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ASCO 2026|Amivantamab用于免疫检查点抑制剂和化疗后进展的HPV非相关性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Head and Neck Cancer

摘要号

6008

英文标题

Amivantamab in HPV-unrelated recurrent/metastatic head and neck squamous cell cancer after disease progression on immune checkpoint inhibitor and chemotherapy: Pivotal results from the phase 1b/2 OrigAMI-4 study.

中文标题

Amivantamab用于免疫检查点抑制剂和化疗后进展的HPV非相关性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌：来自1b/2期OrigAMI-4研究的关键结果

讲者

Barbara Burtness, MD, FASCO

讲者机构

Yale Cancer Center, Yale School of Medicine

背景

对于免疫检查点抑制剂（ICI）和化疗后出现疾病进展的HPV非相关性复发/转移性（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，预后较差。既往接受西妥昔单抗治疗的患者，客观缓解率（ORR）为24%，中位无进展生存期（PFS）为3.8个月（Fayette Clin Cancer Res 2025）。除EGFR外，MET在R/M HNSCC中的表达亦升高。因此，我们评估了Amivantamab（一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体）作为单药治疗，用于铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗后进展的HPV非相关性R/M HNSCC的疗效。

方法

OrigAMI-4研究（NCT06385080）的队列1评估了皮下（SC）注射Amivantamab的给药方案：第1周期第1天给予1600 mg（体重≥80 kg者给予2240 mg），第1周期第8天和第15天给予2400 mg（体重≥80 kg者给予3360 mg），随后每3周给药一次。纳入标准为PD-(L)1抑制剂和铂类化疗后出现疾病进展的R/M HNSCC患者。既往接受过抗EGFR治疗的患者被排除。主要终点为根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。样本量提供了>99%的统计功效，以在假设ORR为30%（双侧α=0.05）的情况下拒绝零假设（ORR≤10%）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

结果

截至2026年1月6日（中位随访时间：9.0个月），该队列已完全入组，共102例患者接受了至少一剂SC Amivantamab治疗。患者中位年龄为63岁（范围：30–81岁），77%为男性，67%的患者ECOG体能状态评分为1分。所有患者既往均接受过PD-(L)1抑制剂和铂类化疗。确认的ORR为47%（48/102；95% CI，37%–57%），其中4例完全缓解，44例部分缓解，39例患者疾病稳定。大多数患者（79%）观察到靶病灶缩小。在确认缓解者中，中位DoR为7.2个月（95% CI，5.8个月–不可估计）。缓解速度较快，中位首次缓解时间为6.6周（范围：5.6–43.6周）。中位PFS为6.8个月（95% CI，5.2–8.2个月）。治疗期间出现的不良事件（AE）主要与EGFR/MET相关，最常见的（>25%）包括低白蛋白血症、皮疹、痤疮样皮炎、甲沟炎、口腔炎和疲劳。13%的患者出现给药相关反应（均为1–2级）。总计6例患者（6%）因治疗相关AE而停药。更长时间的随访、亚组分析和生物标志物分析将在会议上公布。

结论

SC Amivantamab单药治疗在ICI和化疗后进展的HPV非相关性R/M HNSCC患者中显示出47%的ORR，且缓解迅速而持久。其安全性和耐受性与既往报告一致。