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ASCO 2026 | 前列腺癌质子与光子放疗疗效前瞻性对比研究(COMPPARE)初步结果公布

06月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile

摘要号

LBA5012

英文标题

Early results of COMPPARE, a prospective comparison of outcomes with proton and photon radiation in prostate cancer.

中文标题

前列腺癌质子与光子放疗疗效前瞻性对比研究(COMPPARE)的初步结果

讲者

Nancy P. Mendenhall, MD

讲者机构

Department of Radiation Oncology, University of Florida College of Medicine

背景

关于前列腺癌中质子治疗(PT)与光子调强放疗(IMRT)相比的相对获益与危害,目前尚缺乏关键研究证据。本文报告了COMPPARE研究的初步结果,这是一项比较前列腺癌PT与IMRT疗效的非随机对照研究。

方法

2018年至2022年间,来自51家医疗机构(28家PT中心、23家IMRT中心)的2524例患者入组COMPPARE研究,其中1501例接受PT治疗,1023例接受IMRT治疗,并进行前瞻性随访。入组条件为初治的局限性前列腺癌患者(极高危疾病除外)。治疗采用实用性设计,允许每日常规分割(1.8-2.1 Gy)和中等大分割(2.4-3.1 Gy)。直肠间隔物使用和雄激素剥夺治疗由医生酌情决定。

患者报告的生活质量数据以及治疗团队报告的毒性和疾病控制结局,通过VisionTreeOptimalCare系统在基线和预设时间点收集;治疗计划和实施数据通过Advanced Treatment Consortium收集。本分析纳入1404例PT患者和939例IMRT患者。

本研究主要终点:采用前列腺癌综合指数量表,对比两组患者治疗 2 年后自评的排便急迫感与排便频次;次要终点:治疗 2 年后≥2 级胃肠道不良反应(CTCAE v5)、研究团队统计的3 年生化无进展生存率。

结果

研究目标样本量为PT组1500例、IMRT组1000例,中位随访时间为4.0年。主要终点和2年毒性次要终点均聚焦于PT优效性的备择假设。所有分析结果均采用治疗逆概率加权进行校正。采用广义线性混合效应模型分析发现,在长达2年的随访时间内,PT组与IMRT组的EPIC排便急迫感评分(p=0.324)和排便频次评分(p=0.514)均无显著差异。对于≥2级胃肠道毒性,2年累积发生率PT组为5.2%,IMRT组为5.6%。Gray竞争风险检验显示,PT对比IMRT的风险比(HR)为0.91(95%CI:0.65-1.28,p=0.6)。探索性非劣效性终点 3 年生化无进展生存率:PT组为98.0%,IMRT组为97.9%,Gray检验显示HR为0.95(95%CI:0.52-1.71,p=0.90)。

结论

COMPPARE 研究初步结果显示:在患者自评排便频次、排便急迫感、≥2 级胃肠道不良反应及生化无进展生存方面,质子治疗与调强放疗未见显著差异。长期疾病控制、晚期毒性和继发恶性肿瘤的评估需要更长时间的随访。



参考文献

2026 ASCO. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 17; abstr LBA5012)

责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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