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2026 ESMO GI | CAPRI-2 GOIM：基于 ctDNA指导mCRC西妥昔单抗跨线治疗

06月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral session

摘要号

2RO

英文标题

2RO - Cetuximab in the continuum of care of molecularly selected metastatic colorectal cancer: The CAPRI-2 GOIM trial

中文标题

2RO - 西妥昔单抗在分子筛选的转移性结直肠癌连续治疗中的应用：CAPRI-2 GOIM试验

讲者

Giulia Martini (Naples, Italy)

背景

RAS/BRAF野生型（WT）转移性结直肠癌（mCRC）的最佳治疗顺序仍存在争议。对于左侧原发肿瘤患者，化疗联合抗表皮生长因子受体（EGFR）药物是一线首选方案，而二线治疗选择通常疗效有限。

方法

CAPRI-2 GOIM 试验旨在探讨根据基线、一线和二线进展时的血浆循环肿瘤 DNA（ctDNA）综合基因组测序（CGP）结果，对 RAS/BRAF V600E 野生型、微卫星稳定型（MSS）的 mCRC 患者进行基于西妥昔单抗的三线连续生物标志物驱动治疗。

结果

182例RAS/BRAF V600E野生型患者接受了一线FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗。血浆ctDNA CGP鉴定出132例（73%）“阴性超选择”肿瘤[无抗EGFR药物耐药基因致病性变异（PV）：KRAS、NRAS、BRAF、PTEN、MAP2K1、NF1、FGFR、ROS1、MET、HER-2、EGFR胞外域、PIK3CA、RET、NTRK]。在50例（27%）“阳性超选择”病例中发现一个或多个PV。客观缓解率（ORR）分别为78.03%（95% CI: 69.82%~84.57%）vs 54.00%（95% CI: 39.45%~67.94%）（比值比OR 3.00，95% CI: 1.42~6.38；P=0.00292）。中位无进展生存期（mPFS）分别为13.8个月（95% CI: 11.5~17个月）vs 9.6个月（95% CI: 5.7~12.5个月）（HR 0.55，95% CI: 0.39~0.78；P=0.001）。在一线进展时，75例RAS/BRAF V600E患者接受了FOLFOX联合西妥昔单抗治疗。“阴性超选择”组与“阳性超选择”组的ORR分别为27.78%（95% CI: 16.86%~41.86%）vs 20.00%（95% CI: 6.61%~44.27%）（OR 1.53，95% CI: 0.40~7.31；P=0.565）。mPFS分别为8.3个月（95% CI: 6.8~11.8个月）vs 4.65个月（95% CI: 2.8~7.8个月）（HR 0.43，95% CI: 0.25~0.75；P=0.003）。“阴性超选择”患者的中位总生存期（mOS）未达到（95% CI: 34.5个月~NE），而“阳性超选择”患者为22.4个月（95% CI: 16.2个月~NE）（HR 0.47，95% CI: 0.3~0.73；P=0.001）。自二线治疗起的mOS分别为27.4个月（95% CI: 17个月~NE）vs 15.9个月（95% CI: 11.4个月~NE）（HR 0.60，95% CI: 0.29~1.24；P=0.170）。

结论

血浆ctDNA CGP可识别“阴性超选择”mCRC患者，这些患者在一线至二线治疗中更换化疗方案的同时继续使用西妥昔单抗可获得显著的临床获益。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda