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2026 ESMO GI | 结直肠癌围术期治疗：从辅助治疗时长优化、ctDNA指导策略到免疫TNT探索

06月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI 2026）将于2026年7月1日至4日在德国慕尼黑盛大召开。作为消化道肿瘤领域的知名学术盛会，本次大会汇聚了全球最新研究成果。目前，大会官网已公布除LBA外的所有入选研究摘要。本文特此整理结直肠癌（CRC）围术期治疗领域的3项重要口头报告，涵盖ATOMIC研究关于辅助化疗及免疫治疗时长的探讨、GALAXY研究中ctDNA指导肠癌肝转移术后辅助治疗的OS分析，以及TORCH-iTNT研究在局部晚期直肠癌全程新辅助治疗（TNT）中的最新成果。

ATOMIC：辅助化疗或免疫治疗的持续时间是否影响疗效？

摘要号：1O

英文标题：ATOMIC (A021502/AIO-KRK-0317): Does duration of adjuvant chemotherapy (chemo) or immunotherapy matter?

中文标题：ATOMIC（A021502/AIO-KRK-0317）：辅助化疗或免疫治疗的持续时间是否影响疗效？

汇报者：Anke Reinacher-Schick (德国Bochum)

研究背景

ATOMIC研究结果显示，与单用mFOLFOX6（6个月）相比，阿替利珠单抗（atezo；12个月）联合mFOLFOX6（6个月）可显著改善III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者的无病生存期（DFS）。本项二次分析旨在评估DFS是否受mFOLFOX6或阿替利珠单抗治疗周期数的影响。

研究方法

仅纳入接受≥1个治疗周期且在6个月时存活且无病的患者。通过比较接受<6个周期与至少6个周期的患者来评估化疗获益。根据IDEA研究，3个月（6个周期）辅助化疗非劣效于6个月，因此比较了接受<7个周期（即3个月）与≥7个周期的患者。化疗周期数也作为连续变量进行评估。评估了阿替利珠单抗<12个周期与≥12个周期的疗效差异。所有分析均根据T分期和N分期进行校正（校正后风险比aHR）。

研究结果

在接受<6个周期mFOLFOX6治疗的患者中，含阿替利珠单抗组（80.0%，N=41）与单用mFOLFOX6组（79.9%，N=43）的3年DFS率相似[aHR 0.85（95% CI 0.32~2.29）]。然而，在接受≥6个周期mFOLFOX6治疗的患者中，联合阿替利珠单抗组（N=279）的3年DFS率显著优于单用mFOLFOX6组（N=254）[88.2% vs 79.1%；aHR 0.46（0.29~0.71），P=0.0005]。

在接受<7个周期mFOLFOX6治疗的患者中，联合阿替利珠单抗组（78.2%，N=46）与未联合组（78.7%，N=60）的3年DFS率相似。在接受≥7个周期mFOLFOX6治疗的患者中，联合阿替利珠单抗组（N=270）的3年DFS率显著优于未联合组（N=235）[88.5% vs 79.4%；aHR 0.45（0.29~0.71），P=0.0005]。

将mFOLFOX6治疗持续时间作为连续变量分析时，两组患者的DFS获益均随化疗周期数增加而增加[阿替利珠单抗组每周期aHR 0.93（0.84~1.03）；mFOLFOX6组每周期aHR 0.98（0.91~1.05）]。联合治疗组中81%的患者无论化疗持续时间如何均继续接受阿替利珠单抗治疗。接受<12个周期（6个月）阿替利珠单抗治疗的患者（84.0%，N=69）与接受≥12个周期的患者（88.0%，N=247）相比，3年DFS率相似[aHR 0.81（0.38~1.71），P=0.5807]。

研究结论

在接受少于6个周期化疗的患者中，mFOLFOX6联合阿替利珠单抗未观察到DFS获益，但DFS获益随化疗周期数增加而增加。阿替利珠单抗超过12个周期未带来额外DFS获益。本探索性分析不足以评估高危与低危肿瘤之间的疗效差异。

基于ctDNA-MRD指导结直肠癌肝转移切除术后辅助化疗——GALAXY研究总生存分析结果

摘要号：8O

英文标题：ctDNA status and adjuvant chemotherapy after resection of colorectal liver metastases: An overall survival analysis of the GALAXY study

中文标题：结直肠癌肝转移切除术后ctDNA状态与辅助化疗：GALAXY研究的总生存分析

汇报者：Kozo Kataoka（日本Nishinomiya）

研究背景

结直肠癌肝转移（CLM）根治性切除后，辅助化疗（ACT）的总生存（OS）获益仍存争议。本次报告GALAXY研究的更新OS分析，旨在评估基于ctDNA的分子残留病灶（MRD）对ACT获益的预测价值，入组患者均为CLM切除术后。

