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前腺纪实 | 2026EAU 达罗他胺研究进展大盘点

07月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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备受全球泌尿外科界瞩目的2026年欧洲泌尿外科年会（EAU）将于2026年3月13日至16日在英国伦敦盛大召开。作为欧洲乃至全球最具影响力的泌尿外科学术盛会，EAU大会汇聚了世界各地的顶尖专家，共同探讨泌尿系统肿瘤领域的最新前沿进展。在前列腺癌治疗领域，新型雄激素受体（AR）抑制剂达罗他胺凭借其独特的分子结构和优异的血脑屏障穿透率极低特性，近年来在多项国际大型临床试验中展现出强劲的生存获益与极佳的安全性。【前腺纪实】特别邀请陈志文教授、张艳玲教授、赵柏雄教授、彭意吉教授、刘洋教授结合临床实践，探讨达罗他胺在前列腺癌多阶段应用中的灵活方案与显著疗效。

LB022：达罗他胺联合多西他赛经动脉化疗灌注治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效和安全性¹

研究背景

ARASENS试验已证实，达罗他胺联合多西他赛及雄激素剥夺疗法（ADT）能为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者带来显著的生存获益。但静脉注射多西他赛常伴随输注反应、骨髓抑制及皮肤毒性等显著不良事件。为此，该研究旨在初步评估采用动脉灌注多西他赛替代静脉给药，联合达罗他胺及ADT方案治疗mHSPC的疗效与安全性。

研究方法

自2024年3月至2025年12月，该研究前瞻性连续纳入16例经组织学证实为mHSPC的初治患者。所有患者均接受标准ADT联合达罗他胺（600 mg，每日两次）治疗。在此基础上，患者接受前列腺动脉灌注化疗，方案为多西他赛45 mg/m²，每三周一次，计划完成6个周期。研究期间每月监测一次PSA水平，并在6个周期治疗结束后行多参数磁共振（mpMR）检查。前瞻性记录不良事件（AE），并按照AE通用术语标准进行分级；重点分析≥3级的AE情况。

研究结果

最终分析共纳入10例完成6个周期治疗的患者，中位年龄为69岁（IQR，58-79岁）。基线特征如下：基线PSA为523.06±730.99 ng/mL；所有患者Gleason评分均>7分。完成6个周期治疗后：9例患者（90.00%）在治疗后1个月实现PSA下降≥90%；5例患者（50.00%）达到PSA<0.2 ng/mL。前列腺体积由基线72.04±51.26 mL降至22.13±12.37 mL（P=0.004）；最大尿流率由基线3.7±3.97 mL/s提升至13.50±6.08 mL/s（P=0.001）。3 例患者（30.00%）发生≥3 级胃肠道不良事件。未出现发热性中性粒细胞减少事件或血管并发症。

研究结论

在这项初步队列研究中，经动脉多西他赛灌注化疗联合达罗他胺与 ADT方案用于mHSPC患者，可实现快速且深度的PSA抑制、显著改善排尿功能指标，且安全性可控。

Abs P0349：新辅助多西他赛联合达罗他胺+ADT vs 达罗他胺+ADT治疗局部晚期前列腺癌的疗效：一项中国II期试验²

前列腺癌是全球男性癌症相关死亡的主要原因之一，尤其是高危局限性前列腺癌的治疗面临重大挑战；目前的研究结果显示新辅助治疗有望缩小肿瘤体积、改善手术疗效，但其临床应用仍存在争议；达罗他胺是一种新型雄激素受体抑制剂，已展现出良好的前列腺癌治疗效果。

研究方法

该研究在2022年10月至2023年12月期间，共纳入90例经组织学确诊的局部晚期前列腺癌患者。患者中位年龄70岁，基线PSA为61.6 ng/mL，其中约三分之二的患者为临床T3-T4期，28.9%伴有淋巴结转移。患者按治疗方案分为达罗他胺单药组（39例）和达罗他胺联合多西他赛组（51例），两组均接受连续的戈舍瑞林皮下注射和达罗他胺口服（600mg，每日两次）作为基础治疗，达罗他胺联合多西他赛治疗组在此基础上每3周接受一次75 mg/m²的静脉多西他赛治疗，共12周。完成新辅助治疗后，患者接受机器人辅助根治性前列腺切除术及标准淋巴结清扫。研究的主要终点为两组患者微小残留病灶（MRD，即残余肿瘤负荷RCB <0.5 cm³）比例的差异。

研究结果

多西他赛联合达罗他胺组在主要终点上表现出显著优势，其达到MRD的患者比例显著高于达罗他胺单药组（60.8% vs 38.5%，P=0.036）；病理检查显示，联合治疗组的中位残余肿瘤负荷（RCB）显著低于D组（0.3 cm³ vs 1.2 cm³，P<0.001）。在肿瘤降期方面，联合治疗组病理降期率高达52.9%，显著高于D组的28.2%（P=0.019）；此外，单药组观察到的包膜外侵犯比例是多西他赛联合达罗他胺组的两倍以上（56.4% vs 25.5%，P=0.003）。在无进展生存期（PFS）方面，联合治疗组较单药组PFS显著延长（17个月 vs 12个月，P=0.041）。在安全性方面，两组方案均显示出良好的耐受性，均未发生4-5级严重不良事件。尽管多西他赛联合达罗他胺组在化疗相关的不良事件（如中性粒细胞减少症）上略高，但在术后6周的随访中，两组患者在尿控恢复、性功能及总体生活质量方面均无显著差异。

研究结论

在高危前列腺癌患者中，与达罗他胺单药相比，RP术前新辅助多西他赛+达罗他胺治疗PFS改善和病理学缓解显著。达罗他胺本身优异的安全性特征，使其能作为新辅助强化治疗的基石，为高危局部晚期患者争取更彻底的手术切除和更长久的无病生存期。

参考文献

1. Li K, et al. 2026 EAU, Abs LBA022.
2. Xinqi Pei, et al. 2026 EAU, Abs P0349.

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-jyy