已有患者用上全球首个双抗ADC | iza-bren惠及福建鼻咽癌患者

07月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

据相关权威药房平台渠道信息，全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC） iza-bren（宜泽康®，伦康依隆妥单抗） 获批仅8天即完成临床供应，全国多地医院已陆续开出处方， 实现全球抢先落地、中国患者优先获益 。

2026年6月22日， iza-bren 获国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗 。此次获批基于PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据^[1]：该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，在中国55家研究中心协同开展，福建省肿瘤医院为主要参与中心之一。研究结果显示， 确认的客观缓解率（cORR）达54.6%（对照组27.0%），中位无进展生存期（mPFS）延长至8.4个月（对照组4.3个月），为后线鼻咽癌治疗建立了新的疗效基准 。本次iza-bren实现快速转化落地，让中国患者率先拥有使用前沿创新治疗方案的选择权，让临床科研价值最终落脚于鼻咽癌患者的生存获益。

福建是鼻咽癌高发省份。2022年，福建省肿瘤登记地区鼻咽癌发病率为4.91/10万（中标率3.69/10万，世标率3.38/10万）^[2]。该地区的高发态势与环境、饮食及家族聚集性密切相关，导致每年大量患者需接受规范化诊疗。然而，初治后复发或转移率依然较高，后线治疗选择长期面临严峻的临床挑战。此次iza-bren落地临床，有效填补了该领域的治疗空白，标志着这款创新药物正式纳入临床诊疗体系，中国患者成为全球首批获益人群。

【肿瘤资讯】特邀 福建省肿瘤医院邱素芳教授 ，结合福建高发区临床实际，从放疗与系统治疗协同发展的角度分享真知灼见。

Q1. iza-bren落地临床实战，是基于PANKU-NPC 01研究的突破性数据，其cORR达54.6%，中位PFS 8.4个月。从高发区域的临床需求出发，您认为iza-bren开启的双抗ADC新时代对患者具有怎样的意义？

邱素芳教授

福建省肿瘤医院

福建鼻咽癌发病率在全国位居前列，且呈现明显的地域聚集性，福州、莆田、泉州等沿海地区发病率显著高于省内其他地区。这些患者中，相当一部分在初治接受规范放疗及系统性治疗后仍出现复发或转移。对于此类患者，后线治疗选择长期以来构成临床上的主要困境。iza-bren的上市从根本上改变了这一局面。

作为我国自主研发的全球首创双抗ADC药物，iza-bren采用EGFR×HER3双特异性抗体搭载拓扑异构酶I抑制剂ED04的设计，通过双重靶点协同精准杀伤肿瘤细胞，有效克服抗原异质性并规避单靶点抗原下调引发的脱靶失效问题，弥补了传统治疗的诸多短板。福建地区鼻咽癌患者EGFR表达率处于高水平，这一靶向基础具有普遍性，为iza-bren的应用提供了良好的生物学依据。

临床数据亦证实了机制优势向患者获益的转化： 对比传统化疗，iza-bren客观缓解率从27%提升至54.6%，中位无进展生存期由4.3个月延长至8.4个月(HR=0.44） ^[1] ，意味着超过半数的后线患者能够获得明确的肿瘤缩小与疾病控制。其正式落地福建临床实战，标志福建鼻咽癌治疗已经迈入双抗ADC治疗新时代。

安全性是与疗效同等重要的考量因素。iza-bren的安全性总体可控，未出现新的非预期安全性信号 ^[1] 。≥3级治疗相关不良反应以血液学毒性为主，尤其是中性粒细胞减少和血小板减少，发生率相对可控；经及时的临床干预处理后，绝大多数患者可耐受并坚持完成治疗。

Q2. 本次iza-bren国内率先落地，此前iza-bren也已经获《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》及《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》双指南高级别推荐，你认为其将如何革新鼻咽癌治疗格局，未来有哪些临床探索方向？

邱素芳教授

福建省肿瘤医院

药物治疗的价值最终体现于患者的可及性。iza-bren抢先在中国大陆落地应用，彻底打破了鼻咽癌后线治疗选择有限的固有局面。双指南的高级推荐为其临床应用提供了坚实依据：《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》 ^[3] 将iza-bren列为后线首选推荐方案，《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》 ^[4] 也将其纳入后线治疗Ⅰ级推荐、1A类证据。这标志着iza-bren正式成为复发转移性鼻咽癌后线治疗的首选方案，革新鼻咽癌系统治疗格局， 为后线治疗提供了以双抗ADC为核心的治疗新选择 。

针对后线患者的治疗需求，未来我们将重点探索iza-bren单药维持治疗、联合局部姑息放疗等多种创新模式，力求突破局部晚期患者临床治疗的瓶颈，争取实现患者生存获益最大化。同时，依托省级肿瘤专科医院的先行经验，向全省各地市医疗机构普及双抗规范化用药标准与不良反应精细化管理流程，全面提升东南沿海鼻咽癌精准诊疗的同质化水平。

专家介绍

邱素芳教授

福建省肿瘤医院

福建省肿瘤医院放疗科二级主任医师，教授，博士后导师
复旦大学附属肿瘤医院福建医院鼻咽癌诊治中心执行主任
福建省肿瘤医院放疗科党总支部书记、头颈放疗科主任
福建省高层次人才、福建省卫生健康突出贡献中青年专家
中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会鼻咽癌标志物专家委员会副主任委员
中国抗癌协会放射医学专业委员会常务委员
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会鼻咽癌专家委员会委员
中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专委会委员
福建省医学会放射肿瘤学分会主任委员
福建省抗癌协会头颈肿瘤专业委员会副主任委员
福建省免疫学会免疫与转化医学专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会放射肿瘤专业委员会常务委员
福建省科学进步奖一等奖
福建省抗癌协会科技奖一等奖
主持国自然面上项目两项

参考文献

[1]Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet, 2025, 406(10516): 2235-2243.

[2]孙阳，周衍，吴琳榕，等.2025福建省肿瘤登记年报[M].福州：福建科学技术出版社，2026.

[3]NCCN. 美国NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）

[4]中国临床肿瘤学会. CSCO鼻咽癌诊疗指南2026版. (更新意见稿）

责任编辑：Lcm

排版编辑：QF

07月02日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索

07月02日

夏月琴

盐城市第七人民医院（盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院） | 肿瘤内科

ADC | iza-bren惠及福建鼻咽癌患者