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2026 ASCO | 范云教授：小肺二线mPFS达8.1个月！依沃西方案为免疫经治SCLC带来新希望

06月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

导读

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的年度学术盛会之一，ASCO年会汇集全球肿瘤学专家、临床研究者与创新药物研发力量，集中呈现肿瘤诊疗领域最前沿、最具临床改变潜力的研究进展。

其中依沃西单抗联合脂质体伊立替康二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的多中心Ⅱ期研究以Oral形式公布结果，聚焦一线标准治疗(免疫联合含铂化疗)后进展的SCLC患者，为SCLC二线治疗带来了突破性疗效。

基于此，本期肿瘤资讯特邀本研究leading PI、浙江省肿瘤医院范云教授进行解读，现将访谈内容精粹如下，以飨读者。

点击观看范云教授访谈视频

范云教授

·浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科主任，二级主任医师，博导

·中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事

·CSCO非小细胞肺癌专家委员会副主任委员

·CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员

·CSCO免疫治疗专家委员会副主任委员

·中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会常委

·中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会常委

·浙江省医师协会肿瘤精准治疗专委会主任委员

·浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会前任主任委员

·浙江省抗癌协会肺癌专业委员候任主任委员

·浙江省医学会肿瘤学分会副主任委员

疗效惊艳，安全可控

依沃西方案为免疫经治的SCLC二线治疗带来突破

Q1：祝贺依沃西单抗联合脂质体伊立替康二线治疗小细胞肺癌（SCLC）的研究在ASCO大会以Oral形式重磅公布，为SCLC患者带来了新的希望。作为本研究的leading PI，请您分享这项研究的设计及主要研究结果。

范云教授

浙江省肿瘤医院

非常荣幸能够在ASCO大会现场分享这项研究。SCLC是临床公认的难治性肿瘤，恶性程度高、复发风险高。尤其在一线标准治疗(免疫联合化疗)进展后，二线治疗选择有限，传统二线治疗的总体疗效仍有提升空间，存在较大的未满足临床需求。基于这一诊疗现状，我们希望通过创新药物联合，在一线免疫联合化疗后进展的SCLC人群中探索新的治疗突破。

本研究采用依沃西单抗联合脂质体伊立替康的治疗策略。依沃西单抗是PD-1/VEGF双特异性抗体，能够同时作用于PD-1和抗血管生成两条通路；伊立替康是小细胞肺癌二线治疗中常用的药物，脂质体伊立替康在既往研究中已显示出安全性改善的特点。我们希望探索这种联合策略在SCLC二线治疗中的价值。

从目前中位随访时间11.4个月的结果看，这项研究数据非常令人鼓舞。主要研究终点6个月的PFS率达到69.1%，较研究设计时预期的47%有明显提高；中位PFS达到8.1个月，客观缓解率（ORR）为61.7%，疾病控制率（DCR）达到96.7%，中位总生存期（OS）尚未达到，1年的OS率高达74.1%。这样的二线SCLC疗效数据让我们看到了非常大的希望。

安全性方面整体可管可控。≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率约为36%，主要不良反应包括骨髓抑制和腹泻。其中，骨髓抑制大多为1–2级；腹泻整体发生率相对可控，3级腹泻发生率约为5%，未观察到4级腹泻。

此外，研究也重点关注了免疫相关及抗血管生成相关不良反应。整体来看，免疫相关不良反应与既往报道相符，≥3级免疫相关不良反应发生率为8.3%；抗血管生成相关不良反应多为1–2级，≥3级抗血管相关不良反应发生率仅3.3%，临床可管理。

总体而言，依沃西单抗联合脂质体伊立替康在免疫经治SCLC二线治疗中展现出较好的疗效和可控的安全性，具有进一步探索和临床转化的潜力。

“免疫2.0时代”来临

SCLC治疗格局有望再升级

Q2：依沃西联合方案在免疫经治SCLC患者的二线治疗中取得了长达8.1个月的mPFS，结合当前治疗现状，您如何看待这一数据的临床意义？您对未来SCLC进入“免疫2.0时代”有何期待？

范云教授

浙江省肿瘤医院

这是一个非常值得临床医生持续思考的问题。当前，SCLC二线治疗的相关研究中mPFS多在3-5个月范围内；而依沃西单抗联合脂质体伊立替康取得了8.1个月的mPFS，且ORR达到61.7%，这样的数值几乎与一线免疫联合化疗的获益程度相当，无疑给SCLC治疗带来了新的突破，未来值得进一步开展Ⅲ期随机对照研究，更加充分地验证其疗效和安全性。

从机制角度看，依沃西单抗代表了肺癌治疗向“免疫2.0时代”升级的重要方向。既往在NSCLC领域，依沃西单抗已经通过多项Ⅲ期研究展现出较传统PD-1单抗更优的疗效，在HARMONi-2和HARMONi-6研究中均取得阳性结果；对于SCLC而言，免疫通路和抗血管生成通路同样具有重要意义。

同时，依沃西单抗在SCLC领域的探索也不应局限于二线治疗。先前已有早期研究探索了依沃西单抗联合化疗在SCLC一线治疗的疗效和安全性，并观察到积极信号。我们有理由期待，未来依沃西单抗在SCLC一线和二线治疗中都具有进一步拓展的空间。

从更广阔的治疗格局来看，今年ASCO大会中SCLC相关内容受到高度关注，也反映出这一领域的发展愈发迅速。T细胞衔接器、ADC等新机制药物都是值得关注的方向。除了新药的研发，更关键的是如何将合适的药物用于合适的患者，如何将有效方案前移到更早治疗阶段，以及如何在临床实践中进一步优化治疗策略——例如广泛期SCLC治疗中，在化免基础上联合放疗的价值、时机和适用人群，仍需要更多高质量研究进一步回答。

总体而言，依沃西单抗联合脂质体伊立替康的积极结果，且临床可及性高，为SCLC二线治疗提供了新的选择，有望推动SCLC进入“免疫2.0时代”。随着更多新药、新策略进入临床，我们期待通过持续研究和治疗理念更新，进一步改善SCLC患者的生存结局。

责任编辑：云初

排版编辑：Carol