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2026 ASCO中国之声 | 北肿毛丽丽教授：卡度尼利单抗/依沃西单抗联合阿昔替尼Ib期研究初步结果揭晓，为转移性黏膜黑色素瘤治疗优化提供新方向

06月02日

整理：肿瘤资讯

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。黏膜黑色素瘤作为亚洲人群中高发且对传统免疫治疗应答率低的特殊亚型，其治疗瓶颈亟待突破。北京大学肿瘤医院郭军教授、斯璐教授、毛丽丽教授团队开展的“卡度尼利单抗或依沃西单抗联合阿昔替尼治疗转移性黏膜黑色素瘤Ib期临床试验”入选ASCO快速口头报告（摘要号：9516），备受关注。毛丽丽教授在ASCO现场报告了初步研究结果，两个队列的客观缓解率（ORR）均达到35.7%，依沃西单抗队列的中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，卡度尼利单抗队列为5.8个月，安全性良好，为双抗联合抗血管生成策略在黏膜黑色素瘤中的应用提供了初步循证依据。会议现场，【肿瘤资讯】特邀毛丽丽教授就该研究的设计理念、初步数据及黑色素瘤领域创新治疗趋势进行深度解读和分享。

毛丽丽

主任医师，副教授

北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科
国家肿瘤质控中心黑色素瘤质控专家委员会秘书
中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤专家委员会常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤专家委员会委员
北京抗癌协会早癌筛查青委会委员
澳大利亚黑色素瘤研究中心（MIA）、悉尼大学Westmead医院肿瘤中心访问学者

基于疗效提升需求，探索双抗联合抗血管生成多靶点协同策略

Q1. 黏膜黑色素瘤对PD-1单药应答率低，一直是临床难题。本研究同时设置了卡度尼利单抗和依沃西单抗两个队列，分别代表PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF两条免疫联合路径，并均与阿昔替尼联合。请问这一平行双队列方案设计的核心考量是什么？

毛丽丽教授：非常荣幸能够参加2026 ASCO年会，我们团队的研究入选了快速口头报告。本次报告的这项Ib期研究，探索的是卡度尼利单抗或依沃西单抗联合阿昔替尼用于晚期转移性黏膜黑色素瘤的治疗。

在研究设计之初，郭军教授考虑到，黏膜黑色素瘤一线治疗中VEGF抑制剂联合PD-1单抗的标准方案虽然已取得约50%的客观缓解率（ORR）和约8个月的中位无进展生存期（PFS），且不良反应安全可控，但仍存在疗效提升空间。因此，我们在既往数据的基础上设计了这项临床研究，旨在探索免疫双抗联合抗血管生成治疗能否带来进一步获益。

队列1选择了卡度尼利单抗，其靶点为PD-1和CTLA-4。同类药物虽然疗效确切，但毒性较高，而卡度尼利单抗在既往研究中显示出良好的安全性。PD-1和CTLA-4是黑色素瘤免疫治疗中非常经典的靶点，联合阿昔替尼后可实现免疫检查点与抗血管生成三个靶点的协同作用，我们希望借此探索能否带来更优的疗效。

队列2选择了依沃西单抗，它是一种靶向PD-1和VEGF-A的双特异性抗体。将其与阿昔替尼联合后，可实现对VEGF信号通路的双重阻断，叠加免疫检查点抑制，同样期待这一策略能够在安全性可控的前提下进一步提升疗效。基于上述考量，在郭军教授的带领下，我们设计并开展了这项临床研究（图1）。

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图1 研究设计

安全性达到预期终点，疗效数据有待扩大样本与延长随访进一步验证

Q2. 从目前的数据来看，两个队列的ORR均达到35.7%，依沃西单抗队列的中位PFS为8.3个月，卡度尼利单抗队列为5.8个月。作为一项Ib期、纳入28例患者的探索性研究，您如何看待这些早期信号？后续研究推进方向是怎样的？

毛丽丽教授：我在2026 ASCO大会现场口头报告了该研究的初步结果。本研究的主要终点为安全性，从目前数据来看，两个队列均显示出良好的耐受性，未观察到非预期的安全性信号。

在疗效方面，两组的ORR均为35.7%（图2），依沃西单抗队列的中位PFS为8.3个月（图3），卡度尼利单抗队列的中位PFS为5.8个月（图3）。与阿昔替尼联合PD-1单抗的标准方案相比，PFS数据基本相当，但ORR略低于既往报道。一方面的原因在于目前每组入组患者数仅有14例，样本量较小。另一方面，我们也在思考一些尚未解答的问题。例如，双特异性抗体的使用是否会因其独特的分子结构和作用机制，与阿昔替尼联合时产生比PD-1单抗联合更为复杂的相互作用，从而导致ORR未出现预期中的大幅提升。

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图2 ORR

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图3 PFS

目前，该研究的总生存期（OS）随访在持续进行中。我们期待随着数据的成熟，获得更充分的证据来验证我们的设想，并为后续研究方向的优化提供指引。

放眼全球创新成果，TILs细胞治疗与新型肿瘤疫苗值得重点关注

Q3. 近年来中国学者在黏膜黑色素瘤领域持续贡献高质量证据，中国原研药物也在国际舞台上崭露头角。除了您自己的研究之外，本届ASCO大会上，在黑色素瘤或相关免疫治疗领域，您比较关注哪些研究或趋势？

毛丽丽教授：非常荣幸能够连续多年参加ASCO年会。我切身感受到，中国原创研究越来越受到国际肿瘤学术界的认可，越来越多的中国学者站上了国际学术舞台。

除了我们团队在双抗联合阿昔替尼方面的探索之外，在黑色素瘤领域，近年来TILs（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞治疗和新型肿瘤疫苗是我非常关注的两个方向。这些领域不仅在国际上不断涌现重要成果，在国内同样是我们希望大力推进的创新研究方向。

此外，我们也关注到其他相关治疗领域持续有新药问世。我们希望能够从中汲取经验与启示，积极将这些创新成果应用于中国黑色素瘤患者的临床实践，进一步提高治疗的有效率，同时保障患者的用药安全性。

参考文献

Lili Mao, et al. Cadonilimab or ivonescimab plus axitinib in metastatic mucosal melanoma: Results from a phase Ib trial. 2026 ASCO, Abstract 9516.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编