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2026 ASCO | 后续治疗获益证实：giredestrant + 依维莫司用于经 CDK4/6 抑制剂治疗失败的 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

1016

英文标题

Post-progression treatment (tx) analyses of evERA Breast Cancer (BC): A phase III trial of giredestrant (GIRE) + everolimus (E) in patients (pts) with estrogen receptor–positive, HER2-negative advanced BC (ER+, HER2– aBC) previously treated with a CDK4/6 inhibitor (i).

中文标题

evERA乳腺癌研究进展后治疗分析：giredestrant联合依维莫司治疗既往接受CDK4/6抑制剂治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的III期试验

讲者

Komal L. Jhaveri, MD, FACP, FASCO

讲者机构

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center and Weill Cornell Medical College

背景

evERA BC 研究（NCT05306340）为首个 Ⅲ 期临床试验。该研究证实，对于既往经 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗（CDK4/6i+ET）后进展的激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者，相较于标准内分泌治疗联合依维莫司方案（SOC ET+E），全口服选择性雌激素受体降解剂giredestrant联合强效雌激素受体拮抗剂方案（GIRE+E）可显著延长研究者评估的无进展生存期（INV-PFS），疗效兼具统计学差异与临床价值（Mayer, ESMO 2025）。整体人群（HR=0.56）及 ESR1 突变亚组（HR=0.38）的 INV-PFS 均得到明显改善，且试验未出现非预期安全风险。本文将报道该研究的探索性进展后治疗分析结果。

方法

研究入组既往接受 CDK4/6i+ET 治疗期间或治疗后疾病进展、复发的激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者，按 1:1 比例随机分为两组：试验组每日口服 30 mg GIRE 联合 10 mg 依维莫司，对照组采用标准内分泌治疗（含依西美坦、氟维司群、他莫昔芬）联合依维莫司。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。本次探索性分析主要终点为二次无进展生存期（PFS2）、无化疗生存期（CFS），同时统计患者停用研究药物后的后续抗肿瘤治疗方案分布。其中，PFS2 定义为自随机分组至后续线治疗中疾病进展或死亡的时间；CFS 定义为至首次接受化疗、抗体偶联药物（ADC）治疗或死亡的时间。

结果

整体人群中，GIRE+E 组中位 PFS2 与 CFS 均显著优于 SOC ET+E 组，对应 HR 分别为 0.69、0.61。分层分析显示，该获益在 ESR1 突变亚组（PFS2 HR=0.61，CFS HR=0.46）与 ESR1 野生型亚组（PFS2 HR=0.77，CFS HR=0.80）中均有所体现。

在接受后续抗肿瘤治疗的患者里，不同亚组的化疗及 ADC 使用占比如下：整体人群中，GIRE+E 组化疗使用率 69.1%、ADC 使用率 24.5%，SOC ET+E 组分别为 71.5%、31.4%；ESR1 突变人群中，两组化疗使用率依次为 63.3%、65.3%，ADC 使用率依次为 18.4%、25.3%；ESR1 野生型人群中，两组化疗使用率依次为 73.8%、79.0%，ADC 使用率依次为 29.5%、38.7%。

结论

延缓化疗启动有助于改善激素受体阳性晚期乳腺癌患者的临床预后与生活质量。本项探索性分析进一步印证，无论整体人群还是 ESR1 突变亚组，GIRE+E 方案在 INV-PFS 上均优于传统标准方案。不同 ESR1 突变状态下，患者 PFS2 与 CFS 均得到改善，提示 GIRE+E 的临床获益可延续至首次疾病进展之后。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon