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2026 ESMO GI丨HERIZON-GEA-01研究:泽尼达妥单抗联合方案显著改善HER2阳性mGEA应答者预后

06月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral session on innovation

摘要号

495RO

英文标题

495RO - HERIZON-GEA-01: Exploratory analysis of response characteristics and PFS2 in advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (mGEA)

中文标题

495RO - HERIZON-GEA-01研究:晚期或转移性胃食管腺癌(mGEA)患者应答特征及 PFS2 的探索性分析

讲者

Filippo Pietrantonio (Milan, Italy)

背景

HERIZON-GEA-01(NCT05152147)是一项全球性III期试验,评估泽尼达妥单抗(zani)联合化疗(CT)±替雷利珠单抗(tis)对比曲妥珠单抗(tras)联合化疗在既往未接受治疗的HER2阳性mGEA患者中的疗效。与tras+CT组相比,两个zani组均观察到具有统计学显著性和临床意义的PFS延长,且zani+tis+CT组的总生存期(OS)(第一次中期分析)亦显著延长;zani+CT组的中位OS数据尚未成熟。与tras+CT组(8.3个月)相比,zani+tis+CT组(20.7个月)和zani+CT组(14.3个月)的中位应答持续时间(DOR)均有所延长。本文报告对治疗应答者结局的事后分析结果。

方法

纳入基线具有可测量病灶且经确认达到应答(由BICR根据RECIST v1.1评估)的患者。分析结局指标包括应答深度(DpR;肿瘤直径总和自基线缩小的最大百分比)和二次无进展生存期(PFS2;从随机化至后续抗肿瘤治疗后疾病进展或死亡的时间)。

结果

截至2025年10月1日,579/843例(69.7%)基线具有可测量病灶的患者达到应答:zani+tis+CT组198/280例(70.7%),zani+CT组195/280例(69.6%),tras+CT组186/283例(65.7%)。中位随访时间为26.2个月(范围:7.4-45.4个月)。各治疗组应答者的基线特征(包括HER2 IHC 3+和PD-L1 TAP≥1%)相似,且与意向治疗(ITT)人群一致。各组的中位至应答时间(mTTR)相似;zani+tis+CT组的DpR最大,中位PFS最长,中位PFS2尚未达到(见表1)。≥3级治疗相关不良事件发生率与总体安全性人群相似:zani+tis+CT组为71.7%,zani+CT组为64.6%,tras+CT组为62.4%。

表1. HERIZON-GEA-01研究不同组应答者的疗效

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结论

在应答者亚组中,未发现可预测更长DOR的患者特征。zani+tis+CT组的中位PFS更长,提示替雷利珠单抗对mGEA患者的治疗效应具有贡献。试验组PFS2的延长表明患者仍能从后续治疗中获益。应答者的安全性特征与总体安全性人群相似。

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评论
06月26日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
替雷利珠单抗对mGEA患者的治疗效应具有贡献。
06月26日
郭飞
丰城矿务局总医院 | 外科
HERIZON-GEA-01研究:泽尼达妥单抗联合方案显著改善HER2阳性mGEA应答者预后
06月26日
栗小玲
邯郸市第一医院 | 神经内科
好好休息好好吃饭