刷屏了！iza-bren 全球首处落地！中国患者率先用上全球首个双抗ADC

06月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

据相关权威药房平台渠道信息，全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）iza-bren（宜泽康®，伦康依隆妥单抗）获批后已快速完成临床供应，全球首张处方近日已在中山大学肿瘤防治中心开出，首位鼻咽癌患者已启动治疗，标志着该药正式进入临床应用，中国患者成为全球首批获益人群。

获批仅8天快速落地，国内患者率先实现用药可及

该药于今年6月22日获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。

截图来源：国家药品监督管理局官网

据公开信息，该药获批后短期内即完成医院配送与临床供应，首批符合适应症的患者已启动治疗。从获批到临床可及，间隔仅8天。

鼻咽癌后线标准治疗方案落地，惠及中国患者

鼻咽癌具有明显的地域聚集性，全球约半数病例集中于东亚，华南地区尤其是广东省为高发地带。作为iza-bren获批的关键研究，PANKU-NPC 01 研究（BL-B01D1-303研究）由中山大学肿瘤防治中心牵头，联合全国55家中心共同开展，是全球首个针对复发/转移性鼻咽癌后线治疗的III期随机对照试验。

研究数据显示，iza-bren单药后线治疗确认的客观缓解率（cORR）为54.6%，对照组化疗为27.0%；中位无进展生存期（mPFS）达8.4个月，对照组为4.3个月（HR=0.44）。

此次中山大学肿瘤防治中心开出全球首张iza-bren处方，完成首例患者用药，标志着这项由中肿牵头的科研成果正式从临床研究转化为临床应用，实现了药物从研发到患者的完整闭环，临床科研的价值最终体现于患者的生存获益。

中国患者优先享有全球首个双抗ADC用药选择权

值得关注的是，以往多数前沿抗肿瘤新药均为海外先行上市、国内滞后引进；本次国内患者率先使用这款药物：

在 全球层面实现了对首个双抗ADC药物的优先可及。

在 政策层面，该药的获批也体现了我国药品审评审批制度改革对创新药物的支撑作用。近年来，国家药监局通过突破性治疗药物程序、优先审评审批等机制，持续加速具有临床价值的新药上市进程，缩短了从研发到临床可及的时间周期，使患者能够更快地受益于医药创新成果。

据了解，该药物正同步开展其他领域的临床试验，其中食管鳞癌、三阴性乳腺癌两项新增适应症的申报资料已递交审评，有望为更多患者带来新希望。

信息来源：本文据相关药房平台公开信息整理，仅供医学资讯参考，不构成诊疗建议。具体用药请遵医嘱。

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