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【ASCO 2026 璀璨中国之光】深耕精研，硕果累累：浙江省肿瘤医院宋正波教授团队多项重磅前沿研究闪耀芝加哥

06月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言

近期，一年一度的全球肿瘤学盛会——2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大举行。在这个国际顶级的学术交流舞台上，中国学者的科研创新力量持续迸发。今年， 浙江省肿瘤医院宋正波教授团队 携6项高质量、前瞻性的重磅研究成果强势亮相，其中包括2项口头汇报（Oral Presentation）与4项海报展示（Poster Session），向世界展示了中国在肿瘤精准诊疗领域的深厚底蕴与强劲实力。

本次大会中，宋正波教授团队的科研硕果全面覆盖了当前抗肿瘤新药研发的最前沿阵地。研究不仅深入攻坚了KRAS G12C、KRAS G12D等关键且难治的基因突变靶点，还广泛涉猎了EpCAM×CD3双特异性抗体、PD-L1/VEGF双特异性抗体的临床探索。从非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）到结直肠癌等晚期实体瘤，宋正波教授团队凭借严谨的临床试验设计与扎实的数据，为攻克多线治疗失败后的耐药瓶颈提供了极具潜力的“中国方案”，充分彰显了团队在胸部肿瘤及泛实体瘤领域的卓越科研能力与临床转化效能。

Abstract 3006（532240）

中文标题

RNK08954治疗KRAS G12D突变晚期NSCLC患者的临床活性与安全性

英文标题

Clinical activity and safety of RNK08954 in advanced non–small cell lung cancer (NSCLC) patients with KRAS G12D mutation (NCT06667544).

内容概要

本研究为一项正在进行的多中心、开放标签、首次人体I期研究，评估 KRAS G12D口服小分子抑制剂RNK08954 在KRAS G12D突变实体瘤患者中的推荐扩展剂量、安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性。本次报告聚焦晚期NSCLC患者。截至 2026年1月20日 ，共入组 106例 患者，其中 47例 为NSCLC；中位年龄 65岁 ， 91.5%患者ECOG评分为1，既往治疗线数为1–3线 。在 39例 可评估NSCLC患者中，ORR为 38.5%（15/39） ，DCR为 94.9%（37/39） ；中位DoR尚未达到，中位PFS待数据成熟后报告。RNK08954暴露近似呈剂量依赖性， 1000 mg和1200 mg 被选为推荐扩展剂量，推荐II期剂量考虑为 1200 mg QD 。安全性方面，常见TRAE为腹泻、恶心和呕吐，多为1级；3级TRAE发生率为 23.4% ，其中腹泻最常见 （10.6%） 。未观察到3级及以上ALT/AST升高，仅1例3级中性粒细胞减少，未发生致死性事件。总体来看，RNK08954在KRAS G12D突变晚期NSCLC中显示出初步抗肿瘤活性和可管理的安全性。

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Abstract 3008（544632）

中文标题

GFH375治疗KRAS G12D突变晚期胆管癌或结直肠癌患者的初步疗效分析

英文标题

Preliminary efficacy of GFH375 in patients with advanced cholangiocarcinoma or colorectal cancer harboring KRAS G12D mutation.

内容概要

本研究为一项I/II期研究，旨在评估 KRAS G12D口服抑制剂GFH375 在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效。本次报告聚焦既往治疗失败的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）和结直肠癌（CRC）患者。截至 2025年10月31日 ，共有 20例CCA 和 41例CRC 患者接受GFH375每日一次治疗，剂量为 400、600或750 mg 。CCA患者中， 85.0%基线存在转移性疾病，中位既往治疗线数为2线 ；ORR为 35.0%（7/20） ，DCR为 95.0%（19/20） ，中位PFS为 6.3个月 ，中位OS尚未达到。CRC患者均为基线转移性疾病，中位既往治疗线数为 3线；在 35例 至少接受一次治疗后肿瘤评估的患者中，ORR为 11.4%（4/35） ，DCR为 77.1%（27/35） ，中位PFS为 4.1个月 ，中位OS尚未达到。安全性方面，61例患者的安全性特征与既往报道总体人群相似，常见TRAE包括腹泻、恶心、呕吐、AST升高、贫血和食欲下降。总体来看，GFH375单药在多线经治KRAS G12D突变CCA和CRC患者中显示出初步抗肿瘤活性。

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Abstract 3591

中文标题

格索雷塞联合ifebemtinib（IN10018）治疗KRAS G12C突变结直肠癌的Ib/II期研究随机部分的安全性与疗效分析

英文标题

Safety and efficacy of ifebemtinib combined with garsorasib in KRAS G12C mutant colorectal cancer from a randomized part of a phase Ib/II study.

