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陆舜教授邀您一同关注：2026ASCO全体大会HARMONi-6研究OS结果，依沃西方案冲击肺鳞癌一线新标准

05月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

导读

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的年度学术盛会之一，ASCO年会汇集全球肿瘤学专家、临床研究者与创新药物研发力量，集中呈现肿瘤诊疗领域最前沿、最具临床改变潜力的研究进展。

其中，HARMONi-6研究作为肺癌领域首个入选ASCO全体大会的中国研究，成为本届大会最受关注的研究之一。该研究聚焦晚期鳞状NSCLC一线治疗，评估了依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗的疗效与安全性，其OS结果将于北京时间6月1日凌晨在ASCO全体大会（Plenary Session）以最新突破摘要（LBA）形式重磅亮相。

基于此，本期肿瘤资讯特邀HARMONi-6研究Leading PI、上海市胸科医院陆舜教授 进行解读，现将访谈内容精粹如下，以飨读者。

点击观看陆舜教授访谈视频

陆舜教授

主任医师，博士生导师，二级教授，国家卫生健康突出贡献中青年专家，上海市领军人才，上海市优秀学术带头人，国家重点专项首席专家，享受国务院特殊津贴

·上海交通大学医学附属胸科医院肿瘤学科带头人

·上海市肺部肿瘤临床医学中心主任

·中国抗癌协会常务理事

·免疫治疗专业委员会主任委员

·肺癌专业委员会前任主任委员

·中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事

·希斯科基金会副理事长

·中华医学会肿瘤学会常委

·肺癌专家委员会主任委员

·上海市医师协会肿瘤科分会会长

·肿瘤内科专科规培组长

·美国临床肿瘤协会（ASCO)中国区代表

·国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编，Lung Cancer 副主编，The Oncologist杂志编委

·日本肿瘤内科学会国际事务部委员

·上海市抗癌协会常务理事

·中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员

·作为负责人主持科技部国家慢病重点专项，国际合作课题；国家新药创新重大专项，863重大课题子课题2项；国家自然基金重点项目，肺癌专项和面上项目

·上海市科技进步一等奖；中国抗癌协会科技奖一等奖；上海市医学科技奖一等奖；华夏医学科技奖二等奖；上海市科技进步一等奖；上海交通大学校长奖; 2018年获得仁心医者·上海市杰出专科医师提名奖，2021获“药明康德生命化学研究奖”，2024年获得DIA杰出贡献奖

首登ASCO全体大会！

中国肺癌研究走向世界舞台中央

Q1：HARMONi-6研究的OS结果即将以最新突破摘要（LBA）形式亮相2026年ASCO全体大会(Plenary Session)，成为首个入选ASCO全体大会的中国研究。作为该研究的Leading PI，请您介绍这项研究，并分享入选全体大会的意义。

陆舜教授

上海市胸科医院

ASCO每年会收录数千项研究摘要，而最终能够进入Plenary Session，也就是全体大会环节的研究只有5项。能够入选这一环节，意味着研究通过了组委会的严格评估：首先，研究的质量要高、设计要严谨、数据要可靠；其次，研究本身要具有科学突破性，例如包含新的药物机制、新靶点或是新的治疗模式；更重要的是，研究结果应具有临床突破意义，能对未来临床实践产生深远影响。

因此，HARMONi-6研究光荣入选，成为今年唯一纳入ASCO全体大会的中国研究，也是肺癌领域有史以来第一项入选全体大会的中国研究，对于中国肺癌领域乃至中国创新药而言，都具有重要的标志性意义。我非常荣幸能够代表研究团队在ASCO大会上汇报研究成果。这不仅是HARMONi-6研究本身的成功，更是中国临床研究体系、中国研究者和中国创新药物研发的成功。

HARMONi-6研究是一项全国多中心、随机、双盲的注册性III期临床研究。评估了 依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的疗效和安全性。既往驱动基因阴性NSCLC一线治疗的研究中，对照组通常选择化疗；而HARMONi-6研究选择了当前临床广泛应用的标准治疗方案，即PD-1单抗联合化疗。这是一项真正围绕现有标准治疗开展的头对头研究，也正因如此受到了国内外同行的高度关注。

这项研究能够走到今天，是全国50家研究中心、研究者团队、临床试验团队以及参与研究的532位患者及家属共同努力的结果，是中国肺癌领域多中心协作能力和高质量临床研究体系的集中体现。它能够登上ASCO全体大会，也说明中国研究者已经不只是参与全球研究、贡献中国数据，而是正在围绕全球共同关注的关键临床问题提出中国方案，解决未被满足的临床需求，并真正参与全球治疗标准的讨论与更新。

在去年ESMO主席论坛上，HARMONi-6研究已经公布了初步结果，依沃西方案对比PD-1+化疗取得了无进展生存期（PFS）的显著获益。今年ASCO即将公布的是总生存期（OS）结果。“PFS获益能不能转化成OS获益”是大家最关注的核心问题。

我们共同期待北京时间6月1日凌晨，美国时间5月31日下午，在ASCO全体大会上，见证HARMONi-6研究OS结果的正式公布，展现中国方案在全球肺癌治疗格局中的学术价值与临床分量！

从PFS获益到OS验证？

6月1日敬请期待！

Q2：HARMONi-6研究已证实，依沃西单抗联合化疗优于PD-1单抗联合化疗，为晚期初治鳞状NSCLC带来显著PFS获益。随着OS数据即将在ASCO公布，您对依沃西方案长期生存价值的进一步展现有何期待？

陆舜教授

上海市胸科医院

HARMONi-6研究的OS结果能够入选今年ASCO全体大会，本身就说明这项研究具有很高的学术分量和临床关注度。对于晚期肺鳞癌一线治疗而言，PFS阳性可以看作阶段性胜利，而OS阳性才是最终胜利；无论是中国国家药监局、美国FDA还是欧盟监管体系，都是以OS作为临床疗效评价的“金标准”。因此，依沃西方案能否为患者带来长期生存获益，需要以OS数据来回答。

从HARMONi-6前期公布的结果看，依沃西单抗联合化疗组mPFS达到11.1个月，显著优于替雷利珠单抗联合化疗组的6.9个月，HR为0.60(95%CI：0.46–0.78)，降低疾病进展或死亡风险40%。这意味着依沃西方案已经在标准PD-1单抗联合化疗的基础上实现了疗效突破。即将在ASCO公布的OS数据是HARMONi-6研究临床价值进一步确证的关键。尤其本次OS分析并非事后探索性分析，而是统计效能上具有Alpha值分配的关键次要终点分析，因此其结果不仅可体现临床显著获益，也将反映统计学是否阳性。若OS同样取得阳性结果，不仅将夯实依沃西单抗联合化疗在晚期肺鳞癌一线治疗中的临床地位，更将推动这一领域治疗标准再次刷新。

因此，我们非常期待在ASCO全体大会上，共同见证HARMONi-6带来的疗效。这不仅是对OS数据的期待，更是对晚期肺鳞癌一线治疗格局持续升级的期待。中国的研究者们正不懈努力，为中国肺鳞癌患者创造更优效的治疗选择和更长生存的希望，为全球肺癌治疗贡献更具引领性的中国方案。

责任编辑：云初

排版编辑：Yael