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2026 BOC丨肝癌专场年度进展：从双免到精准靶向，肝癌系统治疗百花齐放

07月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年7月3~4日，中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China在内蒙古呼和浩特召开。浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授在肝癌专场发表了题为“肝癌治疗年度进展（二）”的学术报告，系统梳理了从双免联合一线治疗到新型靶点药物及细胞治疗的最新循证进展，为晚期肝细胞癌（HCC）的全程管理提供了前沿视角。

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双免一线治疗HCC：长期生存数据持续夯实

HIMALAYA研究作为全球首项双免联合获得阳性结果的III期研究，其6年随访数据进一步巩固了STRIDE方案（曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗）的地位。全球队列中，STRIDE组中位OS为16.43个月，索拉非尼组为13.77个月，HR为0.76（P=0.0008）；72个月OS率STRIDE组达17.1%，索拉非尼组为8.9%。度伐利尤单抗单药对比索拉非尼的OS HR为0.86，6年OS率分别为10.8%与8.9%。安全性方面，主要分析后未报告STRIDE方案新的严重治疗相关不良事件（TRAEs）。

中国人群合并队列（N=116）数据同样令人振奋：STRIDE组中位OS达25.26个月，索拉非尼组为14.09个月，HR 0.60。TREMENDOUS研究针对包括Child-Pugh B级或ECOG PS 2分等更广泛人群， STRIDE 方案在队列1（Child-Pugh A级、ECOG PS 0-1分患者）的3个月、6个月和9个月OS率分别为92.0%、86.5%和80.7%，进一步验证了STRIDE方案在中国uHCC患者中的生存获益。队列2（Child-Pugh B级、ECOG PS 2 分患者）仍在进行中。

CheckMate-9DW研究则揭示，O+Y（纳武利尤单抗+伊匹木单抗，NIVO+IPI）组中更深缓解可能与更优OS结局相关。长期生存者（≥4年）中，NIVO+IPI组的ORR高达76%（CR率 21%），显著优于仑伐替尼/索拉非尼（LEN/SOR）组的24%，且更有可能保持无后续治疗状态。

中国原研双免方案崭露头角

随机、开放标签、多中心III期SINOVA研究评估了抗CTLA-4抗体IBI310（伊匹木单抗N01）联合信迪利单抗一线治疗uHCC的疗效。IBI310 3mg/kg联合信迪利单抗组的中位OS达44.0个月，对比索拉非尼组的22.9个月，HR 0.641；1mg/kg剂量组的中位OS为36.1个月，HR 0.767。合并两个剂量组的中位PFS为13.5个月，展现了中国原研双免方案的突出潜力。

靶免联合持续突破

APOLLO研究验证了中国自主研发的新型小分子多靶点TKI安罗替尼联合派安普利单抗（双安组合）一线治疗晚期HCC的疗效，达到PFS和OS双终点阳性。安罗替尼+派安普利单抗组中位PFS为6.9个月 vs 索拉非尼组2.8个月，分层HR 0.53（P<0.001）；中位OS为16.5个月 vs 13.2个月，分层HR 0.69（P=0.0012）。

DUBHE-H-308研究首次将PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706与贝伐珠单抗及化疗整合为四药三联模式。QL1706+贝伐珠单抗+化疗组的ORR达40%，mPFS为13.1个月，12个月OS率73.3%，且≥3级TEAEs发生率低于对照组（信迪利单抗+贝伐珠单抗），兼顾了疗效与安全性。

一项随机、多中心II期研究（2026 ASCO, Oral 4014）评估了PD-1/TIGIT双特异性抗体Nilvanstomig（ZG005）联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药一线治疗晚期HCC。ZG005 20mg/kg组的中位PFS为11.20个月（vs 对照组6.74个月），HR 0.35；按mRECIST评估的ORR为53.1% vs 40.6%，DCR为90.6% vs 75.0%。

系统+局部联合治疗再添新证

CARES-336研究是一项随机、开放标签、多中心III期研究，评估卡瑞利珠单抗+阿帕替尼（双艾组合）联合TACE对比单纯TACE用于符合TACE治疗条件的uHCC。在2026 ASCO年会上口头报告（Oral 4001）的结果显示，研究达到预设的主要终点，BIRC根据mRECIST评估的中位PFS为11.1个月（vs 8.3个月）（HR=0.73，单侧P=0.0127）。OS数据尚未成熟，双艾组合+TACE组的OS呈现获益趋势（HR=0.76）。双艾组合+TACE组的ORR达60.3%，高于单纯TACE组的45.5%（组间差异14.8%）；中位DoR方面，两组分别为16.6个月和8.2个月。

新靶点与细胞治疗开拓后线困局

在HCC二线及后线治疗领域，多项研究展现了突破性进展。AST-3424是一款全球首创的AKR1C3酶活化的小分子偶联靶向药物，在既往接受过含免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的AKR1C3高表达晚期HCC中，IRC评估的ORR为6.7%，DCR达46.7%，中位OS为10.8个月，已进入IIb期临床，已完成首例受试者入组。

ABSK-011-201研究中，FGFR4抑制剂依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗FGF19过表达晚期HCC，在初治和经治患者中ORR均达到或超过50%，中位PFS≥7.0个月，有望成为该亚群的突破性治疗选择。

BEACON研究（开放标签、多中心、剂量递增I期研究）评估了靶向GPC3的装甲型CAR-T（Ori-C101）在经多线治疗的晚期HCC中的疗效和安全性。总体靶病灶缩小率达77.8%，DL3和DL4剂量组为91.7%，2例患者达到100%缩小；中位OS为21.40个月，12个月OS率69.3%，展示了CAR-T细胞治疗在实体瘤中的应用前景。

BST02是一项I期研究，探索国产肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）回输疗法在经多线治疗失败的晚期肝癌中的安全性与有效性。入组5例患者均既往接受过三种以上标准治疗。队列1未发生DLT。疗效可评估的2例患者中，DCR 100%，ORR 50%，最佳缓解患者肝脏靶病灶缩小57.1%、门静脉癌栓缩小51.8%，初步展现了TIL疗法在肝癌后线治疗中的安全性与抗肿瘤活性。

结语

以免疫为基础的联合方案已确立为晚期HCC一线治疗主流，双免方案带来的5年、6年OS率使HCC告别了曾被称为“癌中之王”的时代。与此同时，新一代ICIs、精准靶点（FGF19、AKR1C3等）以及细胞治疗的多元探索，正为HCC全程管理不断注入创新动力。“中国肝癌，中国指南”——中国原研力量正在深刻改变肝癌治疗格局。

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责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie