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2026 ESMO GI | 基于ctDNA-MRD指导结直肠癌肝转移切除术后辅助化疗——GALAXY研究总生存分析结果

06月25日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO GI官网

2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2026）于2026年7月1日至4日在德国慕尼黑召开。目前，官网已公布部分入选研究的摘要。

中文标题： 结直肠癌肝转移切除术后ctDNA状态与辅助化疗：GALAXY研究的总生存分析

英文标题：ctDNA status and adjuvant chemotherapy after resection of colorectal liver metastases: An overall survival analysis of the GALAXY study

摘要号：8O

摘要类型：Proffered Paper

汇报者：Kozo Kataoka（Nishinomiya, Japan）

背景

结直肠癌肝转移（CLM）根治性切除后，辅助化疗（ACT）的总生存（OS）获益仍存争议。本次报告GALAXY研究的更新OS分析，旨在评估基于ctDNA的分子残留病灶（MRD）对ACT获益的预测价值，入组患者均为CLM切除术后。

方法

研究纳入GALAXY中接受CLM切除且可在MRD窗口期（术后2～10周，70天界标）获得ctDNA结果的患者（N=298）。采用个体化肿瘤知情检测（Signatera™）评估ctDNA。使用Cox模型分析无病生存期（DFS）和OS，并分别对直接手术（upfront S，N=191）和接受新辅助化疗（NAC，N=107）的患者进行亚组分析。

结果

在直接手术队列（N=191，MRD阳性/阴性：63/129）中，MRD阳性较阴性显著降低DFS（HR：4.15 [95% CI：2.70~6.38]，P<0.0001）和OS（HR：9.15 [4.45~18.83]，P<0.0001）。在MRD阳性患者中，接受ACT较观察组显著改善DFS（校正HR：0.07 [0.02~0.26]，P<0.0001；48个月DFS：38% vs 7%）和OS（校正HR：0.27 [0.08~0.88]，P=0.029；48个月OS：65% vs 33%）。相反，在MRD阴性患者中，ACT未改善DFS（HR：0.71 [0.33~1.56]，P=0.397）或OS（HR：0.54 [0.10~2.86]，P=0.473）。在NAC队列（N=107，MRD阳性/阴性：51/56）中，MRD阳性仍提示预后不良，DFS（HR：4.72 [2.85~7.83]）和OS（HR：9.40 [2.77~31.84]）均更差；此外，NAC后术前时间点的ctDNA阳性与更差OS相关（HR：11.44，P=0.0086）。然而，在NAC队列中，无论MRD状态如何，ACT均未带来DFS或OS的改善。

结论

术后ctDNA-MRD检测可识别出在未接受新辅助化疗的CLM切除患者中，能从辅助化疗中获得显著OS获益的人群；而MRD阴性患者长期OS良好，无明确ACT获益。该结果支持在直接手术的CLM患者中前瞻性验证ctDNA指导的辅助治疗策略。

责任编辑：ZJN
排版编辑：ZJN