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基于数字设备数据构建预测模型：早期预警不可切除 III 期 NSCLC 免疫治疗相关ILD

06月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在不可切除的 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，同步放化疗（CRT）后序贯度伐利尤单抗巩固治疗已成为标准方案。然而，治疗相关的间质性肺病（ILD）及放射性肺炎（RP）是该方案面临的临床挑战之一。近期发表了一项多中心前瞻性研究，探索利用穿戴式设备及机器学习算法构建 ILD/RP 临床预测模型。研究结果表明，通过实时监测心率等体征，该模型能提前 14 天预警 2 级及以上 ILD/RP 的发生，为免疫检查点抑制剂的安全性管理提供了极具前景的数字化手段。

研究背景

目前，约 20% 的NSCLC患者在确诊时处于局部晚期。对于不可切除的 III 期 NSCLC，同步放化疗（CRT）后序贯度伐利尤单抗巩固治疗显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。然而，CRT 本身具有极高的肺炎风险，而随后的免疫治疗可能进一步增加 ILD/RP 的发生率。在 PACIFIC 研究的日本亚组中，ILD/RP 的发生率高于全球平均水平，成为临床管理的重难点。根据临床实践指南，一旦发生有症状的 2 级 ILD/RP，需要暂停度伐利尤单抗治疗，若进展至 3 级或以上则需永久停药。然而，许多患者在早期难以精准识别咳嗽、气促等隐匿症状，就诊时往往已处于 2 级或更严重的阶段，导致其错失继续接受免疫治疗的机会。为了实现 ILD/RP 的早发现、早干预，研究者开始关注利用非侵入性穿戴式设备（监测心率、呼吸频率、血氧饱和度等）进行持续监测的可能性，并试图通过机器学习技术构建高效的风险预测模型。

研究方法

本研究是一项多中心、前瞻性、非干预性的试点研究，旨在开发针对 2 级及以上 ILD/RP 的临床预测模型。研究共纳入 145例接受 CRT 后序贯度伐利尤单抗治疗的不可切除 III 期 NSCLC 患者，最终对数据完整的 123 例患者进行了深度分析。

研究团队通过穿戴式设备持续自动采集生理体征数据，并通过手机应用程序（App）记录患者的咳嗽频率，同时整合患者的电子病历（EMR）背景信息。研究共应用了 8 种机器学习算法进行模型训练，并采用 4 折交叉验证法评估模型性能。预测效能的主要评价指标为受试者工作特征曲线下面积（ROC-AUC）。

主要结果

在接受分析的 123例患者中（中位年龄 68.0 岁，79.7% 为男性），共 46例（37.4%）患者发生了 2 级及以上的 ILD/RP。

在评估的 8 种算法中，XGBoost 模型表现最为出色，其预测 2 级及以上 ILD/RP 的 ROC-AUC 达到 0.789（95% CI: 0.724–0.854），显示出良好的预测准确度。

通过 SHAP 值分析（SHapley Additive exPlanations）对特征贡献度进行排名，结果发现心率（Heart Rate）是预测 2 级及以上 ILD/RP 发生的最关键指标。此外，研究发现，即便剔除咳嗽 App的数据，仅依靠患者背景和穿戴式设备数据构建的模型，其准确性（ROC-AUC 0.794）依然可靠。

分析结果提示，模型最早可在临床医生正式诊断 ILD/RP 之前的14 天检测到异常风险信号，这为临床干预留出了充足的观察和处理窗口期。

讨论与结论

研究证实，虽然 2 级及以上 ILD/RP 的诊断依赖于影像学和临床症状，但生理体征的细微变化可以通过机器学习捕捉。更重要的是，该模型的实现并不完全依赖复杂的咳嗽监测 App，这意味着在未来的实际应用中，简单的穿戴设备结合病历数据即可实现风险预测，有望提高了该方案的临床可操作性和患者依从性。

本研究证实了在接受 CRT 后度伐利尤单抗治疗的 III 期 NSCLC 患者中，构建基于数字设备数据的 ILD/RP 临床预测模型具有高度的可行性和临床价值。该模型能够准确识别高风险患者，有望将预警时间提早至诊断前两周。这种数字化监测手段的引入，标志着肺癌免疫治疗管理正从“被动治疗”向“主动预警”转变。通过早期识别并妥善处理 ILD/RP，临床医生能够更好地平衡治疗毒性与疗效，从而确保更多患者能安全地完成免疫巩固治疗，最大限度地发挥 PACIFIC 方案的生存获益。

参考文献

Ikeda S, Kenmotsu H, Koto R, Hirai T, Ogi M, Sato Y, Iwao C, Kitagawa H, Yamamoto N. Development of a clinical prediction model using digital device data for interstitial lung disease in patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer treated with durvalumab. Lung Cancer. 2026 May 25;218:109470. doi: 10.1016/j.lungcan.2026.109470. Epub ahead of print. PMID: 42235163.

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

06月30日

周玭欢

内江市东兴区人民医院 | 药剂科

为免疫检查点抑制剂的安全性管理提供了极具前景的数字化手段。

06月30日

纪磊

青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科

在不可切除的 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，同步放化疗（CRT）后序贯度伐利尤单抗巩固治疗已成为标准方案