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【2026 EHA】阿姆斯特丹大学医学中心van de donk教授：Teclistamab有望改写MM移植后维持治疗格局

06月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域，自体干细胞移植（ASCT）后的维持治疗对延长患者生存期具有重要意义。然而，在实际临床应用中，接受当前标准方案（来那度胺）维持治疗的患者仍不可避免地出现复发，这依然是制约患者获取长期临床获益的核心瓶颈。如何进一步加深缓解深度、提高微小残留病（MRD）阴性率并突破现有维持治疗的疗效天花板，已成为当前骨髓瘤领域亟待突破的关键问题。在本届2026年欧洲血液学会（EHA）年会上，【肿瘤资讯】特邀阿姆斯特丹大学医学中心Niels W. C. J. van de donk教授，就EMN30/MajesTEC-4研究的最新临床探索进行深入解读，并围绕该创新策略如何重塑MM患者ASCT后维持治疗的临床标准进行了专业分享。

Niels W. C. J. van de donk

教授

阿姆斯特丹大学医学中心（Amsterdam UMC）血液学教授，2020年获聘为全职教授。
曾于乌得勒支大学医学中心完成血液学专科培训，并赴美国Dana-Farber癌症研究所Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心深造。

HOVON多发性骨髓瘤工作组秘书
欧洲骨髓瘤网络（EMN）科学秘书
欧洲血液学协会（EHA）科学项目委员会委员

探索Teclistamab单药及联合方案以突破标准维持治疗瓶颈的研究初衷

尽管来那度胺目前是MM患者标准的维持治疗方案，但临床上患者在维持治疗期间仍不可避免地出现复发。因此，进一步优化现有的维持治疗策略是当下的迫切需求。基于此，在EMN30/MajesTEC-4研究中，我们针对经历ASCT后的患者，前瞻性地评估了靶向BCMA的双特异性抗体Teclistamab单药或联合来那度胺维持治疗的疗效。该研究的核心目的在于进一步提高患者的MRD阴性率，并最终延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

Teclistamab为基础的维持治疗展现出卓越疗效与可控的安全性特征

EMN30研究初期设立了三个安全性导入队列，旨在评估Teclistamab单药及Teclistamab联合来那度胺在不同给药频率下的安全性，包括从每周一次降阶梯至每两周一次、再至每月一次，或起始即采用每月一次的低强度给药模式。结果显示，整体安全性特征处于可管理范围内。主要毒性反应为细胞因子释放综合征（CRS），发生率约为40%，但绝大多数为低级别事件，且易于临床干预。尽管研究中观察到感染事件，但在引入静脉注射免疫球蛋白（IVIG）预防后，感染率较历史数据已有显著下降。此外，中性粒细胞减少主要发生在治疗初期，通过应用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）进行支持治疗或适时延迟给药可获得良好控制。

在疗效方面，上述干预措施展现出极具潜力的临床活性。在接受Teclistamab单药或联合方案维持治疗期间，几乎所有患者均获得了完全缓解（CR），且在治疗满12个月时达到了MRD阴性。综合评估，Teclistamab单药及其联合来那度胺方案在疗效与安全性上均表现出显著优势。正是基于这一令人鼓舞的获益风险比，本研究团队正式启动了该研究的随机对照阶段（即Teclistamab单药对比来那度胺，以及联合方案对比来那度胺），旨在确立全新的维持治疗模式，切实改善MM的生存结局。

EMN30/MajesTEC-4随机对照研究的未来展望及对临床实践的潜在影响

目前，该研究的随机对照阶段（III期试验）已接近完成入组，预计将在未来几个月内完成最后几例患者的招募。期待该研究的最终数据能够为多发性骨髓瘤患者建立全新的维持治疗标准。在该III期临床试验中，MRD阴性率和无进展生存期（PFS）被设定为关键的共同主要研究终点，总生存期（OS）及安全性则作为次要终点进行全面评估。此外，本研究为一项大规模国际多中心协作项目，除欧洲国家外，还获得了美国、澳大利亚等国研究者的积极参与。中国研究团队的大力支持与广泛参与，也为该项全球性研究做出了极为重要的实质性贡献。

责任编辑：肿瘤资讯-Harbor
排版编辑：肿瘤资讯-Harbor

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