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2026 ASCO 中国之声 | 新辅助ivonescimab联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂 (AP) 用于可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌 (LA-HNSCC)：一项探索性II期研究

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Head and Neck Cancer

摘要号

6014

英文标题

Neoadjuvant ivonescimab (AK112, a PD-1/VEGF bispecific antibody) combined with nab-paclitaxel and cisplatin (AP) for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC): An exploratory phase II study.

中文标题

新辅助ivonescimab (AK112, 一种PD-1/VEGF双特异性抗体) 联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂 (AP) 用于可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌 (LA-HNSCC)：一项探索性II期研究

讲者

华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹

讲者机构

Cancer Center, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

背景

既往研究表明，新辅助PD-1抑制剂联合AP序贯手术和放疗在可切除LA-HNSCC中显示出良好的疾病控制和喉功能保全前景。ivonescimab是一种PD-1/VEGF双特异性抗体，可能通过使肿瘤血管正常化和增强免疫浸润，发挥协同抗肿瘤活性。本研究旨在评估新辅助ivonescimab联合AP在可切除LA-HNSCC中的疗效和安全性。

方法

这项单中心II期试验入组年龄18-70岁、患有可切除III-IVa期LA-HNSCC（原发部位包括口腔、口咽、下咽或喉）的患者。新辅助治疗：3个周期的ivonescimab（20mg/kg，每3周一次）联合AP，随后进行手术。术后治疗包括放疗±化疗及ivonescimab维持治疗（10mg/kg，每3周一次，共14个周期）。主要终点为病理完全缓解（pCR）率和2年无事件生存（EFS）率。同时进行了微小残留病灶（MRD）和PD-L1联合阳性评分（CPS）的探索性分析。

结果

截至2025年11月，共入组36例患者（中位年龄58岁；75%为IV期）。原发肿瘤部位分布为下咽（50.0%）、喉（25.0%）和口腔（19.4%）。在第3周期治疗前进行的影像学评估显示，在34例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达到100%。尤为突出的是，获得了非常深度的影像学缓解，完全缓解（CR）率为50.0%（17/34），部分缓解（PR）率为50.0%（17/34）。所有病例均观察到显著的肿瘤退缩。30例患者接受了手术，R0切除率为100%。总体pCR率为50.0%（15/30）。具体而言，原发灶的pCR率为70.0%（21/30），淋巴结的pCR率为64.3%（18/28）。虽然在下咽（64.3%）、舌（57.1%）和口咽（50.0%）部位观察到强烈的病理缓解，但喉部pCR率显著较低，仅为12.5%。关键在于，ivonescimab诱导的显著肿瘤缩小使得减体积切除成为可能，在保证切缘阴性的同时，实现了100%的喉及咽功能保全。高PD-L1表达预测疗效；pCR组的中位CPS为30.0，非pCR组为10.0（p=0.18）。值得注意的是，CPS > 30的患者100%达到pCR。术前MRD对病理转化的特异性为91.7%（敏感性37.5%）。安全性：最常见的≥3级不良事件是咽瘘（手术相关）和一过性转氨酶升高。大多数药物相关不良事件可控，且与已知的PD-1抑制剂及VEGF抑制剂的安全性特征一致。

结论

新辅助ivonescimab联合化疗在LA-HNSCC中展现出前所未有的影像学缓解深度和病理缓解率。这种基于PD-1/VEGF的新型双重阻断可能重新定义头颈癌的新辅助治疗标准。高CPS和MRD阴性是深度病理缓解的有力预测指标。