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2026 ASCO | 切除联合术后立体定向放疗对比切除联合铯-131贴片式放射治疗用于新诊断脑转移瘤：一项随机对照III期试验最终结果

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Central Nervous System Tumors

摘要号

LBA2000

英文标题

Final results of a randomized, controlled, phase 3 trial comparing resection and post-operative stereotactic radiation versus resection and cesium-131 tile-based radiation for treatment of newly diagnosed brain metastases.

中文标题

切除联合术后立体定向放疗对比切除联合铯-131贴片式放射治疗用于新诊断脑转移瘤：一项随机对照III期试验最终结果。

讲者

Jeffrey Weinberg

讲者机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

背景

术后立体定向放疗（SRT）是降低已切除脑转移瘤（BM）复发风险的标准治疗。铯-131贴片式放射治疗（TBRT；GT Medical Technologies）可在脑转移瘤切除后立即对手术区域进行局部照射，可能在治疗流程衔接和局部控制方面具有一定优势。ROADS研究（NCT04365374）比较了TBRT与SRT在新诊断、可切除脑转移瘤患者中的疗效。

方法

这是一项在美国32个中心开展的开放标签III期临床研究。入组患者为需接受1个新诊断脑转移灶手术切除的患者，并按1:1随机分配至手术+SRT组或手术+TBRT组。允许患者存在最多5个额外未切除脑转移灶，且两组均采用SRT治疗这些未切除病灶。

共同主要终点为至手术床复发（SBR）时间和手术床无复发生存期（SB-RFS），其中SBR由独立中央评审确认。分析采用Cox比例风险模型，并将分层因素作为协变量纳入。多重性采用层级检验进行控制。关键次要终点包括总生存期（OS）、软脑膜疾病（LMD，由独立中央评审确认）、放射性坏死（RN）和治疗相关不良事件（TRAEs）。探索性终点包括至SBR或RN发生时间，以及总颅内治疗完成时间（TTCM，即从手术至完成全部放疗的时间）。所有分析均基于改良意向治疗（mITT）人群，即接受手术且有随访信息的患者。

结果

共230例患者按1:1随机分配至两组，每组115例，两组患者及肿瘤基线特征均衡。mITT人群共204例，其中SRT组101例，TBRT组103例。中位随访时间为12.9个月（IQR：5.9–22.8个月）。

SBR发生率为11.9%（SRT组）和1.0%（TBRT组）。SRT组中位至SBR发生时间为17.4个月，TBRT组尚未达到（HR，0.06；95% CI，0.01–0.46；P=0.007）。TBRT显著改善SB-RFS：SRT组中位SB-RFS为10.9个月，TBRT组尚未达到（HR，0.48；95% CI，0.30–0.76；P=0.002）。

TBRT显著改善OS（HR，0.59；95% CI，0.37–0.96；P=0.032）；估计24个月生存率为35.7%（SRT组）和61.7%（TBRT组）。LMD发生率为3.0%（SRT组）和9.7%（TBRT组）（P=0.146）。24个月无LMD生存概率为35.9%（SRT组）和57.7%（TBRT组）（HR，0.68；95% CI，0.43–1.08；P=0.102）。

RN发生率为6.9%（SRT组）和7.8%（TBRT组）（P=0.495）。TBRT延长了至SBR或RN发生时间：SRT组中位时间为18.3个月，TBRT组尚未达到（HR，0.28；95% CI，0.12–0.66；P=0.004）。中位TTCM为30天（SRT组）和1天（TBRT组）（P＜0.001）。≥3级TRAEs发生率为19.3%（SRT组）和18.1%（TBRT组）。

结论

对于新诊断、可切除脑转移瘤患者，与SRT相比，TBRT可改善手术床局部控制并延长OS，且两组安全性相当。TBRT能够更快完成全部颅内治疗，同时减少SBR发生，可能有助于减少系统治疗空窗期，从而促成研究中观察到的OS获益。

责任编辑：肿瘤资讯-Yume
排版编辑：肿瘤资讯-Yume