专场围绕卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌三大瘤种的年度研究进展展开系统梳理。南方医科大学南方医院申鹏教授聚焦中国妇科肿瘤领域2025年度重要研究,从维持治疗、抗血管生成治疗、免疫联合、手术降阶、放疗优化、新药研发及转化研究等多个维度进行了精彩汇报。【肿瘤资讯】特别整理其中精华内容,以飨读者。

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妇科肿瘤年度进展:中国研究持续走向国际舞台

申鹏教授介绍,本次妇科肿瘤年度进展梳理由妇科肿瘤研究小组共同完成,研究内容覆盖卵巢癌、宫颈癌和子宫内膜癌三大妇科恶性肿瘤。经过文献检索与专家组筛选,共纳入20项值得重点关注的研究,其中6项被列为年度主要进展,14项为值得关注进展。

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从研究分布来看,中国妇科肿瘤领域已形成多学科协作格局,内科、外科、放疗及转化研究均有重要突破。无论是PARP抑制剂维持治疗的精细化分层、国产抗血管生成药物的Ⅲ期验证,还是早期宫颈癌前哨淋巴结活检、国产手术机器人与AI辅助诊断等研究,均显示出中国证据正在深度参与全球妇科肿瘤治疗模式的重塑。

卵巢癌:维持治疗分层深化,国产抗血管药物带来新选择

FZOCUS-1研究:PARP抑制剂联合抗血管治疗提示HRP人群潜在获益

PARP抑制剂已成为卵巢癌一线维持治疗的重要组成部分。FZOCUS-1研究探索了氟唑帕利单药或联合阿帕替尼作为新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗的价值。现场报告指出,整体来看,氟唑帕利单药及联合阿帕替尼均可带来PFS获益;进一步分层分析显示,在同源重组缺陷(HRD)人群中,联合治疗与单药治疗疗效差异并不明显,而在同源重组功能正常(HRP)人群中,联合抗血管生成治疗显示出更明确的获益趋势。

申鹏教授表示,该研究为后续维持治疗的精准分层提供了重要启示:对于HRD或BRCA突变等优势人群,临床可更多考虑在保证疗效基础上做“减法”,降低治疗负担;而对于HRP等未满足需求更高的人群,PARP抑制剂联合抗血管生成药物或可成为改善疗效的重要方向。

SCORES研究:苏维西塔单抗刷新铂耐药卵巢癌抗血管治疗证据

苏维西塔单抗是国产新一代抗VEGF单抗。SCORES研究作为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,评价了苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗失败后复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疗效。现场报告显示,无论既往是否接受过化疗、抗PD-1/PD-L1治疗或抗血管生成治疗,苏维西塔单抗联合化疗均显示出PFS和OS获益。

在调整后续交叉治疗影响后,苏维西塔单抗组OS达到22.3个月,而安慰剂组为10.9个月,显示出国产抗血管生成药物在铂耐药卵巢癌中的治疗价值。基于相关证据,苏维西塔单抗已获批上市,为中国铂耐药卵巢癌患者提供了新的抗血管治疗选择。

铂耐药及复发人群:新型ADC、抗血管再挑战与二次减瘤术持续探索

在铂耐药卵巢癌领域,新型ADC药物SHR-A1921显示出初步活性。现场报告显示,在铂耐药卵巢癌队列中,该药物单药客观缓解率(ORR)达41.7%,中位PFS为7.2个月。基于早期积极信号,相关Ⅲ期研究已进一步开展,期待其在治疗选择有限的铂耐药人群中带来更高等级证据。

PARP抑制剂治疗后进展患者的后续策略同样受到关注。有研究探索在原有治疗基础上联合抗血管生成治疗的可行性,纳入25例患者的数据显示,确认ORR达44%,疾病控制率(DCR)为68%。虽然样本量有限,但对于无腹水、肿瘤负荷较低或进展风险相对较低的患者,该策略提示了“精准加药”的临床可能。

此外,二次肿瘤减灭术研究提示,对于经筛选的铂敏感复发患者,若能够达到完全切除或理想切除,二次手术仍可能带来生存改善。曾洪教授指出,卵巢癌复发治疗已不再是单纯药物选择问题,而是需要结合复发间期、肿瘤负荷、既往治疗、可切除性和患者意愿进行全程管理。

