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2026 ASCO | ASCENT-03 研究：SG 对比化疗一线治疗初治转移性三阴性乳腺癌的二次无进展生存期及后续治疗分析

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

1001

英文标题

Progression-free survival after next line of treatment (PFS2) and subsequent therapies (subs tx) in the ASCENT-03 study of participants (pts) with previously untreated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) treated with sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy (chemo)

中文标题

ASCENT-03 研究：Sacituzumab Govitecan（SG）对比化疗用于初治转移性三阴性乳腺癌，患者二次无进展生存期及后续治疗分析

讲者

Sara Hurvitz

讲者机构

Fred Hutchinson Cancer Center

背景

ASCENT-03 研究结果显示，对于不适宜接受 PD-(L) 1 抑制剂治疗的初治转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，一线使用 SG 相较化疗可带来具有临床意义的无进展生存期（PFS）获益，两组中位 PFS 分别为 9.7 个月与 6.9 个月（风险比 HR=0.62，95% 置信区间 CI：0.50~0.77，P<0.0001）。由于总生存期数据尚未成熟，二次无进展生存期（PFS2）可用于评估远期获益，该指标可综合反映一线治疗、后续治疗以及试验交叉用药带来的影响。本文将公布 ASCENT-03 研究的 PFS2 及后续治疗相关数据。

方法

本研究共纳入 558 例患者，按 1:1 比例随机分为两组：SG 组给药方案为 10 mg/kg 静脉输注，每 21 天为一个周期，第 1、8 日用药；对照组采用化疗方案，包括紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨联合卡铂。研究主要终点为盲态独立中心审查（BICR）评估的 PFS。经 BICR 确诊疾病进展后，化疗组符合条件的患者可在研究内交叉接受二线 SG 治疗，也可在后续线序治疗中使用上市 SG 药物，其余后续治疗方案由各研究中心根据临床常规选择。PFS2 定义为自随机分组开始，至研究者评估发现二线治疗首次疾病进展，或患者全因死亡的时间，以先发生者为准。

结果

研究中位总生存期随访时长为 13.2 个月。SG 组 279 例患者中，75 例（27%）仍在接受研究药物治疗；化疗组 279 例患者中，仅 39 例（14%）持续用药。

SG 组共有 204 例患者终止研究治疗，其中 126 例接受了后续抗肿瘤治疗，用药以铂类化疗（40%）、紫杉类药物（29%）、吉西他滨（19%）为主。化疗组 240 例停药患者中，179 例接受后续治疗，其中 82% 患者选用 SG，其余常用方案为卡培他滨（16%）、铂类化疗（9%）及德曲妥珠单抗（9%）。

SG 组中位 PFS2 为 18.2 个月（95% CI：15.9~ 尚未达到），化疗组为 14.0 个月（95% CI：12.5~17.4），分层后 HR=0.70（95% CI：0.55~0.90）。

SG 组与化疗组至首次后续治疗的中位时间分别为 11.2 个月（95% CI：10.0~13.0）、7.9 个月（95% CI：7.2~9.0）；至第二次后续治疗的中位时间分别为 17.3 个月（95% CI：15.2~ 尚未达到）、16.6 个月（95% CI：13.6~18.5）。

结论

尽管存在交叉用药设计，SG 组患者的 PFS2 仍显著优于化疗组，且化疗组多数接受后续治疗的患者最终选择 SG 方案。一线 SG 带来的临床获益可延续至后线治疗阶段，疗效持续稳定。该结果进一步证实，对于不适宜使用 PD-(L) 1 抑制剂的初治转移性三阴性乳腺癌患者，SG 有望成为全新的标准一线治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon