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2026 ASCO中国之声 | 黎纬明教授：奥雷巴替尼作为CP-CML二线治疗的疗效与安全性数据更新

06月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant

摘要号

6510

英文标题

Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML).

中文标题

奥雷巴替尼（HQP1351）作为慢性髓系白血病慢性期二线治疗的更新疗效与安全性数据

讲者

黎纬明

讲者机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

背景

奥雷巴替尼（olverembatinib，HQP1351）是一种第三代BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中国获批用于对≥2种TKIs耐药/不耐受或携带T315I突变的慢性髓系白血病（CML）患者。本研究评估了奥雷巴替尼作为二线治疗用于对一线TKIs耐药/不耐受且无T315I突变的CP-CML患者的疗效与安全性。

方法

本研究为一项单臂、多中心、开放标签研究，纳入ECOG体能状态评分0-2分、肝肾功能良好的患者，接受奥雷巴替尼40 mg口服，隔日给药，28天为一个周期。每3个周期评估疗效与安全性。主要终点为完全细胞遗传学缓解（CCyR）率。

结果

自2022年8月4日至2026年1月14日，共入组47例患者（意向性治疗人群）。91.5%为一线TKI耐药，8.5%为不耐受。中位年龄42.0（19-70）岁；66.0%为男性。12例（25.5%）接受一线伊马替尼治疗，35例（74.5%）接受一线第二代TKIs治疗。36例（76.6%）基线无BCR::ABL1激酶域突变，11例（23.4%）携带非T315I突变。

截至数据截止时，33例（70.2%）继续治疗，14例（29.8%）因不良事件（n=3）、治疗失败（n=4）、疾病进展（n=2）或其他原因（n=5）中止治疗。

在42例可评估患者中，76.2%达到CCyR，47.6%达到主要分子学缓解（MMR）。CCyR/MMR率随治疗周期延长逐步提升：第6周期（57.5%/25.0%）、第9周期（60.4%/33.3%）、第12周期（75.0%/37.5%）、第15周期（83.3%/46.7%）、第18周期（89.3%/50.0%）、第21周期（92.0%/64.0%）、第24周期（91.3%/60.9%）。完全血液学缓解率达83.3%（15/18），主要细胞遗传学缓解率达83.3%（35/42）。

在32例一线接受第二代TKIs预治疗的患者中，81.3%达到CCyR，50%达到MMR。中位治疗持续时间为16.0（6-38）个周期。

任意级别治疗相关不良事件（TRAEs）发生于42例（89.4%）患者；21例（44.7%）发生≥3级TRAEs；6例（12.8%）发生严重不良事件（SAEs）。非血液学TRAEs（主要为1-2级）包括皮肤色素沉着（51.1%）、高尿酸血症（31.9%）和肌酸磷酸激酶升高（27.7%）。≥3级血液学毒性包括血小板计数降低（42.6%）、中性粒细胞减少（25.5%）和贫血（8.5%）。奥雷巴替尼相关SAEs包括血小板计数降低（6.4%）、贫血、骨髓抑制和发热（各2.1%）。多数血液学TRAEs经支持治疗可管理。发生2例心血管事件（1级高血压），可能为治疗相关。未发生死亡事件。

结论

奥雷巴替尼在对一线TKIs耐药/不耐受且无T315I突变的CP-CML患者中显示出良好的耐受性，并带来较高的MMR和CCyR率。

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

06月05日

纪磊

青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科

奥雷巴替尼（HQP1351）作为慢性髓系白血病慢性期二线治疗的更新疗效与安全性数据

06月05日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

奥雷巴替尼作为CP-CML二线治疗的疗效与安全性数据更新