内容概要

本研究为一项Ib/II期研究的随机队列部分，旨在评估IN10018联合格索雷塞（D-1553）对比D-1553单药在既往经治KRAS G12C突变转移性结直肠癌（CRC）患者中的疗效与安全性。研究共入组 36例 患者，按1:1随机分配至联合组和单药组，各18例；截至 2026年1月4日 ，中位随访时间为14.4个月。结果显示，与D-1553单药相比，联合治疗组在缓解和疾病控制方面表现更优， ORR为44.4% vs 16.7%，DCR为100.0% vs 77.8% ；同时，联合组中位DoR为 12.1个月 vs 6.8个月 ，中位PFS为 8.4个月 vs 4.0个月 ，PFS HR为 0.47 （95%CI：0.23–0.98）；中位OS为 16.4个月 vs 7.8个月 ，OS HR为0.44（95%CI：0.17–1.15）。安全性方面，联合方案安全性与单药相当， 未报告IN10018或D-1553相关死亡，亦未报告导致停药的不良事件 。总体来看，IN10018联合D-1553这一双口服方案在KRAS G12C突变转移性CRC患者中显示出更高的缓解率和疾病控制率，并观察到PFS、OS及DoR的延长。

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Abstract 3113

中文标题

格索雷塞（D-1553）联合ifebemtinib（IN10018）治疗KRAS G12C突变实体瘤的Ib/II期研究：非小细胞肺癌（NSCLC）单臂队列2年随访结果

英文标题

Safety and efficacy of ifebemtinib (IN10018) combined with garsorasib (D-1553) in KRASG12C mutant solid tumors from a phase Ib/II study: 2-year follow-up from single-arm of non-small-cell lung cancer (NSCLC).

内容概要

本研究为一项Ib/II期开放标签研究，评估 IN10018联合D-1553在KRAS G12C突变局部晚期或转移性NSCLC初治患者 中的疗效与安全性，并更新2年随访结果及探索性TP53亚组分析。研究不限制PD-L1表达，患者接受 IN10018 100 mg QD联合D-1553 600 mg BID 治疗。截至 2026年1月4日，共纳入33例患者 ，81.8%为IV期，中位随访24.9个月。结果显示，联合方案ORR为90.3%，DCR为 96.8% ；中位PFS为 22.14个月 ，12个月和24个月PFS率分别为 67.9%和40.0% ；中位DoR为 19.38个 月，24个月OS率为 69.7% ，中位OS尚未达到。TP53亚组分析显示，TP53野生型患者较突变型患者呈现更优获益趋势，ORR为 94.1% vs 81.8% ，中位PFS 未达到 vs 14.2个月，中位OS 未达到 vs 17.7个月。安全性方面，SAE发生率为 33.3% ，≥3级TRAE发生率为 24.2 %，未报告治疗相关死亡或因不良事件导致停药。总体来看，该联合方案在初治KRAS G12C突变NSCLC中显示出较高缓解率、较长获益持续性和可控安全性，TP53亚组结果仍需进一步验证。

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Abstract 12061

中文标题

一种EpCAMxCD3双特异性抗体M701，用于治疗非小细胞肺癌引起的恶性胸腔积液：一项前瞻性、随机、对照II期临床试验

英文标题

An anti-EpCAM x anti-CD3 bispecific antibody, M701, for the treatment of malignant pleural effusion due to NSCLC: A prospective randomized controlled phase II trial

