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2026 ASCO |Temab-A治疗铂耐药卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌展现抗肿瘤活性

06月22日
整理:肿瘤资讯
英文标题

Phase 1 basket study of telisotuzumab adizutecan (Temab-A, ABBV-400), a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate: Results from patients with platinum-resistant ovarian/primary peritoneal/fallopian tube cancer (PROC).

中文标题

Telisotuzumab Adizutecan(Temab-A,ABBV-400)治疗铂耐药卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌患者的I期篮式研究结果

Session Type
Rapid Oral Abstract Session

摘要号
5514

第一作者

Gini Fleming

作者机构

University of Chicago Medicine, Chicago, IL

背景

c-Met蛋白在多种肿瘤类型中表达,包括铂耐药卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌(PROC),并与较差临床结局相关。Telisotuzumab adizutecan(Temab-A,ABBV-400)是一种靶向c-Met蛋白的抗体药物偶联物(ADC),其抗体部分连接拓扑异构酶I抑制剂载荷。既往I期研究显示,Temab-A单药治疗实体瘤具有抗肿瘤活性,且安全性可管理。本研究报告Temab-A在PROC患者中的疗效和安全性结果。

方法

该I期、开放标签篮式研究(NCT06084481)纳入年龄≥18岁、经组织学或细胞学确诊为复发性PROC的患者,ECOG PS评分≤1。患者需具有研究者根据RECIST v1.1评估的可测量病灶,疾病为铂耐药,既往接受过≥1线且≤5线系统治疗,并且自发生铂耐药以来接受过≤2线治疗。所有患者接受Temab-A 2.4 mg/kg静脉给药,每3周一次。主要终点为安全性和疗效。

结果

截至2025年9月11日,共41例PROC患者接受Temab-A治疗。肿瘤组织学类型包括浆液性癌26例、透明细胞癌7例及其他罕见组织学类型8例。患者中位年龄为64岁(范围:43~89岁),既往系统治疗线数中位数为3线(范围:1~6线)。中位随访时间为5.1个月。

疗效方面,客观缓解率(ORR)为37%。最佳总体疗效显示,无完全缓解,部分缓解19例(46%),疾病稳定16例(39%),疾病进展5例(12%),1例(2%)未评估。经确认ORR为15例(37%,95% CI:22~53),临床获益率为35例(85%,95% CI:71~94)。截至数据截止时,缓解持续时间、无进展生存期和总生存期尚未成熟。

安全性方面,最常见任意级别治疗相关不良事件(TRAE)包括贫血(59%)、恶心(59%)和乏力(39%)。发生率≥10%的≥3级TRAE包括贫血(34%)、中性粒细胞计数降低(17%)和白细胞计数降低(15%)。经判定的间质性肺病/肺炎发生率为5%,均为1级(n=2)。TRAE导致5%的患者终止治疗,39%的患者暂停给药,37%的患者减量。未发生TRAE相关死亡。Temab-A在PROC患者中的药代动力学特征与其他肿瘤类型患者一致,探索性生物标志物分析仍在进行中。

结论

Temab-A在PROC患者中显示出可管理的安全性特征,并展现出抗肿瘤活性,支持其在铂耐药妇科肿瘤中的进一步临床开发。

临床试验信息:NCT06084481。



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly


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评论
06月24日
戴明
厦门市中医院 | 肿瘤科
Telisotuzumab adizutecan(Temab-A,ABBV-400)是一种靶向c-Met蛋白的抗体药物偶联物(ADC)
06月24日
刘岩
馆陶县人民医院 | 放疗科
Temab-A治疗铂耐药卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌展现抗肿瘤活性
06月24日
马国栋
莒南县人民医院 | 肿瘤内科
c-Met蛋白在多种肿瘤类型中表达,包括铂耐药卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌(PROC),并与较差临床结局相关。