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2026 BOC丨习勉教授:食管癌放疗研究进展——放免联合多模式协同带来新生机

07月04日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2026年7月3—4日,中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会(BOC)暨Best of CSCO 2026 China在内蒙古呼和浩特召开。会议期间,来自中山大学肿瘤防治中心的习勉教授,系统梳理了从局部晚期可手术患者的围术期治疗到不可切除患者的根治性治疗的最新循证进展,为食管鳞癌(ESCC)的精准治疗提供了前沿视角。

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习勉教授

局晚期ESCC围术期治疗进展

对于局部晚期可手术的ESCC,NCCN和CSCO指南目前仍优选推荐新辅助放化疗。近年来,免疫治疗的加入已成为研究焦点,包括早期的I期、单臂II期研究以及今年涌现的随机对照研究,为这一领域注入了新的活力。

ALTER-E008研究:贝莫苏拜单抗联合新辅助放化疗

复旦大学附属中山医院谭黎杰教授团队在2026年ASCO大会上汇报了ALTER-E008研究的更新结果。这是一项多中心、随机对照、开放的II期研究(NCT06637163),旨在评估PD-L1单抗贝莫苏拜单抗联合新辅助放化疗(nCRT)对比标准nCRT治疗可切除局晚期ESCC的疗效。研究纳入100例可切除ESCC患者,放疗剂量为41.4 Gy/23。主要研究终点为病理完全缓解(pCR)率。

结果显示,在接受手术的人群中,试验组(贝莫苏拜单抗+nCRT)的pCR率达50%,显著优于对照组的36%。但在意向治疗(ITT)人群中,两组pCR率差异缩小。安全性方面,联合治疗组耐受性良好,但放射性食管炎发生率有所增加。

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SCIENCE研究:头对头比较三种新辅助模式

四川省肿瘤医院韩泳涛、冷雪峰教授团队牵头的SCIENCE研究是一项多中心、随机对照、开放的III期研究,计划纳入420例患者,按1:1:1随机分为三组:A组(新辅助化疗+信迪利单抗)、B组(新辅助放化疗+信迪利单抗)和C组(新辅助放化疗)。2026 ASCO会议公布了预设的中期分析结果(307例患者)。

研究显示,A组pCR率最低,为18%;C组为49%;B组则显著提升至57.3%。此外,研究还探索了ctDNA的动态变化:基线ctDNA阳性率为96.7%,术前降至48.9%。ctDNA的早期清除与病理缓解情况密切相关,pCR患者的清除率最高。该研究的生存数据尚在随访中。

STIMULATION-01研究:低剂量放疗序贯化免治疗

低剂量放疗因其潜在的免疫调节作用成为另一探索方向。四川大学华西医院袁勇教授团队在2026年ASCO GI上汇报了STIMULATION-01 II期研究。该研究对可切除ESCC患者采用不同剂量分割的低剂量放疗(4Gy/2F、6Gy/3F、8Gy/4F),随后序贯白蛋白紫杉醇+卡铂化疗联合替雷利珠单抗免疫治疗。

30例可评估患者的pCR率在4Gy组为10%,6Gy组为50%,而8Gy组高达70%,结果令人振奋。同时,该方案未显著增加治疗相关不良事件(TRAEs)。目前,基于此方案的随机对照研究正在开展中。

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ROICE研究:低剂量放疗用于临界可切除患者的转化治疗

南京大学医学院附属鼓楼医院刘宝瑞教授团队在2026年ASCO GI上汇报了ROICE单臂II期研究,旨在评估低剂量放疗联合化免治疗在局部晚期临界可切除(LAPBR-ESCC)患者中的转化治疗价值。研究计划纳入43例患者,采用低剂量放疗(2Gy×3F或3Gy×2F)联合化疗(白蛋白紫杉醇+卡铂)及替雷利珠单抗。

本次公布了25例患者的期中分析结果,R0切除率在ITT人群中达84%,超过预设的65%的阈值;在23例手术患者中,pCR率为21.7%。该结果提示,尽管化疗强度更大,但pCR率并未如STIMULATION-01研究般惊艳,低剂量放疗的最佳剂量分割和联合模式仍需进一步探索。