居家治疗方案:疗效之外,便利性成为新的临床价值维度

值得注意的是,一项完全居家治疗方案也进入本年度值得关注研究。该方案采用皮下注射免疫药物联合仑伐替尼及口服依托泊苷,纳入28例患者,其中21例可评估,ORR达40%,DCR达83%。曾洪教授表示,在疗效和安全性之外,治疗便利性正在成为妇科肿瘤管理的重要考量。对于部分特殊患者,门诊甚至居家完成治疗,有望在保证疗效的同时显著降低住院负担。

宫颈癌:免疫联合、手术降阶与放疗增效并行推进

前哨淋巴结活检研究:早期宫颈癌手术治疗迈向精准降阶

早期宫颈癌外科治疗正从“大范围清扫”走向“精准评估”。一项约500例早期宫颈癌患者的非劣效研究比较了前哨淋巴结活检与系统性盆腔淋巴结清扫的疗效。研究以3年无病生存(DFS)为主要终点,中位随访62.8个月,结果显示,仅行前哨淋巴结活检患者的3年DFS不劣于系统性盆腔淋巴结清扫。

该研究提示,对于合适的早期宫颈癌患者,若前哨淋巴结评估阴性,避免更大范围的盆腔淋巴结清扫有望减少手术并发症,尤其是下肢淋巴水肿等长期负担,同时不牺牲肿瘤控制效果。这为早期宫颈癌手术降阶提供了来自中国的大样本前瞻性证据。

复发/转移宫颈癌:免疫联合抗血管生成治疗持续拓展边界

复发或转移性宫颈癌领域,免疫治疗联合抗血管生成治疗仍是重要探索方向。卡瑞利珠单抗联合法米替尼研究显示,联合方案在复治或复发转移宫颈癌中可带来持续获益,且未观察到超出预期的不良反应信号。现场报告数据显示,联合治疗组ORR约为43%~53%,提示免疫联合抗血管策略在宫颈癌后线治疗中具有进一步开发价值。

与此同时,双免联合研究也带来了重要的“阴性启示”。一项PD-1/PD-L1抑制剂联合CTLA-4抑制剂的研究并未改善ORR、PFS或OS,提示免疫治疗并非简单叠加即可获得更好疗效。曾洪教授强调,精准治疗时代更应避免盲目联合,应基于生物标志物、疾病状态及循证证据进行方案选择。

宫颈癌新辅助治疗:免疫联合化疗显示较高病理缓解潜力

新辅助治疗正在多瘤种中不断前移,宫颈癌也迎来积极探索。针对IB3、IIA2等局部进展期宫颈癌人群,一项单臂Ⅱ期研究评估了免疫联合化疗作为新辅助治疗的疗效。现场报告显示,整体ORR达90%,病理完全缓解(pCR)率达65.7%。

这一结果提示,免疫联合化疗在宫颈癌新辅助治疗中具有较强的缩瘤及病理缓解潜力。然而,该研究仍为单臂Ⅱ期探索,未来仍需随机对照Ⅲ期研究进一步验证,明确其适用人群、最佳治疗周期及与后续手术或放疗策略的衔接方式。

放疗优化与ADC探索:局部强化和新药研发共同改善疗效

放疗方面,复旦大学附属肿瘤医院开展的研究探索了在传统同步放化疗(CRT)基础上进行同步整合加量(SIB)的价值。研究纳入IB、IIA及IIIC等阶段宫颈癌患者,经过约33个月随访,SIB强化组3年PFS率达84.6%,常规治疗组为75.8%,显示出局部剂量优化在不显著增加治疗复杂度的情况下提高疗效的潜力。

新药研发方面,新型ADC药物在宫颈癌中也展现出初步活性。现场报告提到,一项多瘤种早期研究纳入了宫颈癌患者,初步疗效积极。虽然相关数据仍处于早期阶段,但ADC药物正逐渐成为妇科肿瘤继免疫治疗和抗血管生成治疗后的又一重要方向。

子宫内膜癌及转化研究:从保育治疗耐药到分子分型优化

孕激素耐药机制:胆固醇代谢通路提供潜在联合治疗思路

对于年轻、早期且有生育需求的子宫内膜癌患者,大剂量孕激素治疗是保留生育功能的重要选择。然而,约10%~30%的患者可能出现孕激素治疗耐药。相关转化研究提示,外源性胆固醇代谢途径障碍可能是子宫内膜癌孕激素耐药的重要机制之一,尤其在肥胖患者中更值得关注。

