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2026 ASCO | 全球III期EMERALD-3：STRIDE联合TACE±仑伐替尼有望重塑适于栓塞肝癌患者的治疗格局

06月05日

整理：肿瘤资讯

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会近日于美国芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具学术影响力的盛会之一，本届年会再次汇聚了肝胆肿瘤领域的前沿进展。会议现场，来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSKCC）的Ghassan K Abou-Alfa教授以“EMERALD-3：一项评估曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗±仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE）治疗不可切除、适于栓塞的肝细胞癌（eeHCC）的Ⅲ期随机研究”为题，向全球同道报告了这项备受瞩目研究的疗效与安全性结果。TACE作为eeHCC的全球标准治疗已逾20年，但中位PFS长期徘徊于8~10个月，如何在TACE基础上进一步提高疗效始终是该领域的核心命题。EMERALD-3作为首个证实STRIDE联合TACE±仑伐替尼可改善eeHCC临床结局的III期研究，其结果的公布引发了学界的高度关注，也为该治疗领域打开了新的想象空间。相关论文已被The Lancet Oncology接收。

EMERALD-3研究设计：三臂随机对照，聚焦适于栓塞肝癌未满足需求

EMERALD-3是一项全球、随机、开放标签、多中心Ⅲ期研究。入组人群为经病理或影像学确诊、不适合根治性治疗但适于栓塞、Child-Pugh A级、ECOG PS 0或1、无肝外转移、排除Vp3与Vp4门静脉癌栓且既往未接受系统治疗的肝细胞癌（HCC）患者。受试者按地理区域、既往姑息性局部治疗情况及基线肿瘤负荷（>Up-to-7 vs ≤Up-to-7）分层，随机分配至三组：A组接受STRIDE（单次曲麦利尤单抗300mg联合度伐利尤单抗1500mg，随后每四周一次给药度伐利尤单抗）联合仑伐替尼及TACE（n=293例），B组接受STRIDE联合TACE（n=175例），C组为单纯TACE（n=292例）。

研究的主要终点为经盲态独立中心评审（BICR）依据RECIST v1.1评估的A组 vs C组的PFS。值得关注的是，统计学上采用严格的多重检验层级程序：仅当A组 vs C组的PFS（DCO1，2025年9月2日）达到统计学显著差异后，才依次检验A组 vs C组的OS、B组 vs C组的PFS与OS。

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EMERALD-3研究设计

达到主要终点：STRIDE+仑伐替尼+TACE，使疾病进展或死亡风险降低30%

三组的基线特征总体均衡，约60%的患者肿瘤负荷超出Up-to-7标准，BCLC B期占比58%~65%，体现了该研究纳入的人群以中晚期eeHCC为主。

研究达到了主要终点。在意向治疗（ITT）人群中，A组（STRIDE+仑伐替尼+TACE）中位PFS为13.0个月（95%CI 12.2~16.7个月），显著优于C组单纯TACE的9.8个月（95%CI 8.0~11.4个月），风险比（HR）为0.70（95%CI 0.57~0.86），分层log-rank检验P=0.0007，明显低于预设的显著性界值（0.0315）。

PFS的获益优势在随访全程持续保持：A组与C组的12个月PFS率分别为56.2%与42.9%，18个月PFS率分别为42.1%与30.8%，24个月PFS率达到30.4%与19.3%。这一结果在TACE治疗领域具有重要意义，表明在局部栓塞基础上联合双免及抗血管生成治疗，能够实质性延缓疾病进展。

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A组 vs C组的PFS

在B组（STRIDE+TACE）与C组的比较中（DCO2，2026年2月23日），中位PFS为12.9个月（95%CI 10.2~15.9个月）和8.1个月（95%CI 6.5~10.2个月），HR 0.71（95%CI 0.56~0.91），名义p值为0.0062；OS方面，B组中位OS未达到（95%CI 37.7~NC），对照组为32.9个月（95%CI 24.1~43.2个月），HR 0.70（95%CI 0.51~0.95），名义p值为0.0233。

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B组 vs C组的PFS

OS中期分析显示积极获益趋势，最终结果值得期待

2026年2月23日（DCO2）的OS中期分析中，A组对比C组的中位OS分别为39.5个月（95%CI 34.1~NC）和34.7个月（95% CI 28.8~NC），HR为0.84（95% CI 0.65~1.09），P=0.1814。OS成熟度仅为40.3%，随访仍在继续。需指出的是，TACE组中有70.2%的患者在研究治疗结束后接受了后续抗肿瘤治疗，而A组仅为43.3%，这一明显不对称可能对OS比较产生一定的混杂影响。

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A组 vs C组的OS

在第一批各175例患者的探索性等样本量分析中，A组对比C组的OS HR为0.73（95%CI 0.53~0.99），支持了OS获益的方向性信号。

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第一批各175例患者的探索性分析结果（OS）

B组对比C组的OS数据则呈现了更为明显的获益趋势，中位OS尚未达到（NC）对比32.9个月（HR 0.70，名义P=0.0233），24个月OS率分别为68.0%和57.8%。

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B组 vs C组的OS

亚组分析与客观缓解率：获益趋势广泛一致

亚组分析显示，A组对比C组的PFS获益趋势在大多数预设亚组中保持一致，尤其在BCLC C期（A组PFS HR 0.42）、日本地区（HR 0.29）以及ALBI 1级（HR 0.67）患者中更为突出。

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关键亚组的PFS

在客观缓解率（ORR）方面（DCO2），A组、B组和C组确认的ORR分别为38.9%、40.8%和27.0%，B组对比C组的OR为1.89（95% CI 1.20~3.01）。中位缓解持续时间（mDoR）在三组间较为接近，分别为15.7个月、18.4个月和16.6个月。

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三组的ORR

安全性良好，未发现新的安全性信号

安全性方面，A组、B组和C组任意级别不良事件（AE）发生率分别为99.7%、98.9%与88.3%，3/4级AE分别为71.4%、64.0%与28.6%，严重AE分别为64.1%、50.9%与23.4%。

免疫介导的不良事件（imAE）在两个STRIDE组中更为常见（A组56.4%、B组46.9%、C组5.9%），其中3/4级imAE分别为15.3%、18.3%与0。最常见的任意级别AE包括甲状腺功能减退、高血压、腹泻、食欲下降及栓塞后综合征等。

整体安全性特征与STRIDE、仑伐替尼和TACE各自的已知安全谱相吻合，未发现新的安全性信号。

安全性

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imAEs

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结语

以STRIDE为基础的方案联合TACE有望成为eeHCC新选择

EMERALD-3是首个证实以STRIDE为基础的方案联合TACE能够改善不可切除eeHCC临床结局的III期研究，其主要终点PFS获得统计学显著且有临床意义的改善。B组与A组疗效的一致性提示STRIDE方案本身是联合治疗获益的关键驱动力。OS数据尚处于中期阶段，最终分析结果将为治疗决策提供更完整的证据支撑。这一研究成果有望重塑eeHCC的治疗格局，为TACE联合系统治疗的临床实践提供重要依据。

参考文献

Ghassan K. Abou-Alfa, et al. Efficacy and safety results from EMERALD-3: A phase 3, randomized study of tremelimumab plus durvalumab with or without lenvatinib combined with transarterial chemoembolization (TACE) in participants (pts) with unresectable embolization-eligible hepatocellular carcinoma (eeHCC). 2026 ASCO, abstract LBA4000.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

06月05日

纪磊

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