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2026 ESMO GI | 泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌的健康相关生活质量——HERIZON-GEA-01研究结果

06月25日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO GI官网

2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2026)于2026年7月1日至4日在德国慕尼黑召开。目前,官网已公布部分入选研究的摘要。

中  文   标   题   :  泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性晚期/转移性胃食管腺癌的健康相关生活质量:HERIZON-GEA-01研究结果

英文标题:Health-related quality of life(HRQoL)with zanidatamab(zani)+ chemotherapy(CT)± tislelizumab(TIS)for first-line(1L)HER2-positive(HER2+)advanced/metastatic gastroesophageal adenocarcinoma(mGEA):Results from HERIZON-GEA-01

摘要号:494O

摘要类型:Proffered Paper

汇报者:Kohei Shitara(Kashiwa, Japan)

背景

在III期HERIZON-GEA-01试验(NCT05152147)的首次期中分析中,泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗对比曲妥珠单抗联合化疗一线治疗HER2阳性转移性胃食管腺癌,显著延长了无进展生存期(中位PFS延长超过4个月),且含替雷利珠单抗的方案取得了显著的总生存获益(中位OS延长超过7个月)。本文报告该研究的健康相关生活质量结果。

方法

患者按1∶1∶1随机接受泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗、泽尼达妥单抗+化疗或曲妥珠单抗+化疗,以21天为一个周期。预先设定的次要终点——健康相关生活质量,采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30项(EORTC QLQ-C30)进行评估,评估时间点为基线、每个周期第1天(至C12,之后隔周期一次)以及治疗结束时。

结果

EORTC QLQ-C30问卷在各治疗组至C34D1的完成率均>95%;对于中止治疗的患者,各组治疗结束时的完成率均>60%。大多数领域和总体健康评分自基线的变化在各治疗组间数值相似。基线时身体功能评分在各组间相似(范围:81.5~83.5)。在C2D1时,泽尼达妥单抗+化疗组和泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗组的身体功能下降幅度较对照组稍大(较对照组的最小二乘均值差异分别为−2.0和−3.7分)。含泽尼达妥单抗组与曲妥珠单抗+化疗组之间校正后均值的这些差异相对于最小有意义变化值7.5分而言较小,且在治疗期间其余时间点均保持较小。在C2D1至C8D1期间,三组中身体功能较基线维持(或改善)的患者比例均较高[泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗组为67.4%~76.7%,泽尼达妥单抗+化疗组为66.1%~73.8%,曲妥珠单抗+化疗组为74.5%~83.2%]。总体健康状况/生活质量的结果与身体功能结果一致。

结论

在HERIZON-GEA-01研究中,含泽尼达妥单抗的方案在带来具有临床意义的生存获益的同时,维持了患者的身体功能,且未对整体健康相关生活质量造成损害。上述数据支持泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗用于HER2阳性转移性胃食管腺癌的一线治疗。

责任编辑:ZJN
排版编辑:ZJN
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评论
06月25日
余枫贤
桂平市人民医院 | 肿瘤科
含泽尼达妥单抗的方案在带来具有临床意义的生存获益的同时,维持了患者的身体功能,且未对整体健康相关生活质量造成损害。
06月25日
阚随随
安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科
III期HERIZON-GEA-01试验(NCT05152147)的首次期中分析中,泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗对比曲妥珠单抗联合化疗一线治疗HER2阳性转移性胃食管腺癌,显著延长了无进展生存期(中位PFS延长超过4个月),且含替雷利珠单抗的方案取得了显著的总生存获益(中位OS延长超过7个月)
06月25日
陈州华
湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科
泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌的健康相关生活质量