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2026 ASCO 中国之声 | izalontamab联合紫杉醇或多西他赛治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的II期研究

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Head and Neck Cancer

摘要号

6019

英文标题

Phase II study of izalontamab (SI-B001) in combination with paclitaxel or docetaxel in patients with recurrent/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

中文标题

izalontamab (SI-B001)联合紫杉醇或多西他赛治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的II期研究

讲者

同济大学附属东方医院郭晔

讲者机构

Shanghai East Hospital, School of Medicine, Tongji University

背景

izalontamab是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体。本研究报告izalontamab联合紫杉醇/多西他赛治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的II期研究安全性与疗效结果。

方法

入组患者为既往接受过抗PD-(L)1治疗（联合或不联合铂类化疗）后疾病进展，且既往治疗线数不超过2线的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者。izalontamab给药方案为12mg/kg每周一次，联合紫杉醇（80mg/m²静脉注射每周一次，适用于既往未接受过紫杉醇治疗的患者）或多西他赛（35mg/m²静脉注射，第1、8、15天给药，每4周一个周期，适用于既往接受过紫杉醇治疗的患者）。主要终点为研究者评估的客观缓解率。次要终点包括无进展生存期、总生存期、疾病控制率和缓解持续时间。

结果

截至2025年11月7日，共入组45例患者（44例头颈部鳞癌，1例鼻窦癌），其中35例（77.8%）既往接受过1线治疗，10例（22.2%）既往接受过2线治疗。分析纳入至少接受过一剂研究药物的头颈部鳞癌患者。中位随访时间为15.0个月。总体客观缓解率为43.2%，确认的客观缓解率为31.8%，中位无进展生存期为4.0个月，中位总生存期为10.0个月。在izalontamab联合紫杉醇治疗组（n=34）中，客观缓解率为52.9%，确认的客观缓解率为41.2%，中位无进展生存期为5.4个月，中位总生存期为11.2个月。57.8%的患者发生≥3级治疗相关不良事件。最常见的≥3级治疗相关不良事件为白细胞减少（20.0%），其次为中性粒细胞减少（15.6%）、皮疹（13.3%）和贫血（8.9%）。1例（2.1%）患者因治疗相关不良事件终止研究治疗。未观察到治疗相关死亡。

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