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2026 ASCO | III期EMERALD-3：STRIDE联合TACE和仑伐替尼显著改善不可切除肝癌患者的PFS，OS获益趋势明确

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

摘要号

LBA4000

英文标题

Efficacy and safety results from EMERALD-3: A phase 3, randomized study of tremelimumab plus durvalumab with or without lenvatinib combined with transarterial chemoembolization (TACE) in participants (pts) with unresectable embolization-eligible hepatocellular carcinoma (eeHCC).

中文标题

EMERALD-3研究疗效与安全性结果：一项在不可切除、适合栓塞的肝细胞癌（eeHCC）患者中，比较经动脉化疗栓塞（TACE）联合曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗，加或不加仑伐替尼的III期随机研究

讲者

Ghassan K. Abou-Alfa, MD, PhD, MBA, JD, FASCO

讲者机构

纪念斯隆·凯特琳癌症中心；康奈尔大学威尔医学院

背景

TACE是不可切除、适合栓塞肝细胞癌（eeHCC）的全球标准治疗方案（SoC），可诱导肿瘤免疫应答。STRIDE方案（单次曲麦利尤单抗[T]联合定期度伐利尤单抗[D]）在6年随访中已显示出总生存期（OS）获益，是不可切除晚期肝细胞癌的标准治疗方案之一。

本文报告EMERALD-3研究（NCT05301842）的预设分析结果，该研究将STRIDE方案加或不加仑伐替尼（L）与TACE联合使用。

方法

符合条件的患者（≥18岁、经确诊为适合栓塞的肝细胞癌），按1:1:1的比例随机分配至以下三组：STRIDE方案（第1天给予T 300 mg+D 1500 mg，此后D 1500 mg每4周一次[Q4W]）+ L（每日8 mg或12 mg）+ TACE组；STRIDE+TACE组；或TACE单独治疗组，直至每组达到175例患者。随后继续按1:1随机分配，直至STRIDE+L+TACE组和TACE组各达到275例患者。D和L持续使用至多36个月，或直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者撤回知情同意。分层因素包括地区、是否接受过姑息性栓塞治疗以及基于Up-To-Seven标准评估的基线肿瘤负荷。

主要终点为STRIDE+L+TACE组与TACE组的无进展生存期（PFS），采用分层Cox比例风险模型和分层log-rank检验进行分析。关键次要终点包括OS（STRIDE+L+TACE组 vs TACE组），以及PFS和OS（STRIDE+TACE组 vs TACE组）。

结果

截至2026年2月23日，共有293例患者随机分配至STRIDE+L+TACE组，175例分配至STRIDE+TACE组，292例分配至TACE组。各组间的基线特征总体均衡。

STRIDE+L+TACE组与TACE组相比，PFS获得具有统计学意义的显著改善（HR 0.70；95% CI, 0.57~0.86；p=0.0007），且OS呈现积极趋势（HR 0.84；95% CI, 0.65~1.09；p=0.1814）。STRIDE+TACE组与TACE组相比，PFS同样获得改善（HR 0.71；95% CI, 0.56~0.91），OS亦有显著改善（HR 0.70；95% CI, 0.51~0.95）。STRIDE加或不加L联合TACE组的24个月OS率均高于TACE组（见表1）。

表1 疗效

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3-4级治疗相关不良事件（AE）中的发生率分别为：STRIDE+L+TACE组62.7%，STRIDE+TACE组48.6%，TACE组18.6%。

结论

STRIDE+L+TACE联合治疗较TACE显著改善了PFS。在中期分析中（成熟度≤45%），STRIDE加或不加L联合TACE与TACE相比，OS呈现积极趋势。STRIDE+TACE同样改善了PFS。不良事件与各单药治疗已知的安全性特征一致。EMERALD-3研究的结果支持STRIDE加或不加L联合TACE作为不可切除、适合栓塞的肝细胞癌的潜在新治疗选择。

06月05日

王晓辉

许昌市人民医院 | 肿瘤科

STRIDE+L+TACE联合治疗较TACE显著改善了PFS。在中期分析中（成熟度≤45%），STRIDE加或不加L联合TACE与TACE相比，OS呈现积极趋势。STRIDE+TACE同样改善了PFS

06月04日

毛玉英

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

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