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2026 ESMO GI｜免疫治疗为基础的全程新辅助治疗联合或不联合短程放疗用于局部晚期直肠癌：TORCH-iTNT更新结果

06月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral session

摘要号

295RO

英文标题

Immunotherapy-based total neoadjuvant therapy with or without short-course radiotherapy for locally advanced rectal cancer: Updated results of TORCH-iTNT

中文标题

免疫治疗为基础的全程新辅助治疗联合或不联合短程放疗用于局部晚期直肠癌：TORCH-iTNT更新结果

讲者

章真教授 (中国上海)

背景

对于错配修复功能完整（pMMR）的局部晚期直肠癌（LARC）患者，PD-1抑制剂联合全新辅助治疗（iTNT）可提高完全缓解（CR）率并促进器官保留。与单独放疗或手术相比，放疗联合手术可能加重功能损伤，而化疗联合PD-1抑制剂也可能改善肿瘤缓解，从而有利于保肛手术并减少放疗毒性。本研究评估了两种iTNT方案在pMMR LARC患者中的疗效和功能结局：CAPOX联合PD-1抑制剂，联合或不联合短程放疗（SCRT）。

方法

在这项多中心II期随机试验（NCT06281405）中，192例pMMR LARC（T3-4/N+M0）患者被随机分配至A组（6周期CAPOX + 特瑞普利单抗）或B组 [SCRT（25Gy/5Fx）后序贯6周期CAPOX + 特瑞普利单抗] 。达到临床完全缓解（cCR）的患者采用等待观察（WW）策略，未达cCR的患者推荐手术。主要终点为CR率 [病理完全缓解 (pCR) + cCR] ；次要终点包括器官保留、肛门直肠功能、不良事件和生存。

结果

截至2026年3月20日，158例患者完成治疗（A组75例，B组83例）。基线特征均衡，96.2%（152/158）的患者至少具有一项高危特征 [低位肿瘤 (≤5 cm)、cT4、cN2、MRF+ 或 EMVI+] 。A组和B组分别有9例和27例患者达到cCR并接受WW策略。在A组和B组接受手术的58例和53例患者中，pCR率分别为32.8%（19/58）和43.4%（23/53）。A组和B组分别有6例和2例未达cCR的患者拒绝手术或接受进一步治疗。A组和B组分别有2例和1例患者出现疾病进展。A组和B组的总体CR率分别为37.3%（28/75）和60.2%（50/83）。最常见的3-4级毒性为血小板减少症（A组13.3%，B组14.5%）。

结论

本研究是首个比较两种iTNT方案在pMMR LARC中疗效的研究。该研究的最新发现是，新辅助CAPOX联合PD-1抑制剂取得了令人鼓舞的CR率，而免疫化疗前序贯SCRT可显著提高这一疗效。延长随访对于评估长期疗效和功能结局至关重要。

临床试验注册号：NCT06281405
研究责任单位：复旦大学附属肿瘤医院
资助来源：国家自然科学基金（项目编号：82573676, 82473237）
利益冲突声明：所有作者均声明无利益冲突。

06月25日

梁利星

平遥县人民医院 | 肿瘤内科

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