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2026 ASCO 中国之声 | 卡铂对比顺铂诱导-同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌：一项多中心、平行组、非劣效性、随机、3期试验

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Head and Neck Cancer

摘要号

6004

英文标题

Carboplatin-based versus cisplatin-based induction-concurrent chemoradiotherapy with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, parallel-group, non-inferiority, randomized, phase 3 trial.

中文标题

卡铂对比顺铂诱导-同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌：一项多中心、平行组、非劣效性、随机、3期试验

讲者

南方医科大学南方医院官键

讲者机构

Nanfang Hospital, Southern Medical University

背景

以顺铂为基础的放化疗一直是局部晚期鼻咽癌（LA-NPC）的标准治疗方案。然而，顺铂化疗已知存在严重的副作用和患者依从性差的问题。卡铂是第二代铂类药物，具有相似的抗癌疗效但副作用更小。本研究旨在探讨对于LA-NPC患者，基于卡铂的诱导-同步放化疗是否非劣效于基于顺铂的诱导-同步放化疗。

方法

我们在中国的六家机构进行了一项多中心、平行组、非劣效性、随机、3期试验。初诊为非角化性鼻咽癌且分期为III-IVa期的患者被随机分配至卡铂组或顺铂组。卡铂组或顺铂组患者接受两个周期基于卡铂或顺铂的诱导化疗，随后进行同步放化疗（使用卡铂或顺铂，共两到三个周期）。分配通过中央随机化系统使用顺序编号、不透明、密封的信封进行。主要终点是3年无失败生存率（FFS）。次要终点包括总生存率（OS）、无远处转移生存率（DMFS）、无局部区域失败生存率（LRFFS）以及毒性反应。如果卡铂组与顺铂组之间3年无失败生存率差异的95%置信区间上限不超过10%，则满足非劣效性。本试验已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT03919552。

结果

2018年4月16日至2024年8月7日期间，共入组482例患者，随机分配至卡铂组（n=241）或顺铂组（n=241）。中位随访时间为40.0个月（IQR 21.0-57.0）。卡铂组的3年无失败生存率为85.7%（95%CI 80.4-91.0），顺铂组为87.6%（83.1-92.1）（分层风险比[HR] 1.234，95% CI：0.744-2.045，p=0.414），差异为1.9%（95% CI –8.9 至 5.1；非劣效性 p=0.0112）。顺铂组患者发生3级或4级中性粒细胞减少症（31.6% vs 22.5%，p < 0.001）和厌食症（16.9% vs 3.6%，p < 0.001）的频率更高。任何级别的恶心（4.8% vs 3.6%，p < 0.001）、呕吐（2.6% vs 0.5%，p < 0.001）和肾毒性（1.3% vs 0%，p < 0.001）的发生频率也显著更高。无患者死于治疗相关原因。

结论

主要结果表明，对于LA-NPC患者，基于卡铂的诱导-同步放化疗可作为基于顺铂的诱导-同步放化疗的非劣效替代双药治疗策略。需要更长时间的随访以确认这一有前景的治疗方案。

06月11日

姚春根

马鞍山市中心医院 | 肿瘤内科

卡铂对比顺铂诱导-同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌

06月11日

王金淼

绥中县医院 | 肿瘤内科

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06月11日

徐坛坛

金乡县人民医院 | 口腔科

以顺铂为基础的放化疗一直是局部晚期鼻咽癌（LA-NPC）的标准治疗方案