2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会近日在芝加哥召开。作为全球肿瘤领域最具权威性、前瞻性的顶级学术盛会，ASCO年会是全球肿瘤诊疗技术迭代、治疗理念更新的“首发地”。复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队首席专家叶定伟教授领衔的团队，共有3项研究入选口头报告、5项研究入选壁报，在国家顶尖学术舞台发出“中国声音”，提出“中国方案”。
据悉，本届ASCO年会泌尿肿瘤领域，中国共有5项研究入围口头报告。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科独占3席，包含2项主会场核心口头报告、1项快速口头报告。
现代泌尿系统肿瘤治疗已不再局限于单一手术环节，而是进入了“手术、围手术期治疗、系统治疗、精准治疗和转化研究”深度融合的新阶段。“三项口头报告内容覆盖肌层浸润性膀胱癌、转移性去势抵抗性前列腺癌两大高发、难治的泌尿系统肿瘤，贯穿围手术期方案优化、晚期一线治疗、多线耐药挽救治疗全病程，并涵盖ADC新药、免疫联合、PARP靶向等全球热门治疗方向”叶定伟教授强调，“这三项研究成体系，并不是彼此孤立的单点研究，而是共同勾勒出医院泌尿学科建设从‘高水平手术平台’走向‘全病程综合治疗和原创临床研究平台’的新路径。”
破解化疗不耐受
首创膀胱癌“去化疗”围手术期“中国方案”
肌层浸润性膀胱癌恶性程度高、术后复发风险大，根治性手术是主要手段，但围手术期治疗长期存在明显短板。临床上传统依靠顺铂的化疗降低复发风险，但大量患者因肾功能受损无法耐受，长期面临无有效替代方案的困境，是全球泌尿外科领域亟待破解的瓶颈。
针对这一临床痛点，叶定伟团队牵头开展临床研究，聚焦如何通过术前、术后系统性的多学科综合治疗，进一步提高该疾病患者客观缓解率、降低复发转移风险。叶定伟教授在国际上率先牵头探索Nectin-4靶向ADC药物联合免疫治疗的无化疗新策略。该国产ADC药物的临床试验布局差异化设计，采用拓扑异构酶I抑制剂载荷，相比国际同靶点药物，靶向精准度更高、全身性毒副作用更温和，为膀胱癌围手术期治疗提供了具有差异化机制的新选择。
本次ASCO会议公布的结果显示，该研究共纳入37例患者，在完成手术且可评估的27例患者中，病理完全缓解率达到48.1%，提示该联合方案具有较强的术前肿瘤退缩活性。
此外，该方案回应了肌层浸润性膀胱癌患者围手术期治疗中“顺铂不耐受人群缺乏有效替代方案”的长期痛点。安全性方面，治疗相关不良事件整体可控，未对后续根治性手术实施造成明显阻碍。“我们将国产原创新型ADC药物与免疫治疗前移至围手术期关键窗口，为患者探索出了一条兼顾疗效、安全性和手术可衔接性的综合治疗新路径。”叶定伟教授说。
“我们开展这项临床研究的目的，就是替不耐受化疗的患者破局，让更多人拥有根治机会。”叶定伟说，围手术期的精准治疗关乎肿瘤患者的预后，我们摒弃传统化疗，采用靶向免疫联合新模式，既能高效缩瘤、提升根治概率，又能最大程度保护患者脏器功能，不影响后续手术开展。
治疗策略前移
重塑晚期前列腺癌一线精准治疗标准
转移性去势抵抗性前列腺癌是晚期前列腺癌的关键治疗手段。国际主流治疗多依赖单一AR通路抑制方案，但这类疗法极易产生耐药性，难以长期控制肿瘤进展，无法满足患者长期生存需求。
“如何通过机制互补的精准联合治疗优化一线方案、延缓疾病进展，是全球泌尿肿瘤领域的核心研究热点。”叶定伟团队入选ASCO口头报告的FUZUPRO研究，是一项国产原创、多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床研究，为转移性去势抵抗性前列腺癌一线精准治疗提供了全新的高级别循证依据。
该研究探索国产PARP抑制剂氟唑帕利，联合醋酸阿比特龙、泼尼松标准方案，对比传统单一标准治疗的临床获益，重点评估联合方案延缓影像学疾病进展的效果，同时分层分析不同DNA损伤修复缺陷状态患者的差异化获益，精准筛选最优治疗人群。
