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2026 ASCO | atebimetinib联合mGnP治疗晚期或转移性胰腺癌的IIa期研究：ORR达42%，中位PFS 8.3个月，安全性可控

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

摘要号

4013

英文标题

Results from a phase 2a study of atebimetinib in combination with mGnP in advanced or metastatic pancreatic cancer.

中文标题

atebimetinib联合mGnP治疗晚期或转移性胰腺癌的IIa期研究结果

讲者

Peter Vu,MD,MHA

讲者机构

University of California San Diego

背景

胰腺癌（PDAC）主要由致癌性KRAS信号驱动，然而既往靶向MAPK通路的尝试常因毒性和耐药性的出现而受限。atebimetinib是一种新一代的MEK深度循环抑制剂（DCI），旨在通过实现脉冲式通路抑制来提高耐受性。我们报告一项IIa期队列研究，评估atebimetinib联合改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（mGnP）在晚期或转移性PDAC一线治疗中的疗效（NCT05585320）。

方法

在该多中心、开放标签、非随机的IIa期研究中，既往未经治疗的晚期或转移性PDAC患者符合入组条件，接受每日口服atebimetinib联合mGnP（改良方案：隔周给药）治疗。主要终点是根据研究者使用RECIST 1.1标准评估的可评估疗效患者的客观缓解率（ORR）。该队列采用最优Simon两阶段设计进行效能计算（~80%，单侧α=0.05）。

结果

共入组55例患者，接受每日320 mg ate bimetinib + mGnP治疗。ECOG体能状态为0~1分（100%）；中位年龄68岁（范围42~85岁），62%患者≥65岁，55%为男性。未观察到5级治疗相关不良事件（AE）。与atebimetinib相关的AE均未高于3级。29%的参与者发生了与atebimetinib相关的3级AE，最常见的是皮疹（5%）、ALT升高（5%）和AST升高（5%）。在50例可评估疗效的患者中，最佳总体缓解（BOR）为：21例部分缓解（PR），21例疾病稳定（SD），7例疾病进展（PD），1例不可评估（NE）。ORR为42%，疾病控制率（DCR）为84%。中位随访10.4个月（数据截止日期2026年1月7日），6个月和9个月总生存（OS）率分别为88%和79%；中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位OS尚未达到。

结论

与历史标准治疗（SoC）GnP相比，atebimetinib联合mGnP显示出良好的安全性和有前景的疗效。计划于2026年年中启动一项III期注册试验，以评估atebimetinib + mGnP与SoC GnP的对比结果。

05月28日

郭飞

丰城矿务局总医院 | 外科

胰腺癌（PDAC）主要由致癌性KRAS信号驱动，然而既往靶向MAPK通路的尝试常因毒性和耐药性的出现而受限。