研究方法

研究纳入GALAXY中接受CLM切除且可在MRD窗口期（术后2～10周，70天界标）获得ctDNA结果的患者（N=298）。采用个体化肿瘤知情检测（Signatera™）评估ctDNA。使用Cox模型分析无病生存期（DFS）和OS，并分别对直接手术（upfront S，N=191）和接受新辅助化疗（NAC，N=107）的患者进行亚组分析。

研究结果

在直接手术队列（N=191，MRD阳性/阴性：63/129）中，MRD阳性较阴性显著降低DFS（HR 4.15 [95% CI：2.70~6.38]，P<0.0001）和OS（HR 9.15 [4.45~18.83]，P<0.0001）。在MRD阳性患者中，接受ACT较观察组显著改善DFS（校正HR：0.07 [0.02~0.26]，P<0.0001；48个月DFS率：38% vs 7%）和OS（校正HR：0.27 [0.08~0.88]，P=0.029；48个月OS率：65% vs 33%）。相反，在MRD阴性患者中，ACT未改善DFS（HR 0.71 [0.33~1.56]，P=0.397）或OS（HR 0.54 [0.10~2.86]，P=0.473）。在NAC队列（N=107，MRD阳性/阴性：51/56）中，MRD阳性仍提示预后不良，DFS（HR 4.72 [2.85~7.83]）和OS（HR 9.40 [2.77~31.84]）均更差；此外，NAC后术前时间点的ctDNA阳性与更差OS相关（HR 11.44，P=0.0086）。然而，在NAC队列中，无论MRD状态如何，ACT均未带来DFS或OS的改善。

研究结论

术后ctDNA-MRD检测可识别出在未接受新辅助化疗的CLM切除患者中，能从辅助化疗中获得显著OS获益的人群；而MRD阴性患者长期OS良好，无明确ACT获益。该结果支持在直接手术的CLM患者中前瞻性验证ctDNA指导的辅助治疗策略。

免疫治疗为基础的全程新辅助治疗联合或不联合短程放疗用于局部晚期直肠癌：TORCH-iTNT更新结果

摘要号：295RO

英文标题：Immunotherapy-based total neoadjuvant therapy with or without short-course radiotherapy for locally advanced rectal cancer: Updated results of TORCH-iTNT

中文标题：免疫治疗为基础的全程新辅助治疗联合或不联合短程放疗用于局部晚期直肠癌：TORCH-iTNT更新结果

汇报者：章真教授 (中国上海)

研究背景

对于错配修复功能完整（pMMR）的局部晚期直肠癌（LARC）患者，PD-1抑制剂联合全程新辅助治疗（iTNT）可提高完全缓解（CR）率并促进器官保留。与单独放疗或手术相比，放疗联合手术可能加重功能损伤，而化疗联合PD-1抑制剂也可能改善肿瘤缓解，从而有利于保肛手术并减少放疗毒性。本研究评估了两种iTNT方案在pMMR LARC患者中的疗效和功能结局：CAPOX联合PD-1抑制剂，联合或不联合短程放疗（SCRT）。

研究方法

在这项多中心II期随机试验（NCT06281405）中，192例pMMR LARC（T3-4/N+M0）患者被随机分配至A组（6周期CAPOX + 特瑞普利单抗）或B组 [SCRT（25Gy/5Fx）后序贯6周期CAPOX + 特瑞普利单抗] 。达到临床完全缓解（cCR）的患者采用等待观察（WW）策略，未达cCR的患者推荐手术。主要终点为CR率 [病理完全缓解 (pCR) + cCR] ；次要终点包括器官保留、肛门直肠功能、不良事件和生存。

研究结果

截至2026年3月20日，158例患者完成治疗（A组75例，B组83例）。基线特征均衡，96.2%（152/158）的患者至少具有一项高危特征 [低位肿瘤 (≤5 cm)、cT4、cN2、MRF+ 或 EMVI+] 。A组和B组分别有9例和27例患者达到cCR并接受WW策略。在A组和B组接受手术的58例和53例患者中，pCR率分别为32.8%（19/58）和43.4%（23/53）。A组和B组分别有6例和2例未达cCR的患者拒绝手术或接受进一步治疗。A组和B组分别有2例和1例患者出现疾病进展。A组和B组的总体CR率分别为37.3%（28/75）和60.2%（50/83）。最常见的3-4级毒性为血小板减少症（A组13.3%，B组14.5%）。

研究结论

本研究是首个比较两种iTNT方案在pMMR LARC中疗效的研究。该研究的最新发现是，新辅助CAPOX联合PD-1抑制剂取得了令人鼓舞的CR率，而免疫化疗前序贯SCRT可显著提高这一疗效。延长随访对于评估长期疗效和功能结局至关重要。

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