首页 > 文章详情

ASCO 2026 | 一线埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗非典型EGFR突变晚期NSCLC的总生存期：CHRYSALIS-2研究更新结果

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号

8501

英文标题

Overall survival of first-line amivantamab plus lazertinib in atypical EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated results from the CHRYSALIS-2 study.

中文标题

一线埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗非典型EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的总生存期：CHRYSALIS-2研究更新结果

讲者

Joel W. Neal, MD, PhD

讲者机构

Stanford Cancer Institute, Stanford University

背景

与经典EGFR突变（外显子19缺失/L858R突变，cEGFR）患者相比，非典型EGFR突变晚期NSCLC患者接受EGFR靶向治疗的长期预后更差。已获批用于非典型EGFR突变NSCLC的阿法替尼，在全球38例非典型EGFR突变患者中显示中位总生存期（OS）为19.4个月（Yang Lancet Oncol 2015）。埃万妥单抗（ami）为基础的治疗方案已在不同治疗线数和不同临床情境中获批用于经典EGFR突变及外显子20插入（Ex20ins）突变的晚期NSCLC。在MARIPOSA研究中，对于经典EGFR突变NSCLC，一线（1L）ami联合兰泽替尼（ami-laz）较奥希替尼显著延长OS（HR，0.75；P=0.005）。在早期一项针对49例接受一线ami-laz治疗的非典型EGFR突变晚期NSCLC患者的报告中，客观缓解率（ORR）为57%，中位缓解持续时间为20.7个月，中位无进展生存期（PFS）为19.5个月，OS数据当时尚未成熟（Tomasini JCO 2025）。本文报告接受一线ami-laz治疗的非典型EGFR突变NSCLC患者经更长时间随访后的OS数据。

方法

全球I/Ib期CHRYSALIS-2研究（NCT04077463）的C队列纳入非典型EGFR突变（排除Ex20ins突变及与经典EGFR突变共存的突变）患者，这些患者既往未接受过治疗或曾接受过≤2线治疗（可能包含第一/二代EGFR TKI）。所有入组患者均接受静脉注射ami-laz。主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的ORR，该结果已先前报告。本文报告初治患者（n=49）的关键次要终点OS。

结果

截至2025年10月31日，中位随访时间为31.3个月（范围：0.1–53.2）。中位OS为41.0个月（95% CI，27.7–不可估计），3年生存率为55%，4年生存率为46%。截至数据截止时，20%（10/49；其中6例为确认缓解者，4例为疾病稳定）的患者仍在持续接受一线治疗（治疗时间范围：2.5–4.4年），其中7例患者接受ami治疗超过3年。安全性特征与既往报告一致；长期随访未发现新的安全性信号。在疾病进展并终止一线治疗的患者中，71%（20/28）接受了后续治疗。最常见的后续治疗方案为含铂化疗药物（55%）。

结论

对于非典型EGFR突变晚期NSCLC，一线ami-laz治疗可带来具有临床意义的中位OS，接近3.5年。许多患者能够长期维持一线治疗，其中20%的患者仍在持续治疗中。ami-laz目前已在经典EGFR突变及非典型EGFR突变疾病的一线治疗中均显示出显著的生存获益。近期FDA批准的ami皮下注射剂型可能进一步简化该治疗方案的整体治疗体验。