内容概要

本研究为一项前瞻性随机对照II期研究，评估抗 EpCAM×抗CD3双特异性抗体M701胸腔内给药 治疗晚期NSCLC相关症状性恶性胸腔积液（MPE）的疗效与安全性。入组患者均既往接受至少1线系统治疗后进展，按1:1随机分配至 IPC+M701胸腔内给药组 或对照组（IPC+顺铂胸腔内给药或单纯IPC）。截至2025年12月22日， 共随机入组92例患者 ，M701组45例、对照组47例。全分析集中，M701组较对照组中位PuFS为 170天 vs 72天 （HR=0.72，P=0.12），中位TTNP为 未达到 vs 86天 （HR=0.05，P=0.035）；MPE ORR为 46.7% vs 34.0% （P=0.217）。亚组分析显示，既往接受胸腔内化疗或无可靶向基因改变患者获益更明显，中位PuFS为 253天 vs 55天 ，中位TTNP为 未达到 vs 65天 。安全性方面，≥3级治疗相关AE发生率为 2.2% vs 6.4% ，仅1例2级发热被认为与M701相关。总体来看，M701胸腔内给药在延缓MPE再积聚方面显示出潜在疗效，且耐受性良好。

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Abstract 8580（543206）

中文标题

IMM2510（一种PD-L1/VEGF双特异性抗体）治疗既往接受免疫治疗的晚期鳞状NSCLC患者的I期研究

英文标题

Phase I study of IMM2510, a PD-L1/ VEGF bispecific antibody, in participants with advanced IO-treated SQ-NSCLC.

内容概要

本研究为一项首次人体、开放标签、多中心I期研究，旨在评估 IMM2510 在晚期实体瘤患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学特征。本次更新聚焦 既往接受免疫治疗的晚期鳞状NSCLC 患者。截至 2025年12月31日 ，共 32例 患者接受IMM2510治疗，中位年龄为 6 1岁， 31.3%患者PD-L1 TPS＜1%，75.0%患者ECOG评分为1，既往抗肿瘤治疗中位线数为2线。安全性方面，全部患者发生TEAE，≥3级TEAE发生率为53.1% ，≥3级TRAE发生率为 37.5% ，TRAE导致停药发生率为3.1%，未发生TRAE相关死亡。疗效方面， 22例 患者可评估，ORR为 27.3%（6/22） ，DCR为 81.8%（18/22） ；中位DoR为 11.1个月 ，中位随访 8.3个月 时，中位PFS为 9.4个月 ，中位OS尚未达到。暴露-反应分析显示，在 3–20 mg/k g 剂量范围内，较高暴露与ORR或DCR提高相关，而≥3级TRAE及常见AE的暴露-安全性关系相对平稳，因此选择 20 mg/kg Q2W 作为RP2D。总体来看，IMM2510在既往免疫治疗后的晚期鳞状NSCLC中显示出一定疗效和可接受的安全性，III期研究正在计划中。

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专家简介

宋正波教授

浙江省肿瘤医院

主任医师，特聘研究员，博士生/博士后导师

浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
中国科学院杭州医学研究所生物治疗与组学中心副主任
国际药物信息学会（DIA)中国顾问委员会委员
中国抗癌协会免疫治疗专委会常务委员
中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会常务委员
中国抗癌协会食管肿瘤整合康复专委会常务委员
中国抗癌协会纵膈肿瘤专委会常务委员
中国临床肿瘤学会青年专家委员会常务委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会委员
中国抗癌协会癌症康复与姑息专委会委员
中国抗癌协会中西整合肺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复专委会委员
中国临床肿瘤学会药物安全管理委员会委员
中华医学会肿瘤学分会肿瘤康复与支持学组委员
浙江省医学会肿瘤化疗与生物治疗专委会副主委
浙江省抗癌协会靶向与细胞治疗专委会副主委
浙江省抗癌协会癌症康复与姑息专委会副主委
发表第一作者/通讯作者SCI论文150篇, 代表性成果发表在Cancer Discovery、Lancet Oncology、Lancer Respiratory Medicine等杂志。ASCO/ESMO口头报告4项。主编肺癌专著3部。主持肺癌相关国家自然基金3项、中科院先导A课题1项、省重大项目2项。牵头国际国内多中心注册临床研究40余项。研究成果获得2015、2018、2020年浙江省科技进步奖。目前主要从事胸部肿瘤(包括肺癌、食管癌、纵膈肿瘤等）早期临床研究。

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