基于这一发现,他汀类药物等调脂治疗与孕激素治疗联合的潜在价值受到关注。曾洪教授指出,该研究为逆转孕激素抵抗提供了新的生物学依据,也提示代谢状态可能成为未来子宫内膜癌保育治疗方案优化的重要切入点。

HRD联合TMB分型:子宫内膜癌精准分层工具进一步丰富

分子分型正在深刻影响子宫内膜癌治疗决策。现场报告提到,一项研究探索了同源重组修复缺陷(HRD)与肿瘤突变负荷(TMB)分型在子宫内膜癌中的交叉应用。结果提示,HRD分型不仅可带来基因组层面的分层信息,也可与免疫组学特征相互补充;若进一步结合TMB,有望提高风险分层、预后判断及潜在治疗获益预测的准确性。

曾洪教授表示,随着多组学技术和人工智能工具发展,越来越多跨瘤种生物标志物有望被整合进妇科肿瘤全程管理中,帮助临床更早识别高风险人群,并为免疫治疗、靶向治疗及联合治疗提供更清晰的决策依据。

智能诊断、液体活检与国产器械:妇科肿瘤全链条创新加速

AI辅助筛查与片段组学液体活检:早诊早筛走向智能化

在诊断领域,基于深度学习的宫颈液基细胞学筛查模型受到关注。该模型依托常规病理检测数据构建,能够提升宫颈癌前病变识别的准确性,对基层医院筛查能力提升具有现实意义。曾洪教授指出,AI辅助诊断并非替代病理医生,而是帮助临床提高筛查效率和诊断一致性。

另一项基于片段组学的液体活检研究,则探索了血液检测在宫颈癌早期检测、临床分期及预后判断中的价值。随着多组学和AI算法的融合,未来妇科肿瘤的筛查、分期、疗效监测和复发预警有望形成更加连续的全程管理工具。

国产手术机器人:不劣于达芬奇系统,器械创新进入临床验证阶段

除药物创新外,国产医疗器械也在妇科肿瘤手术中崭露头角。一项比较国产手术机器人系统与达芬奇机器人系统的研究,以手术成功率为主要终点,次要终点包括淋巴结清扫数量、手术满意度等。研究结果显示,国产机器人系统在手术成功率方面不劣于达芬奇系统。

曾洪教授表示,国产机器人系统在开放性、操作空间、远程医疗拓展及费用控制方面具有潜在优势。该研究不仅展示了国产器械的技术进步,也提示妇科肿瘤外科治疗正在从“药物创新”延伸至“设备创新”和“数字化手术平台创新”。

LVSI预后价值:大样本中国数据支持风险分层细化

淋巴血管间隙侵犯(LVSI)在妇科肿瘤风险分层中的价值也获得了进一步验证。一项纳入1796例患者的大样本研究将患者分为无LVSI、局灶性LVSI及显著/广泛LVSI三组,结果显示,广泛LVSI与不良预后显著相关,是独立危险因素。

该研究支持将较大范围淋巴血管侵犯作为分层因素纳入临床评估,尤其是对存在≥5个血管或淋巴管受累等情况的患者,应进一步强化风险识别和个体化治疗决策。

总结

2025年度妇科肿瘤研究进展呈现出“精准分层、联合优化、手术降阶、国产创新、全程管理”的鲜明特征。卵巢癌领域,PARP抑制剂维持治疗从“是否使用”进一步走向“如何分层联合”,国产抗VEGF单抗及新型ADC为铂耐药患者带来更多可能;宫颈癌领域,免疫联合抗血管生成、新辅助免疫化疗、前哨淋巴结活检及放疗加量策略共同推动治疗模式优化;子宫内膜癌领域,孕激素耐药机制、HRD/TMB分型及代谢干预方向不断拓展精准治疗边界。

与此同时,AI辅助诊断、片段组学液体活检、国产手术机器人等创新技术正在进入妇科肿瘤诊疗链条。未来,妇科肿瘤治疗将更加依赖多学科协作和循证医学证据,在疗效、安全性、生活质量和治疗便利性之间寻找更优平衡,为患者带来更精准、更可及、更长久的获益。

责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly
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