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2026 ASCO | 一线 ET+CDK4/6i 进展后续用方案的临床结局及影响因素：PALMARES-2 多中心真实世界研究

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

1017

英文标题

Effectiveness of first-line ET+CDK4/6i continuation beyond disease progression in a large cohort of patients with HR+/HER2− advanced breast cancer: Results from the multicenter, real-world, Italian study PALMARES-2.

中文标题

一线内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂在疾病进展后继续应用对HR+/HER2−晚期乳腺癌大型队列的有效性：来自意大利多中心真实世界研究PALMARES-2的结果

讲者

Claudio Vernieri, MD, PhD

讲者机构

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; IFOM ETS the AIRC Institute of Molecular Oncology; University of Milan

背景

内分泌治疗联合 CDK4/6 抑制剂（ET+CDK4/6i）是激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的标准一线方案。临床中，对于部分寡进展或轻度进展患者，常在疾病进展后继续沿用该方案，并酌情联合局部区域治疗，但这一治疗策略尚未得到大型研究验证。

方法

本研究基于多中心真实世界研究 PALMARES-2（NCT06805812）开展分析，纳入一线接受 ET+CDK4/6i 治疗后出现疾病进展（PD，由临床及影像学综合判定）的 HR+/HER2−晚期乳腺癌患者，分析其临床特征与远期结局。主要研究终点为进展后真实世界无进展生存期（rwPFS），即自首次判定疾病进展，至再次进展并终止 ET+CDK4/6i 治疗或患者死亡的时间。采用多变量 Cox 回归模型分析 15 项协变量与进展后 rwPFS 的相关性，同时评估真实世界总生存期（rwOS），该指标定义为自启动一线 ET+CDK4/6i 治疗至患者死亡的时长。

结果

2016 年 1 月至 2024 年 9 月，意大利 27 家中心共计 4236 例序贯接受 ET+CDK4/6i 一线治疗的患者中，2434 例出现疾病进展。其中 454 例（18.7%）在进展后继续原方案治疗，该组患者中 306 例（67%）联合放疗、39 例（9%）接受手术、28 例（6%）采用其他局部区域治疗，剩余 81 例（18%）未联合局部治疗。对比可见，进展后继续原方案的患者整体更年轻、多为绝经前状态，肿瘤 ER、PgR 表达水平更高，转移部位以骨及淋巴结多见，肝转移占比更低，组间差异均具有统计学意义（p<0.05）。

该人群进展后中位 rwPFS 为 10.5 个月（95% CI：9.7~12.0）。多变量分析提示，肿瘤高 ER 表达（p=0.031）、高 PgR 表达（p=0.001）、低 Ki-67 指数（p<0.001）、良好 ECOG 体能状态（p=0.009）以及联合局部区域治疗（p<0.001），均与进展后 rwPFS 延长显著相关。生存数据显示，进展后继续使用 ET+CDK4/6i 方案的患者中位 rwOS 达 71.3 个月，显著优于进展后立即停药的患者（44.7 个月，p<0.001）。

结论

本研究为目前样本量最大的相关真实世界研究，证实 HR+/HER2−晚期乳腺癌患者一线 ET+CDK4/6i 治疗进展后，继续沿用原方案可带来明确临床获益。研究结果支持将该耐受性良好的治疗策略应用于筛选后的适宜人群，尤其适用于肿瘤侵袭性较低、可接受局部区域治疗的患者。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon