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【ASCO DailyNews】EMERALD-3:在不可切除肝细胞癌中,Tremelimumab联合Durvalumab联合标准治疗可改善临床结局

06月01日
编译:肿瘤资讯
来源:ASCO官网

2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国中部夏令时间 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥盛大召开。

来自全球性、3 期、随机、开放标签的 EMERALD-3 试验的新结果表明,特雷米卢胺联合杜瓦卢胺(STRIDE)与经动脉化疗栓塞(TACE)联合使用,对于无法手术且符合栓塞条件的肝细胞癌(eeHCC)患者,能够改善临床疗效。


无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据显示,STRIDE 联合 TACE 以及 STRIDE 联合仑伐替尼优于单纯 TACE,为一种全球尚未有系统性治疗方案获批的疾病状态带来了希望。


根据 2026 年美国临床肿瘤学会年会(LBA4000)上公布的 EMERALD-3 试验结果,特雷米卢胺联合杜瓦卢胺的治疗方案在无法手术的 eeHCC 患者中与 TACE 联合使用时能改善临床疗效。


值得关注的是,ASCO 官方旗舰栏目《Daily News》特邀该研究主要研究者Ghassan Abou-Alfa及香港中文大学 Stephen Chan进行专题访谈,深入解读这项突破性研究。【肿瘤资讯】特此报道,以飨读者。

摘要号:LBA4000

摘要标题:The global, phase 3, randomized, open-label EMERALD-3 trial evaluated the efficacy of tremelimumab plus durvalumab (STRIDE) combined with transarterial chemoembolization (TACE), with or without lenvatinib, in patients with unresectable embolization-eligible hepatocellular carcinoma (eeHCC).

讲者:Ghassan Abou-Alfa

研究背景:TACE作为eeHCC患者的全球标准治疗方案疗效仍相对有限

TACE作为eeHCC患者的全球标准治疗方案已逾20年,但疗效仍相对有限,中位无进展生存期(PFS)仅为8至10个月。由于TACE可改变肿瘤免疫微环境,并增强PD-L1/PD-1等分子的表达,研究人员尝试将TACE与单次tremelimumab剂量后序贯定期durvalumab(即STRIDE方案)联合使用,同时评估了联合或不联合多激酶抑制剂lenvatinib的效果。

研究设计与方法:共纳入760例患者,随机分配至以下三组

EMERALD-3 是一项全球性的、3 期、随机、开放标签的试验。该试验共纳入 760 名患者,他们被随机分配接受以下治疗方案之一:STRIDE 联合仑伐替尼联合经导管动脉化疗栓塞术(293 名患者)、STRIDE 联合经导管动脉化疗栓塞术(175 名患者)或单纯经导管动脉化疗栓塞术(292 名患者)。三组患者的基线特征总体上较为均衡。

主要结果:STRIDE 组与单独使用 TACE 的组相比更具优势

无进展生存期(PFS)的主要指标显示,在 STRIDE 加仑替尼与 TACE 组中,中位无进展生存期为 13.0 个月,而单独使用 TACE 的组为 9.8 个月,风险比(HR)为 0.70(95%置信区间[0.57, 0.86];P = 0.0007)。STRIDE 和仑替尼联合治疗组的 12 个月无进展生存率为 56.2%,单独使用 TACE 的组为 42.9%;24 个月时,这两个比率分别为 30.4%和 19.3%。

同样地,使用 STRIDE 联合 TACE 但不使用仑伐替尼的患者中位无进展生存期为 12.9 个月,而随机分配至单独 TACE 组的前 175 名患者中位无进展生存期为 8.1 个月(风险比 0.71,95%置信区间 [0.56, 0.91];P = 0.0062)。在 12 个月时,无进展生存率分别为 53.0% 和 38.0%,而在 24 个月时,分别为 30.0% 和 20.3%。

毒性与患者筛选:在使用这些治疗方案时,需要进行细致的选择

大多数患者均出现了与研究治疗相关的不良事件(AEs),其中 97.6% 的 STRIDE 加仑替尼联合 TACE 组、96.0% 的 STRIDE 加 TACE 组以及 74.1% 的单纯 TACE 组出现了此类不良事件。与治疗相关的严重不良事件(包括导致死亡的事件)分别在 3 个组中发生率为 49.1%、36.0% 和 15.9%。

陈医生表示:“由于早期肝细胞癌患者群体非常多样化,因此在使用这些治疗方案时,需要进行细致的选择。有些患者可能会受益更多,而有些患者可能获益不大,只是会出现副作用。”他解释道。他还补充说,还需要进一步的分析,以更好地了解哪些患者可能从这种治疗方法中获益最多。

阿布-阿尔法博士得出结论称:“这些研究结果表明,与单纯进行经动脉化疗栓塞术相比,采用基于 STRIDE 的治疗方案与经动脉化疗栓塞术相结合时能改善临床疗效,同时其安全性也与各单项治疗的已知安全性特征相符。”


主要研究者点评


Dr. Ghassan Abou-Alfa

 Memorial Sloan Kettering 癌症中心

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"EMERALD-3 项目的数据表明,基于 STRIDE 的治疗方案与 TACE 联合使用,有可能成为治疗早期肝细胞癌患者的新标准疗法,从而改善这一群体的治疗效果。在早期肝细胞癌患者中采用基于 STRIDE 的全身性治疗手段进行干预,可能会减少重复进行 TACE 治疗的次数,延缓再次需要其他治疗的时间,保护肝功能,并延长生存期。"

Daily News 副主编点评


Dr. Stephen Chan

香港中文大学

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"这是一项非常可靠的研究。这些研究结果进一步证实了其他研究的结论,即在许多患者身上,将全身性治疗与 TACE 治疗相结合可能是有益的。"


参考文献

1. Llovet JM, Bruix J.  Hepatology. 2003;37(2):429-442.
2. Zhu HD, Li HL, Huang MS, et al. 、Signal Transduct Target Ther. 2023;8(1):58.


责任编辑:肿瘤资讯-tcz
排版编辑:肿瘤资讯-zz



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评论
06月09日
余枫贤
桂平市人民医院 | 肿瘤科
无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据显示,STRIDE 联合 TACE 以及 STRIDE 联合仑伐替尼优于单纯 TACE,为一种全球尚未有系统性治疗方案获批的疾病状态带来了希望。
06月09日
吕喜英
承德医学院附属医院 | 肿瘤科
不可切除性肝癌治疗进展