不可切除局晚期ESCC治疗进展

对于不可切除的局部晚期ESCC,根治性同步放化疗(dCRT)仍是标准,但疗效不理想。免疫治疗的加入,无论是诱导、同步还是维持模式,均成为探索热点。

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ImpactCRT研究:诱导化免序贯同步放化疗的长期随访

中山大学附属第一医院包勇/程超/彭芳教授团队在2026年ASCO上汇报了ImpactCRT研究的长期随访结果。该前瞻性单臂II期研究纳入49例患者,接受2周期卡瑞利珠单抗联合化疗诱导后,序贯同步放化疗。中位随访53.7个月后,3年总生存(OS)率达65.2%,3年无进展生存(PFS)率达56.5%,中位PFS为45.5个月,优于历史数据,为诱导化免联合模式提供了有力支持。

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EC-CRT-002研究:免疫联合诱导化疗+同步放化疗模式的生存优势

2025 ESMO年会上发表了习勉教授团队开展的EC-CRT-002研究结果。这是一项多中心、随机II期研究,纳入114例不可切除ESCC患者,按1:1随机分为两组。两组患者均接受2周期紫杉醇+顺铂诱导化疗,随后进行同期放化疗(放疗剂量50.4 Gy/28次),但免疫治疗的疗程不同:A组:接受16个疗程替雷利珠单抗(2程诱导+2程同期+12程维持治疗),B组:接受4个疗程替雷利珠单抗(2程诱导+2程同期,无维持治疗)。该研究以既往前瞻性随机对照试验中“单纯同期放化疗”患者为历史对照。
 
结果显示,B组的完全缓解(CR)率达70%,显著高于对照组的40%;A组为51%,与对照组无显著差异。PFS方面,B组1年PFS率为73%,同样优于对照组(56%);A组为52%,较对照组同样未达统计学差异。探索性分析显示,PD-L1 CPS≥1及基线CD8+ T细胞高浸润的患者预后更佳,且放疗前ctDNA清零者生存显著获益。研究结论提示,替雷利珠单抗联合诱导化疗及同步放化疗可改善疗效,但维持治疗的价值尚需进一步验证。
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SKYSCRAPER-07研究:阿替利珠单抗维持治疗首获阳性结果

SKYSCRAPER-07是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,其结果引起广泛关注。研究纳入760例接受dCRT后未进展的不可切除ESCC患者,随机分为三组:A组(阿替利珠单抗+Tiragolumab,双免组)、B组(阿替利珠单抗+安慰剂,单免组)和C组(双安慰剂,对照组)。主要终点为研究者评估的PFS(双免组 vs 对照组)等。
 
结果显示,双免组 vs 对照组虽在数值上2年PFS率约提高6%,但未达到预设的统计学终点。而预设的次要比较中,单免组 vs 对照组显示出具有临床意义的改善:2年PFS率分别为52.8% vs 40.9%,2年OS率也提高约10%。安全性方面,单免组的TRAE有一定增加,而双免组毒性增加明显。研究结论指出,阿替利珠单抗单药维持治疗是首个且目前唯一在dCRT后ESCC患者中,对比安慰剂在PFS和OS上显示出临床意义改善的方案。
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小结

在局部晚期ESCC的治疗版图中,以放疗为基础、联合免疫治疗的多模式协同已成为主流探索方向。在局晚期可手术患者中,新辅助放化疗联合免疫治疗显著提升了pCR率,展现了强大的抗肿瘤活性,但其能否最终转化为生存获益,仍需III期研究数据的最终证实。在局晚期不可切除患者中,诱导化免+同步放化疗模式展现出生存获益趋势,等待更高级别证据。而SKYSCRAPER-07研究的成功,则证实了dCRT后PD-L1单抗维持治疗的价值。未来,如何优化联合策略、精准筛选优势人群,将是该领域持续深耕的方向。


责任编辑:肿瘤资讯-QTT
排版编辑:肿瘤资讯-QTT



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评论
07月04日
王龙
河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 肿瘤内科
好好学习,天天向上!
07月04日
闫风华
馆陶县人民医院 | 肿瘤内科
食管癌放疗研究进展——放免联合多模式协同带来新生机
07月04日
刘岩
馆陶县人民医院 | 放疗科
习勉教授:食管癌放疗研究进展——放免联合多模式协同带来新生机