“以往临床上多是患者耐药进展后，再更换靶向药物补救，属于被动治疗。”叶定伟教授解释，FUZUPRO研究最大的创新，就是将PARP抑制剂与AR通路抑制剂的精准联合策略前移至一线治疗窗口期。在患者肿瘤负荷更低、身体状态更好的治疗早期阶段开展联合干预，依托两种药物的机制互补优势，最大化发挥协同抗肿瘤效果，从源头延缓耐药、控制病情进展。
该研究符合精准治疗时代背景下从“单一通路抑制”向“机制互补精准联合”迭代的发展趋势，不仅解答了临床联合用药时机、人群筛选、疗效与安全性平衡的关键难题，也彻底改变了传统序贯用药模式，为晚期前列腺癌患者带来更早期、更精准、更科学的个体化治疗新选择。
找到治疗新靶点
为终末期难治性前列腺癌患者带来希望
临床上，经过多轮内分泌治疗、化疗后，疾病仍在进展的终末期晚前列腺癌患者，属于重度难治的患者，几乎无有效治疗手段，无有效的内科治疗靶点，生存预后极差，是泌尿肿瘤领域最难攻克的堡垒。对此，团队聚焦B7H3这一全新靶点，带来国产创新药的突破性成果。
此次亮相的YL201研究，是针对B7H3全新靶点的ADC药物II期临床探索，开辟了区别于传统AR通路、PARP靶点的全新治疗赛道。数据显示，研究纳入82例中位接受多线治疗的重度难治前列腺癌患者，整体客观缓解率达29.5%，最优剂量组缓解率达33.3%，中位无进展生存期延长至11.8个月，且停药率仅1.2%，无严重肺部毒性，安全性十分优异。
多线治疗失败的患者，有身体耐受度差、治疗方案选择少等情况，患者亟需更精准、更安全的创新药物。叶定伟说：“我们发现的新的B7H3靶点在难治性前列腺癌中高表达，特异性强、脱靶率低，YL201的亮眼数据，证实了这一靶点的临床价值，为终末期前列腺癌患者打开了新的生存通道。”
体系化创新能力突显
从“解决临床痛点”到“引领国际标准”
据悉，叶教授团队另有5项泌尿肿瘤前沿探索入选ASCO壁报展示，与口头报告成果形成互补。多项重磅研究“炸场”ASCO盛会是复旦肿瘤泌尿外科多年体系化建设的缩影。在ASCO舞台上的集中亮相，并非偶然。它背后是复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科长达数十年的体系化建设与坚持。
叶定伟教授指出，我们的医学创新和临床研究一切从患者临床需求出发，“团队所有研究的起点，都是中国患者在诊疗中面临的真实困境和未被满足的高水平疗效需求，同时，通过打造完整研究链条，实现从早期新药探索，到大型国际多中心三期临床，再到治疗策略的优化与创新，团队的研究覆盖了泌尿肿瘤全病程，形成了完整的研究矩阵。”
经过多年的体系化创新能力建设，复旦大学附属肿瘤医院已从“跟跑”到“并跑”，逐渐成为“领跑”。“过去全球泌尿肿瘤的顶级临床证据大多来自欧美先进发达国家”叶定伟教授表示，我们团队多年来始终立足中国患者真实诊疗一线的治疗困境和难题，坚持从临床棘手难题中找到真正的科学问题，依托完备的多学科体系，长期牵头或参与大量国际国内多中心临床试验和研究者发起研究，累计牵头泌尿肿瘤多中心临床研究百余项，多项临床试验入组人数居全球前列。
团队已经形成了“临床问题、研究设计、证据产出和临床转化”相互促进的良性循环，并逐渐从数十年的“跟跑者”，成长为“领先者”。团队牵头的研究不仅多次登上《柳叶刀·肿瘤》《肿瘤学年鉴》《临床肿瘤学》等国际肿瘤学顶级期刊，其成果更是多次改写了国际国内权威诊疗指南。这意味着，中国学者的临床发现，正在直接影响和塑造全球的诊疗规范。
强大的医教研实力，最终体现为患者生存率的提升和治疗希望的倍增。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队，正以患者需求为灯塔，用一项项立足中国、惠及世界的原创研究，将更多“不可能”变为“可能”。他们不仅在ASCO舞台上发出了响亮的“中国声音”，更在中国乃至全球患者的治疗路上，点亮了一盏盏希望的明灯。
（朱煜、王懿辉）
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