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【前沿进展】肺癌患者对研究性活检的态度：一项探索肺癌患者观点的调查研究结果

2025年08月06日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 WCLC

Session Type

Oral

Session Title

OA17. Balancing Cost, Care and Patient Choice in Real World Journey and Research

摘要号

OA17.03

英文标题

The Patient Voice on Required Research Biopsies: Results of a Survey Study Exploring the Perspective of Patients With Lung Cancer

中文标题

肺癌患者对研究性活检的态度：一项探索肺癌患者观点的调查研究结果

讲者

Christine Bestvina, MD

讲者机构

University of Chicago

背景

在过去的二十年中，对肺癌患者进行的组织活检，为一系列重大科学突破和治疗方案的革新奠定了至关重要的基础。然而，随着美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布的最新指南草案，关于在临床试验中强制要求进行纯研究性活检（即非临床诊疗所必需，仅为科研目的而进行的活检）的规定，已成为一个具有现实紧迫性的争议焦点。患者能否获得参与创新疗法临床试验的宝贵机会，常常与其是否同意接受CT引导下穿刺或支气管镜活检直接挂钩——这些侵入性操作本身伴随着发生气胸、出血乃至需要住院处理等不可忽视的风险。因此，在当前的政策与伦理辩论背景下，深入、准确地理解患者群体自身的看法与考量，其重要性已超越以往任何时期。本研究开创性地采用以患者为中心的设计理念，通过专项调查，首次系统性地探讨了肺癌患者对于纯研究性活检的作用、意义及其潜在影响的真实观点。

方法

本项调查研究方案已获得芝加哥大学机构审查委员会的正式批准，具体实施时间范围为2024年10月至2025年1月。整个研究的设计阶段，由肺癌患者权益代表与芝加哥大学布斯商学院的研究团队携手合作共同完成，确保了患者视角的充分融入。研究受试者主要通过美国知名的肺癌患者支持与倡导组织LUNGevity以及肺癌研究基金会进行招募。研究所采用的工具是一份包含40个项目的自填式在线问卷，内容广泛覆盖了参与者的人口统计学特征（如年龄、性别）、肺癌分期、既往接受过的治疗次数、在学术性医疗机构或非学术性社区医疗机构接受治疗的情况等。问卷同时详细评估了受试者既往的活检经历、参与临床试验的历史，并专门设置了6个核心条目，用于量化评估他们在未来同意接受纯研究性活检的意愿程度。这六个条目的得分被汇总计算，形成一个代表对纯研究性活检总体接受度的综合分数（评分范围为1分[表示绝对拒绝]至5分[表示完全接受]）。为分析不同因素对接受度的影响，研究采用了两步分层回归分析法：第一步纳入治疗相关因素，第二步再加入人口学因素。所有的统计分析均使用SPSS软件第29版进行，为确保分析的客观性与严谨性，整个分析过程对主要研究者设盲，并由一个独立的统计团队执行完成。

结果

在总计118名有效受访者中，年龄在60岁以下的参与者占51%，女性占60%，非西班牙裔人群占83%，处于疾病IV期的患者占41%，既往接受过1至2线系统治疗的患者占62%。有超过四分之三（75%）的参与者明确表示愿意考虑接受纯研究性活检。关于“为获取研究样本而进行活检的可接受性”评分（1-5分），全体参与者的平均得分为3.883（标准差为0.937）。此外，参与者亦表现出较高的奉献意愿，即使明确知晓肺穿刺存在相关风险，他们为科学研究目的而同意进行肺活检的意愿评分也较高（1-5分；平均得分为4.551，标准差为0.843）。回归分析显示，在学术医疗机构接受治疗是预测对研究性活检接受度较低的一个显著因素（β = -0.234, P < 0.01），而既往接受过更多治疗次数则预示着更高的接受度（β = 0.238, P < 0.01；此模型校正后的R² = 0.089, P = 0.003）。进一步纳入人口学变量后，性别、年龄、教育程度和种族等因素共同解释了接受度总变异的27%（校正R² = 0.269, P < 0.001）。具体而言，男性受访者（β = -0.241, P < 0.001）以及相对更年轻的患者（β = -0.293, P < 0.001）所报告的接受纯研究性活检的意愿程度显著更高。

结论

本研究首次独立地、系统性地探索并呈现了肺癌患者群体在此议题上的视角。总体而言，肺癌患者对纯研究性活检展现出积极的接纳态度，普遍认可其对推动未来科学进步所具有的潜在价值。当前，正值FDA围绕临床试验中组织活检要求的持续性讨论之际，患者的观点、意愿与价值观不仅是至关重要的参考依据，更应当成为相关政策和指南制定的核心考量因素，以确保医学研究在追求科学效益的同时，充分尊重并保障患者的权益与自主选择。责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear